(ES) č. 466/2008Nařízení Komise (ES) č. 466/2008 ze dne 28. května 2008 , kterým se dovozcům a výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 139, 29.5.2008, s. 10-11 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 28. května 2008 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 30. května 2008 | Nabývá účinnosti: | 29. května 2008 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 466/2008
ze dne 28. května 2008,
kterým se dovozcům a výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Zpravodajové určení členskými státy podle čl. 10 odst. 1 nařízení (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informace o některých prioritních látkách předložené výrobci a dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci a dovozci zpravodajové stanovili, že pro účely hodnocení rizika je nezbytné požadovat, aby tito výrobci a dovozci poskytli další informace a provedli další zkoušky. |
|
(2) |
Informace potřebné k hodnocení dotyčných látek nejsou k dispozici u dřívějších výrobců nebo dovozců. Výrobci a dovozci zkontrolovali v souladu s čl. 10 odst. 5 nařízení (EHS) č. 793/93, že zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod. |
|
(3) |
Je proto vhodné požadovat od výrobců a dovozců prioritních látek, aby předložili další informace o těchto látkách a provedli další zkoušky. Tyto zkoušky by měly být provedeny na základě protokolů, které zpravodajové předložili Komisi. |
|
(4) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 nařízení (EHS) č. 793/93, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Výrobci a dovozci látek uvedených v příloze, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze a předají výsledky příslušným zpravodajům.
Zkoušky budou provedeny podle protokolů určených zpravodaji.
Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. května 2008.
Za Komisi
Stavros DIMAS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Č. |
Č. EINECS |
Číslo CAS |
Název látky |
Zpravodaj |
Požadavky na informace a zkoušky |
Lhůta od vstupu tohoto nařízení v platnost |
|
1 |
247-759-6 |
26523-78-4 |
Tris (nonylfenyl) fosfit |
FR |
Zkouška akutní toxicity na Daphnia magma Informace o struktuře TNPP Informace o rozpustnosti ve vodě Určení log Kow Zkouška hydrolýzy Zkouška na Lumbriculus variegatus v sedimentech Údaje ze sledování lokalit s PEC/PNEC > 1 Dlouhodobá zkouška na dafniích na základě zkoušky akutní toxicity na Daphnia magna |
4 měsíce |
|
2 |
237-410-6 239-148-8 |
13775-53-6 15096-52-3 |
Hexaflurohlinitan trisodný |
DE |
Informace o následných užitích Informace o emisích do vodního prostředí pro všechna stádia životního cyklu Informace o emisích do atmosféry pro všechna stádia životního cyklu Informace o tvrdosti vodního recipienta u 2 výrobců Informace o frakci kreolitu v emisích částic u hliníkových hutí Studie týkající se rozpouštění |
4 měsíce |
|
3 |
266-028-2 |
65996-93-2 |
Kamenouhelná smola, dehet, vysokoteplotní |
NL |
Informace o uvolňování 16 polycyklických aromatických uhlovodíků EPA do různých složek životního prostředí v souvislosti s používáním kamenouhelné smoly, dehtu za vysoké teploty pro výrobu a použití pojiva pro briketování uhlí, hliněné holuby a vysoceúčinnou ochranu před korozí |
4 měsíce |
|
4 |
246-690-9 |
25617-70-8 |
2,4,4-trimethylpenten |
DE |
Informace o emisích z míst výroby a zpracování do čistíren průmyslových odpadních vod, do povrchových vod a sedimentů Zkouška inhibice respirace aktivovaného kalu (OECD 209) Dlouhodobý reprodukční test na Daphnia magna (OECD 211) |
4 měsíce |
|
5 |
231-111-4 |
7440-02-0 |
Nikl |
DK |
Zkoušky toxicity v sedimentech |
12 měsíců |
|
232-104-9 |
7786-81-4 |
Síran nikelnatý |
||||
|
222-068-2 |
3333-67-3 |
Uhličitan nikelnatý |
||||
|
231-743-0 |
7718-54-9 |
Chlorid nikelnatý |
||||
|
236-068-5 |
13138-45-9 |
Dusičnan nikelnatý |
||||
|
6 |
287-477-0 |
85535-85-9 |
Chloralkany, C14–17 |
UK |
Studie bioakumulace v rybách (OECD TG 305) |
6 měsíců |
|
7 |
202-696-3 |
98-73-7 |
Nitrobenzen |
DE |
Test na místních lymfatických uzlinách (OECD TG 429/B42) |
6 měsíců |
|
8 |
202-679-0 |
98-54-4 |
4-terc-butylfenol |
NO |
Informace o místní expozici při uvolňování ze dvou míst zpracování (5&6) do čistíren odpadních vod a vodního (mořského a sladkovodního) prostředí |
4 měsíce |
|
9 |
200-915-7 |
75-91-2 |
terc-butylhydroperoxid (TBHP) |
NL |
Toxicita opakované dávky (28 dní) (inhalace) (OECD 412 – B8) |
12 měsíců |
|
Kometový test na tkáni dýchacího ústrojí |
15 měsíců |