(EU) č. 775/2013Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 775/2013 ze dne 12. srpna 2013 o povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice a menšinové druhy drůbeže jiné než nosnice (držitel povolení Lactosan GmbH & Co KG) Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 217, 13.8.2013, s. 32-33 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 12. srpna 2013 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 2. září 2013 Nabývá účinnosti: 2. září 2013
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 775/2013

ze dne 12. srpna 2013

o povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice a menšinové druhy drůbeže jiné než nosnice (držitel povolení Lactosan GmbH & Co KG)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o nové užití přípravku Enterococcus faecium DSM 7134. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká nového užití přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice a menšinové druhy drůbeže jiné než nosnice, se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

(4)

Používání přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 již bylo povoleno na dobu deseti let nařízením Komise (ES) č. 538/2007 (2) pro selata a výkrm prasat, nařízením Komise (ES) č. 1521/2007 (3) pro prasnice a nařízením Komise (EU) č. 998/2010 (4) pro výkrm kuřat.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 12. března 2013 (5) dospěl k závěru, že přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 nemá za navrhovaných podmínek použití nepříznivé účinky na lidské zdraví, zdraví zvířat ani na životní prostředí a že vzhledem k prokázané schopnosti zlepšovat zootechnické parametry u výkrmu kuřat může být tento závěr rozšířen na odchov kuřat a kuřice a rovněž na menšinové druhy drůbeže jiné než nosnice. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Posouzení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 12. srpna 2013.

Za Komisi

José Manuel BARROSO

předseda


(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Úř. věst. L 128, 16.5.2007, s. 16.

(3)  Úř. věst. L 335, 20.12.2007, s. 24.

(4)  Úř. věst. L 290, 6.11.2010, s. 22.

(5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3167.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva s vlhkostí 12 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry

4b1841

Lactosan GmbH & Co KG

Enterococcus faecium DSM 7134

 

Složení doplňkové látky

Přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 s obsahem nejméně:

 

prášková forma: 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

 

granulovaná forma (mikrokapsle): 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

 

Charakteristika účinné látky

Životaschopné buňky Enterococcus faecium DSM 7134

 

Analytická metoda  (1)

 

Stanovení počtu mikroorganismů: kultivační metoda na žluč-eskulin-azidovém agaru (EN 15788)

 

Identifikace: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE)

Odchov kuřat a kuřice

Menšinové druhy drůbeže (jiné než nosnice)

5 × 108

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při peletování.

2.

Použití je povoleno v krmivech obsahujících tato povolená kokcidiostatika: diklazuril, halofuginon hydrobromid, robenidin hydrochlorid, dekochinát, lasalocid sodný A, maduramicin amonný nebo monensinát sodný, za podmínky, že jsou daná kokcidiostatika povolena pro příslušné druhy.

3.

Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a rukavice.

2. září 2023


(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU