(EU) 2015/1610Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1610 ze dne 24. září 2015, kterým se schvaluje Pythium oligandrum kmen M1 jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 10 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 249, 25.9.2015, s. 20-22 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 24. září 2015 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 15. října 2015 | Nabývá účinnosti: | 15. října 2015 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1610
ze dne 24. září 2015,
kterým se schvaluje Pythium oligandrum kmen M1 jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 10
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 90 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 12. července 2005 Česká republika v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) obdržela žádost o zařazení účinné látky Pythium oligandrum kmen M1 do přílohy I uvedené směrnice pro použití v typu přípravku 10, konzervační přípravky pro zdivo, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 10, jak je vymezen v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(2) |
Látka Pythium oligandrum kmen M1 nebyla dostupná na trhu ke dni 14. května 2000 jako účinná látka biocidního přípravku. |
|
(3) |
Česká republika předložila Evropské agentuře pro chemické látky dne 8. listopadu 2011 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES. |
|
(4) |
Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 2. prosince 2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(5) |
Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky obsahující látku Pythium oligandrum kmen M1 a používané pro typ přípravku 10 budou splňovat požadavky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, budou-li splněny určité podmínky pro její použití. |
|
(6) |
Je proto vhodné schválit Pythium oligandrum kmen M1 pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 10 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Pythium oligandrum kmen M1 se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 10, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. září 2015.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
|
Pythium oligandrum kmen M1 |
Není relevantní |
Žádné relevantní nečistoty |
1. ledna 2016 |
31. prosince 2025 |
10 |
Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie. Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám: Pro průmyslové nebo profesionální uživatele musí být stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření. Přípravky se musí používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, pokud není možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jinými způsoby. |
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.