(EU) č. 291/2014Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 291/2014 ze dne 21. března 2014 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1289/2004, pokud jde o ochrannou lhůtu a maximální limity reziduí doplňkové látky decoquinate Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 87, 22.3.2014, s. 87-89 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 21. března 2014 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 11. dubna 2014 Nabývá účinnosti: 11. dubna 2014
Platnost předpisu: Zrušen předpisem (EU) 2021/2094 Pozbývá platnosti: 20. prosince 2021
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 291/2014

ze dne 21. března 2014,

kterým se mění nařízení (ES) č. 1289/2004, pokud jde o ochrannou lhůtu a maximální limity reziduí doplňkové látky decoquinate

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).

(2)

Použití látky decoquinate, která patří do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek, bylo v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2) povoleno nařízením Komise (ES) č. 1289/2004 (3) na dobu deseti let pro použití jako doplňkové látky pro výkrm kuřat.

(3)

Držitel povolení předložil žádost o zkrácení povolené ochranné lhůty ze tří dnů na nula dnů před porážkou a o zavedení maximálních limitů reziduí (MLR) pro játra (1,0 mg/kg), ledviny (0,8 mg/kg), svalovinu (0,5 mg/kg) a kůži/tuk (1,0 mg/kg) ze zvířat, která byla touto doplňkovou látkou krmena. Držitel povolení předložil na podporu své žádosti příslušné údaje.

(4)

Úřad ve svém stanovisku ze dne 12. září 2013 (4) dospěl k závěru, že změna ochranné lhůty ze tří dnů na nula dnů neohrožuje bezpečnost spotřebitele a nové údaje, které byly poskytnuty, potvrzují, že není nutné stanovit žádné MLR.

(5)

Aby však bylo možné provádět kontroly, považuje se za vhodné stanovit MLR podle návrhu žadatele.

(6)

Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.

(7)

Nařízení (ES) č. 1289/2004 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (ES) č. 1289/2004 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 21. března 2014.

Za Komisi

předseda

José Manuel BARROSO


(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Nařízení Komise (ES) č. 1289/2004 ze dne 14. července 2004 o povolení na dobu deseti let doplňkové látky „Deccox®“, která patří do skupiny kokcidiostatik a dalších léčebných látek, v krmivech (Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 15).

(4)  EFSA Journal 2013; 11(10):3370.


PŘÍLOHA

Příloha nařízení (ES) č. 1289/2004 se nahrazuje tímto:

„PŘÍLOHA

Registrační číslo doplňkové látky

Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu

Doplňková látka (obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kokcidiostatika a další léčebné látky

E756

Zoetis Belgium SA

Decoquinate (Deccox)

 

Složení doplňkové látky

Decoquinate: 60,6 g/kg

Dezodorizovaný rafinovaný sójový olej: 28,5 g/kg

Pšeničná krupice: q.s. 1 kg

 

Účinná látka

Decoquinate

C24H35NO5

ethyl 6-decykloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylát

Číslo CAS: 18507-89-6

 

Související nečistoty:

kyselina 6-decykloxy-7-ethoxy-4- hydroxychinolin-3-karboxylová: < 0,5 %

methyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxychinolin-3-karboxylát: < 1,0 %

diethyl 4-decykloxy-3-ethoxyanilinmethylenmalonát: < 0,5 %

 

Analytická metoda  (1)

Pro stanovení látky decoquinate v doplňkové látce, premixech a krmivech:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s fluorescenční detekcí (RP-HPLC-FL) – EN 16162

Pro stanovení látky decoquinate v tkáních:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi ve spojení s hmotnostním spektrometrem s trojitým quadrupolem (RP-HPLC-MS/MS).

Výkrm kuřat

 

20

40

17. července 2014

1 000 μg látky decoquinate/kg jater v syrovém stavu a kůže + tuku v syrovém stavu;

800 μg látky decoquinate/kg ledvin v syrovém stavu;

500 μg látky decoquinate/kg svaloviny v syrovém stavu.


(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx“


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU