(EU) č. 875/2010Nařízení Komise (EU) č. 875/2010 ze dne 5. října 2010 o povolení doplňkové látky v krmivech na dobu deseti let Text s významem pro EHP

Publikováno: Úř. věst. L 263, 6.10.2010, s. 4-6 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 5. října 2010 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 26. října 2010 Nabývá účinnosti: 26. října 2010
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 875/2010

ze dne 5. října 2010

o povolení doplňkové látky v krmivech na dobu deseti let

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na články 3 a 9 uvedené směrnice,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 obsahuje ustanovení pro povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.

(2)

Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost o povolení nikarbazinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat byla podána přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

První připomínky k této žádosti podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly předány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S touto žádostí je proto třeba nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.

(5)

Osoba odpovědná za uvedení nikarbazinu, číslo CAS 330-95-0, do oběhu předložila podle článku 4 směrnice 70/524/EHS žádost o jeho povolení jako kokcidiostatika pro výkrm kuřat na dobu deseti let.

(6)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 10. března 2010 (3) k závěru, že uvedená doplňková látka nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, zdraví spotřebitelů nebo na životní prostředí a že uvedená doplňková látka je účinná pro tlumení kokcidiózy při výkrmu kuřat. Jelikož p-nitroanilin, nečistota spojená s nikarbazinem, vede k možným reziduím této látky, doporučuje úřad, aby byl obsah této nečistoty omezen na nejnižší dosažitelnou úroveň.

(7)

Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro požadované povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Proto by užívání uvedené doplňkové látky uvedené v příloze tohoto nařízení mělo být povoleno. Vzhledem ke stanovisku úřadu je však nutné omezit obsah nečistoty p-nitroanilinu. Aby dostali výrobci a uživatelé čas se přizpůsobit, je vhodné, aby se toto omezení začalo používat tři roky ode dne použitelnosti tohoto nařízení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek, který je uveden v příloze a náleží do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a jiné léčebné látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat s výhradou podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 5. října 2010.

Za Komisi

José Manuel BARROSO

předseda


(1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

(2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(3)  EFSA Journal 2010; 8(3):1551.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu

mg účinné látky/kg kompletního krmiva s vlhkostí 12 %

Kokcidiostatika a jiné léčebné látky

5 1 774

Phibro Animal Health, s.a., Belgie

Nikarbazin 250 g/kg

 

Složení doplňkové látky

Nikarbazin: 250 g/kg

Kyselina stearová: 126 ± 5 % g/kg

Polysorbát 20: 13,90 ± 10 % g/kg

Pšeničná krupice do 100 %

 

Účinná látka

Nikarbazin, C19H18N6O6.

Číslo CAS: 330-95-0

Ekvimolekulární komplex 1,3-bis(4-nitrofenyl) močoviny a 4,6-dimethyl-2-pyrimidinolu, granulovaný

Přidružené nečistoty: p-nitroanilin: ≤ 0,3 %

Výkrm kuřat

125

125

1.

Ochranná lhůta nejméně jeden den před porážkou

2.

Nikarbazin se nesmí míchat s jinými kokcidiostatiky kromě narasinu.

3.

Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu.

4.

Od 26. října 2013 je obsah p-nitroanilinu ≤ 0,1 %.

5.

Držitel povolení naplánuje a provede program monitorování po uvedení na trh týkající se odolnosti vůči bakteriím a/nebo Eimeria spp.

26. října 2020

 

15 000 μg dinitrocarbanilidu (DNC)/kg jater v syrovém stavu;

 

6 000 μg dinitrocarbanilidu (DNC)/kg ledvin v syrovém stavu;

 

4 000 μg DNC/kg pro svalovinu v syrovém stavu a kůži/tuk v syrovém stavu.


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU