(EU) 2015/1982Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1982 ze dne 4. listopadu 2015, kterým se schvaluje hexaflumuron jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 289, 5.11.2015, s. 13-15 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 4. listopadu 2015 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 25. listopadu 2015 | Nabývá účinnosti: | 25. listopadu 2015 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1982
ze dne 4. listopadu 2015,
kterým se schvaluje hexaflumuron jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje hexaflumuron. |
|
(2) |
Hexaflumuron byl v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3) hodnocen pro použití v typu přípravku 18, insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců, vymezeném v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 18 vymezenému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Portugalsko, které bylo jmenováno hodnotícím příslušným orgánem, předložilo Komisi dne 11. července 2011 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 (4). |
|
(4) |
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 3. prosince 2014 v souladu s čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(5) |
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky obsahující látku hexaflumuron a používané pro typ přípravku 18 budou splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, budou-li splněny určité podmínky pro její použití. |
|
(6) |
Je proto vhodné schválit hexaflumuron pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek. |
|
(7) |
Z uvedeného stanoviska rovněž vyplývá, že vlastnosti hexaflumuronu jej činí vysoce perzistentním (vP), vysoce bioakumulativním (vB) a toxickým (T) v souladu s kritérii stanovenými v příloze XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (5). |
|
(8) |
Jelikož podle čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 by látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, měly být schváleny v souladu se směrnicí 98/8/ES, měla by doba schválení v souladu s praxí zavedenou podle uvedené směrnice činit pět let. |
|
(9) |
Pro účely článku 23 nařízení (EU) č. 528/2012 nicméně hexaflumuron splňuje podmínky čl. 10 odst. 1 písm. a) a d) uvedeného nařízení, a měl by proto být pokládán za látku, která se má nahradit. |
|
(10) |
Kromě toho podle bodu 10 přílohy VI nařízení (EU) č. 528/2012 by příslušné orgány měly rovněž zhodnotit, zda mohou být splněny podmínky čl. 5 odst. 2, aby mohly rozhodnout, zda biocidní přípravek obsahující hexaflumuron lze povolit, či nikoliv. |
|
(11) |
Jelikož hexaflumuron splňuje kritéria pro vysoce persistentní (vP), vysoce bioakumulativní (vB) a toxické (T) látky v souladu s kritérii stanovenými v příloze XIII nařízení (ES) č. 1907/2006, ošetřené předměty ošetřené hexaflumuronem nebo obsahující hexaflumuron by měly být při uvádění na trh náležitě označeny. |
|
(12) |
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků. |
|
(13) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Hexaflumuron se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 18, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. listopadu 2015.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(4) Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3).
(5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||||
|
Hexaflumuron |
Název podle IUPAC: 1-[3,5-dichlor-4-(1,1,2,2-tetrafluorethoxy)fenyl]-3-(2,6-difluorbenzoyl)močovina č. ES: 401-400-1 č. CAS: 86479-06-3 |
984 g/kg |
1. dubna 2017 |
31. března 2022 |
18 |
Hexaflumuron je v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. a) a d) nařízení (EU) č. 528/2012 pokládán za látku, která se má nahradit. Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie. Kromě toho podle bodu 10 přílohy VI nařízení (EU) č. 528/2012 musí být součástí hodnocení přípravku zhodnocení, zda mohou být splněny podmínky čl. 5 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
Na uvádění ošetřených předmětů na trh se vztahuje tato podmínka: Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu ošetřeného hexaflumuronem nebo obsahujícího hexaflumuron na trh zajistí, aby označení uvedeného ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012. |
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.