(EU) 2015/1408Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1408 ze dne 19. srpna 2015 o povolení DL-methionyl-DL-methioninu jako doplňkové látky pro ryby a korýše (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 219, 20.8.2015, s. 3-5 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 19. srpna 2015 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 9. září 2015 | Nabývá účinnosti: | 9. září 2015 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1408
ze dne 19. srpna 2015
o povolení DL-methionyl-DL-methioninu jako doplňkové látky pro ryby a korýše
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení DL-methionyl-DL-methioninu jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Uvedená žádost se týká povolení DL-methionyl-DL-methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy vodních živočichů se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. ledna 2015 (2) k závěru, že DL-methionyl-DL-methionin nemá za navrhovaných podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jej lze považovat za účinný zdroj aminokyseliny L-methioninu pro všechny druhy ryb a korýšů. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení DL-methionyl-DL-methioninu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. srpna 2015.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2015;13(2):4012.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy. |
|||||||||
|
3c306 |
— |
DL-methionyl-DL-methionin |
Složení doplňkové látky: Krystalický prášek získaný chemickou syntézou s obsahem minimálně 93 % DL-methionyl-DL-methioninu a maximálně 3 % DL-methioninu a 3 % síranu sodného (jako podíl v sušině) Charakteristika účinné látky DL-methionyl-DL-methionin (2-[(2-amino-4-methylsulfanylbutanoyl)amino]-4-methylsulfanylbutanová kyselina) Chemický vzorec: C10H20N2O3S2 Číslo CAS: 52715-93-2 Analytická metoda (1) Pro stanovení množství DL-methionyl-DL-methioninu v doplňkové látce: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s fotometrickou detekcí při 205 nm (RP-HPLC-UV). Pro kvantifikaci DL-methionyl-DL-methioninu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách: chromatografie na iontoměničích s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí při 570 nm (IEC-UV). |
Ryby a korýši |
— |
|
|
Obsah vlhkosti se uvede na etiketě. |
9. září 2025 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports