(EU) 2016/135Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/135 ze dne 29. ledna 2016, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látek flokumafen, brodifakum a warfarin pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 25, 2.2.2016, s. 65-66 | Druh předpisu: | Prováděcí rozhodnutí |
| Přijato: | 29. ledna 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 22. února 2016 | Nabývá účinnosti: | 22. února 2016 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2017/1376 | Pozbývá platnosti: | 15. srpna 2017 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/135
ze dne 29. ledna 2016,
kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení látek flokumafen, brodifakum a warfarin pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Účinné látky flokumafen, brodifakum a warfarin byly zařazeny do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14 a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 jsou považovány za schválené podle uvedeného nařízení, přičemž se na ně vztahují specifikace a podmínky stanovené v příloze I uvedené směrnice. |
|
(2) |
Platnost jejich schválení skončí dne 30. září 2016 pro flokumafen a dne 31. ledna 2017 pro brodifakum a warfarin. V souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 byly předloženy žádosti o obnovení schválení těchto účinných látek. |
|
(3) |
Vzhledem ke zjištěným rizikům spojeným s používáním účinných látek flokumafen, brodifakum a warfarin je k obnovení jejich schválení požadováno posouzení alternativní účinné látky nebo látek. Platnost schválení uvedených účinných látek může být vzhledem k těmto rizikům navíc obnovena pouze tehdy, pokud se prokáže, že je splněna alespoň jedna z podmínek uvedených v čl. 5 odst. 2 prvním pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(4) |
Komise zahájila studii zaměřenou na opatření ke zmírnění rizik, která lze uplatnit u antikoagulačních rodenticidů, s cílem navrhnout co nejvhodnější opatření, kterými by bylo možné zmírnit rizika spojená s vlastnostmi těchto účinných látek. |
|
(5) |
Žadatelům by mělo být umožněno, aby se v žádosti o obnovení platnosti schválení těchto účinných látek k závěrům uvedené studie vyjádřili. Závěry uvedené studie by měly být kromě toho zohledněny při rozhodování o obnovení schválení veškerých antikoagulačních rodenticidů. |
|
(6) |
V zájmu usnadnění přezkumu a srovnání rizik a výhod všech antikoagulačních rodenticidů a rovněž opatření ke zmírnění rizik na ně uplatňovaných by mělo být posouzení látek flokumafen, brodifakum a warfarin provedeno souběžně s posouzením ostatních antikoagulačních rodenticidů. |
|
(7) |
Vzhledem k důvodům, které žadatelé nemohou ovlivnit, je proto pravděpodobné, že platnost schválení látek flokumafen, brodifakum a warfarin skončí dříve, než bude přijato rozhodnutí o případném obnovení jejich schválení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení těchto účinných látek odložit o dobu postačující k tomu, aby mohly být žádosti přezkoumány. |
|
(8) |
S výjimkou data skončení platnosti schválení by uvedené látky měly být i nadále schváleny podle specifikací a podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Datum skončení platnosti schválení látek flokumafen, brodifakum a warfarin pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 14 se odkládá do 30. června 2018.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 29. ledna 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).