(EU) 2015/1416Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1416 ze dne 20. srpna 2015 o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 220, 21.8.2015, s. 11-14 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 20. srpna 2015 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 10. září 2015 | Nabývá účinnosti: | 10. září 2015 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1416
ze dne 20. srpna 2015
o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
(2) |
Používání bisulfátu sodného bylo prováděcím nařízením Komise (EU) č. 136/2012 (2) povoleno na dobu deseti let pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin. |
(3) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení bisulfátu sodného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Uvedená žádost se týká povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. |
(5) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 11. října 2011 (3) a ze dne 22. května 2014 (4) k závěru, že bisulfát sodný nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí a že je považován za účinný konzervant a regulátor kyselosti pro všechny druhy zvířat. Úřad zvláštní požadavek na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutný. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Posouzení bisulfátu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle příloh tohoto nařízení. |
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze I, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Látka uvedená v příloze II, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. srpna 2015.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 136/2012 ze dne 16. února 2012 o povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata, která nejsou určena k produkci potravin. Úř. věst. L 46, 17.2.2012, s. 33.
(3) EFSA Journal 2011; 9(11):2415.
(4) EFSA Journal 2014; 12(6):3731.
PŘÍLOHA I
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty. |
|||||||||||||||
1j514ii |
— |
Bisulfát sodný |
Složení doplňkové látky Bisulfát sodný: ≥ 95,2 % Charakteristika účinné látky Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1 NaHSO4 Na 19,15 % SO4 80,01 % Vyroben chemickou syntézou Analytická metoda (1) Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného. |
Všechny druhy zvířat kromě koček a norků |
— |
— |
4 000 |
|
10. září 2025 |
||||||
Kočky |
20 000 |
||||||||||||||
Norci |
10 000 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
PŘÍLOHA II
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: regulátory kyselosti. |
|||||||||||||||
1j514ii |
— |
Bisulfát sodný |
Složení doplňkové látky Bisulfát sodný: ≥ 95,2 % Charakteristika účinné látky Bisulfát sodný č. CAS 7681-38-1 NaHSO4 Na 19,15 % SO4 80,01 % Vyroben chemickou syntézou Analytická metoda (1) Stanovení hydrogensíranu sodného v doplňkových látkách: titrační metoda založená na stanovení celkové kyselosti rozpuštěného bisulfátu sodného odměrným roztokem hydroxidu sodného. |
Všechny druhy zvířat kromě koček, norků, zvířat v zájmovém chovu a jiných zvířat, která nejsou určena k produkci potravin |
— |
— |
4 000 |
|
10. září 2025 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports