(EU) č. 220/2013Nařízení Komise (EU) č. 220/2013 ze dne 13. března 2013 , kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 70, 14.3.2013, s. 1-3 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 13. března 2013 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 15. března 2013 Nabývá účinnosti: 15. března 2013
Platnost předpisu: Ano (od 1. ledna 2025 zrušen předpisem (EU) 2024/568) Pozbývá platnosti: 1. ledna 2025
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 220/2013

ze dne 13. března 2013,

kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 odst. 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

V souladu s čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (2), se příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) skládají z příspěvku Unie a z poplatků placených agentuře podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků.

(2)

Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2012. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie (Eurostat) dosáhla míra inflace v Unii v roce 2012 výše 2,6 %.

(3)

Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR.

(4)

Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(5)

Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2013.

(6)

V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 musí být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2013. Je tudíž vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:

1)

článek 3 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

písmeno a) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „267 400 EUR“ nahrazuje částkou „274 400 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se částka „26 800 EUR“ nahrazuje částkou „27 500 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,

ii)

písmeno b) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „103 800 EUR“ nahrazuje částkou „106 500 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se částka „172 800 EUR“ nahrazuje částkou „177 300 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „10 300 EUR“ nahrazuje částkou „10 600 EUR“,

—

ve čtvrtém pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,

iii)

písmeno c) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „80 300 EUR“ nahrazuje částkou „82 400 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;

b)

odstavec 2 se mění takto:

i)

písmeno a) první pododstavec se mění takto:

—

částka „2 900 EUR“ se nahrazuje částkou „3 000 EUR“,

—

částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,

ii)

písmeno b) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „80 300 EUR“ nahrazuje částkou „82 400 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“;

c)

v odstavci 3 se částka „13 300 EUR“ nahrazuje částkou „13 600 EUR“;

d)

v odstavci 4 se částka „20 100 EUR“ nahrazuje částkou „20 600 EUR“;

e)

v odstavci 5 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;

f)

odstavec 6 se mění takto:

i)

v prvním pododstavci se částka „95 900 EUR“ nahrazuje částkou „98 400 EUR“,

ii)

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 23 900 EUR do 71 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 24 500 EUR do 73 800 EUR“;

2)

v článku 4 se částka „66 700 EUR“ nahrazuje částkou „68 400 EUR“;

3)

článek 5 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

písmeno a) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „133 800 EUR“ nahrazuje částkou „137 300 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se částka „13 300 EUR“ nahrazuje částkou „13 600 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,

—

čtvrtý pododstavec se mění takto:

—

částka „66 700 EUR“ se nahrazuje částkou „68 400 EUR“,

—

částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,

ii)

písmeno b) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „66 700 EUR“ nahrazuje částkou „68 400 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se částka „113 100 EUR“ nahrazuje částkou „116 000 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „13 300 EUR“ nahrazuje částkou „13 600 EUR“,

—

ve čtvrtém pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“,

—

pátý pododstavec se mění takto:

—

částka „33 400 EUR“ se nahrazuje částkou „34 300 EUR“,

—

částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,

iii)

písmeno c) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „33 400 EUR“ nahrazuje částkou „34 300 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 400 EUR do 25 000 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 600 EUR do 25 700 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;

b)

odstavec 2 se mění takto:

i)

písmeno a) se mění takto:

—

částka „2 900 EUR“ se nahrazuje částkou „3 000 EUR“,

—

částka „6 700 EUR“ se nahrazuje částkou „6 900 EUR“,

ii)

písmeno b) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „40 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 100 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;

c)

v odstavci 3 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;

d)

v odstavci 4 se částka „20 100 EUR“ nahrazuje částkou „20 600 EUR“;

e)

v odstavci 5 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“;

f)

odstavec 6 se mění takto:

i)

v prvním pododstavci se částka „32 000 EUR“ nahrazuje částkou „32 800 EUR“,

ii)

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 8 000 EUR do 23 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 8 200 EUR do 24 500 EUR“;

4)

v článku 6 se částka „40 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 100 EUR“;

5)

článek 7 se mění takto:

a)

v prvním pododstavci se částka „66 700 EUR“ nahrazuje částkou „68 400 EUR“;

b)

ve druhém pododstavci se částka „20 100 EUR“ nahrazuje částkou „20 600 EUR“;

6)

článek 8 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

ve druhém pododstavci se částka „80 300 EUR“ nahrazuje částkou „82 400 EUR“,

ii)

ve třetím pododstavci se částka „40 100 EUR“ nahrazuje částkou „41 100 EUR“,

iii)

ve čtvrtém pododstavci se rozmezí „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“,

iv)

v pátém pododstavci se rozmezí „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“;

b)

odstavec 2 se mění takto:

i)

ve druhém pododstavci se částka „267 400 EUR“ nahrazuje částkou „274 400 EUR“,

ii)

ve třetím pododstavci se částka „133 800 EUR“ nahrazuje částkou „137 300 EUR“,

iii)

v pátém pododstavci se rozmezí „od 2 900 EUR do 230 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 000 EUR do 236 500 EUR“,

iv)

v šestém pododstavci se rozmezí „od 2 900 EUR do 115 400 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 000 EUR do 118 400 EUR“;

c)

v odstavci 3 se částka „6 700 EUR“ nahrazuje částkou „6 900 EUR“.

Článek 2

Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2013.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. dubna 2013.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 13. března 2013.

Za Komisi

José Manuel BARROSO

předseda

(1)  Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU
Nejste přihlášeni
Zaregistrovat / Přihlásit se
Podrobné vyhledávání
Podrobné vyhledávání

Vyhledání konkrétního předpisu

K vyhledání konkrétního předpisu stačí zadat číslo/rok. (Např. 14/2000)

Fulltextové vyhledávání

Zadejte vhodně vybraná klíčová slova. Zadání může být v následujícíh tvarech:

  • náhrady škody: pokud zadáte více slov, najde všechny stránky, kde se vyskytují alespoň jedno ze zadaných slov. Na pořadí slov však nezáleží.
  • +náhrady: každé slovo, které předchází znaménko plus, se musí na stránce nacházet.
  • -náhrady: každé slovo, které předchází znaménko mínus, se nesmí na stránce nacházet.
  • "náhradě škod": řetězec uzavřený v uvozovkách bude vyhledán přesně tak, jak je zadán. Tj. budou vyhledány jen stránky, kde se vyskytují obě slova přesně za sebou.

Jednotlivá pravidla lze libovolně kombinovat.