(ES) č. 1095/2008Nařízení Komise (ES) č. 1095/2008 ze dne 6. listopadu 2008 , kterým se mění nařízení (ES) č. 109/2007, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky monensinát sodný (Coxidin) (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 298, 7.11.2008, s. 3-4 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 6. listopadu 2008 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 27. listopadu 2008 | Nabývá účinnosti: | 27. listopadu 2008 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1095/2008
ze dne 6. listopadu 2008,
kterým se mění nařízení (ES) č. 109/2007, pokud jde o podmínky povolení doplňkové látky monensinát sodný (Coxidin)
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Doplňková látka monensinát sodný (Coxidin) byla povolena za určitých podmínek v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003. Nařízení Komise (ES) č. 109/2007 (2) povolilo tuto doplňkovou látku na deset let k použití pro výkrm kuřat a krůty, přičemž povolení je vázáno na držitele povolení pro uvedení této doplňkové látky do oběhu. |
(2) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
(3) |
Držitel povolení pro doplňkovou látku monensinát sodný (Coxidin) předložil žádost, která navrhuje změnit podmínky povolení zkrácením období ochranné lhůty před porážkou a stanovením konečných maximálních limitů reziduí. |
(4) |
Ve stanovisku přijatém dne 18. června 2008 (3) dospěl úřad poté, co znovu posoudil expozici lidí, k závěru, že pro Coxidin k použití pro výkrm kuřat a krůty může být stanovena jednodenní ochranná lhůta. Držitel povolení nedodal žádné nové údaje, na jejichž základě by mohl úřad navrhnout konečné maximální limity reziduí. |
(5) |
Nařízení (ES) č. 109/2007 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (ES) č. 109/2007 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. listopadu 2008.
Za Komisi
Androulla VASSILIOU
členka Komise
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Úř. věst. L 31, 6.2.2007, s. 6.
(3) Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Coxidin for chickens and turkeys for fattening and the re-examination of the provisional Maximum Residue Limit (Vědecké stanovisko komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata (FEEDAP), vydané na žádost Evropské komise, k období ochranné lhůty pro Coxidin k použití pro výkrm kuřat a krůt a k přehodnocení prozatímních maximálních limitů reziduí). The EFSA Journal (2008) 731, 1–14.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Prozatímní maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu |
||||||||||||||||||||||||||||
mg účinné látky/kg kompletního krmiva s vlhkostí 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kokcidiostatika a histomonostatika |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
5 1 701 |
Huvepharma NV Belgium |
monensinát sodný (Coxidin) |
|
Výkrm kuřat |
— |
100 |
125 |
|
6.2.2017 |
25 μg monensinátu sodného/kg kůží a tuku v syrovém stavu. 8 μg monensinátu sodného/kg jater, ledvin a svaloviny v syrovém stavu. |
||||||||||||||||||||||||||||
Krůty |
16 týdnů |
60 |
100 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives