2007/598/ES2007/598/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 28. srpna 2007 o opatřeních na prevenci vysoce patogenní influenzy ptáků u jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích v členských státech (oznámeno pod číslem K(2007) 3987) (Text s významem pro EHP )
Publikováno: | Úř. věst. L 230, 1.9.2007, s. 20-26 | Druh předpisu: | Rozhodnutí |
Přijato: | 28. srpna 2007 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 28. srpna 2007 | Nabývá účinnosti: | 28. srpna 2007 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 28. srpna 2007
o opatřeních na prevenci vysoce patogenní influenzy ptáků u jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích v členských státech
(oznámeno pod číslem K(2007) 3987)
(Text s významem pro EHP)
(2007/598/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS (1), a zejména na čl. 22 první pododstavec uvedené směrnice,
s ohledem na směrnici Rady 2005/94/ES ze dne 20. prosince 2005 o opatřeních Společenství pro tlumení influenzy ptáků a o zrušení směrnice 92/40/EHS (2), a zejména na čl. 56 odst. 3, čl. 57 odst. 2 a čl. 63 odst. 3 uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Směrnice 2005/94/ES stanoví některá preventivní opatření týkající se dozoru a včasného odhalení influenzy ptáků a minimální opatření pro tlumení, která mají být použita v případě ohniska této nákazy u drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí. |
(2) |
Směrnice 2005/94/ES také stanoví pravidla pro zavedení preventivního očkování proti influenze ptáků u drůbeže a jiného ptactva chovaného v zajetí, jako je jiné ptactvo chované v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích, a uvádí, že Komise stanoví k tomuto preventivnímu očkování prováděcí pravidla. Daná směrnice rovněž stanoví, že členské státy předloží Komisi ke schválení své plány preventivního očkování drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí. |
(3) |
Rozhodnutí Komise 2006/474/ES ze dne 6. července 2006, kterým se stanoví opatření na prevenci vysoce patření na prevenci vysocepatogenní influenzy ptáků způsobované virem influenzy typu A podtypu H5N1 u ptáků chovaných v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích v členských státech a zrušuje rozhodnutí 2005/744/ES (3), stanoví pravidla s cílem zamezit šíření influenzy ptáků způsobované vysoce patogenním virem influenzy typu A podtypu H5N1 z volně žijících ptáků na ptáky chované v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích. Stanoví také pravidla pro očkování ptáků chovaných v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích a stanoví prováděcí pravidla pro členské státy ohledně předkládání jejich plánů očkování Komisi. |
(4) |
Pro účely takového preventivního očkování by měly být používány pouze očkovací látky schválené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (4) nebo s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (5). |
(5) |
Směrnice Rady 1999/22/ES ze dne 29. března 1999 o chovu volně žijících živočichů v zoologických zahradách (6) definuje zoologické zahrady, na které se vztahuje. V zájmu zajištění jednotnosti právních předpisů Společenství by měla být tato definice pro účely tohoto rozhodnutí brána v úvahu. |
(6) |
Na základě rozhodnutí 2006/474/ES schválila Komise 17 plánů preventivního očkování proti influenze ptáků u ptáků chovaných v zoologických zahradách, které předložily členské státy. Plány očkování byly provedeny ve 14 členských státech. Obecně nebyly u téměř 45 000 očkovaných ptáků zaznamenány žádné nežádoucí účinky a většina druhů ptactva si po druhém použití očkovacích látek vytvořila výraznou imunitní reakci. |
(7) |
Navíc zkušenosti získané během poslední očkovací kampaně a stanoviska Vědecké komise pro zdraví a dobré životní podmínky zvířat Evropského úřadu pro bezpečnost potravin k preventivnímu očkování ptáků v zoologických zahradách proti influenze ptáků podtypu H5 a H7 ze dne 1. února 2007 a k očkování domácí drůbeže a ptactva chovaného v zajetí ze dne 11. května 2007 ukazují, že je vhodné rozšířit rozsah působnosti plánů preventivního očkování na jakoukoli vysoce patogenní influenzu ptáků podtypu H5 a H7 a zohlednit tak rizika, která představuje volně žijící stěhovavé ptactvo z oblastí, v nichž se vyskytují případy influenzy ptáků u volně žijícího ptactva a ohniska u domácí drůbeže, a v případě, že se ohnisko u drůbeže, které může ohrozit zdravotní status jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích, vyskytne ve stejném členském státě, sousedním členském státě nebo třetí zemi. |
(8) |
Správní požadavky na schvalování a provádění plánů preventivního očkování by navíc měly být pozměněny za předpokladu, že neohrozí tlumení nákazy. Požadavky, které sníží správní zátěž, by v současném rozhodnutí měly být zohledněny. |
(9) |
Je také vhodné zvážit některé plány preventivního očkování, které byly schváleny podle rozhodnutí 2006/474/ES pro účely tohoto rozhodnutí. Tyto plány by tedy měly být uvedeny v příloze III tohoto rozhodnutí. |
(10) |
Od data přijetí rozhodnutí 2006/474/ES předložily některé členské státy v souladu s požadavky uvedeného rozhodnutí ke schválení plány preventivního očkování. Tyto členské státy byly informovány o požadavcích stanovených v tomto rozhodnutí. Protože zmíněné plány jsou v souladu s požadavky tohoto rozhodnutí, měly by být schváleny a uvedeny v příloze III tohoto rozhodnutí. |
(11) |
V zájmu jasnosti je vhodné zrušit rozhodnutí 2006/474/ES a nahradit ho tímto rozhodnutím. |
(12) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Předmět a oblast působnosti
Toto rozhodnutí stanoví prováděcí pravidla:
a) |
s cílem zamezit šíření vysoce patogenního viru influenzy ptáků z volně žijících ptáků nebo ohnisek drůbeže nebo jiného ptactva chovaného v zajetí na jiné ptactvo chované v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích; |
b) |
pro preventivní očkování jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích. |
Článek 2
Definice
Pro účely tohoto rozhodnutí platí tyto definice:
a) |
definice v článku 2 směrnice 2005/94/ES; |
b) |
definice zoologických zahrad v článku 2 směrnice 1999/22/ES; |
c) |
definice schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek v čl. 2 odst. 1 písm. c) směrnice 92/65/EHS. |
Článek 3
Opatření na snížení rizika přenosu vysoce patogenní influenzy ptáků
1. Členské státy přijmou vhodná a proveditelná opatření pro snížení rizika přenosu vysoce patogenní influenzy ptáků z volně žijících ptáků na jiné ptactvo chované v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích, a to s ohledem na kritéria a rizikové faktory stanovené v příloze I.
2. Odstavec 1 se použije také v případě ohniska u drůbeže ve stejném členském státě, sousedním členském státě nebo třetí zemi, které může ohrozit zdravotní status jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích.
3. V závislosti na konkrétní epizootologické situaci se pravidla uvedená v odstavci 1 zaměří zejména na prevenci přímého a nepřímého kontaktu volně žijících ptáků, především vodních ptáků, s jiným ptactvem chovaným v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích.
Článek 4
Plány preventivního očkování
Plány preventivního očkování týkající se jiného ptactva chovaného v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích předložené podle čl. 56 odst. 2 směrnice 2005/94/ES musí být v souladu s požadavky stanovenými v příloze II tohoto rozhodnutí.
Článek 5
Schválení plánů preventivního očkování
1. Plány preventivního očkování předložené podle čl. 56 odst. 2 směrnice 2005/94/ES a uvedené v části I přílohy III tohoto rozhodnutí se tímto schvalují.
2. Komise zveřejní schválené plány preventivního očkování uvedené v odstavci 1.
Článek 6
Dostupnost plánů preventivního očkování a informace o nich
1. Před zavedením preventivního očkování členské státy shromáždí údaje o přesné adrese a umístění zoologických zahrad a schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek, kde se má očkování provést, vhodným způsobem, tj. formou udělení schvalovacích nebo registračních čísel, a tyto informace aktualizují.
2. Každý rok, nejpozději do 30. března, nebo na zvláštní žádost Komise, předloží členské státy Komisi a ostatním členským státům zprávu o provádění schválených plánů preventivního očkování pro předcházející rok, přičemž použijí vzor zprávy uvedený v příloze IV.
Tato zpráva musí být předložena v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.
3. Členské státy uvědomí Komisi o:
a) |
plánovaných změnách svých schválených plánů preventivního očkování; |
b) |
datu ukončení preventivního očkování jiných ptáků chovaných v zajetí v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích. |
Článek 7
Zrušení
Rozhodnutí 2006/474/ES se zrušuje.
Článek 8
Přechodné ustanovení
Plány preventivního očkování schválené podle rozhodnutí 2006/474/ES a uvedené v části II přílohy III tohoto rozhodnutí se pro účely tohoto rozhodnutí považují za schválené.
Článek 9
Dodržení souladu ze strany členských států
Členské státy přijmou opatření nezbytná pro dosažení souladu s tímto rozhodnutím. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Článek 10
Určení
Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
V Bruselu dne 28. srpna 2007.
Za Komisi
Markos KYPRIANOU
člen Komise
(1) Úř. věst. L 268, 14.9.1992, s. 54. Směrnice naposledy pozměněná rozhodnutím Komise 2007/265/ES (Úř. věst. L 114, 1.5.2007, s. 17).
(2) Úř. věst. L 10, 14.1.2006, s. 16.
(3) Úř. věst. L 187, 8.7.2006, s. 37.
(4) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
(5) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. Nařízení ve znění nařízení (ES) č. 1901/2006 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1).
(6) Úř. věst. L 94, 9.4.1999, s. 24.
PŘÍLOHA I
Kritéria a rizikové faktory, které je třeba zvážit při uplatňování opatření stanovených v článku 3 v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích
1. |
Umístění zoologických zahrad a schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek na tažných trasách ptáků, zejména pokud se přesouvají ze zemí, kde se vyskytují ohniska vysoce patogenní influenzy ptáků, a to s ohledem na zjištěný sérotyp a pravděpodobnost nakažení volně žijícího ptactva. |
2. |
Vzdálenost zoologických zahrad a schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek od mokřadů a vodních oblastí, jako například rybníků, močálů, jezer či řek, kde se mohou shromažďovat stěhovaví vodní ptáci. |
3. |
Umístění zoologických zahrad a schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek v oblastech s vysokou hustotou stěhovavých ptáků, zejména vodních ptáků. |
PŘÍLOHA II
Požadavky pro použití preventivního očkování podle článku 4
1. |
Rozsah očkování, které se má provést |
Očkování proti influenze ptáků se provede pouze u ptáků chovaných v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích. Příslušný orgán si po dobu nejméně pěti let od data takového očkování uschová seznam zoologických zahrad, schválených organizací, schválených institutů nebo schválených středisek. |
||||||
2. |
Druhy ptactva, které má být očkováno |
Příslušnému orgánu se oznámí seznam všech ptáků, kteří mají být očkováni, spolu s individuální identifikací a ten tento seznam uchová po dobu nejméně pěti let od data očkování. |
||||||
3. |
Doba trvání očkování |
|
||||||
4. |
Zvláštní požadavky na přesuny ptáků |
|
||||||
5. |
Zvláštní identifikace a zvláštní evidence očkovaných ptáků |
Očkovaní ptáci musí být individuálně identifikovatelní a záznamy o identitě těchto ptáků musí být doplněny jasnými poznámkami. Vždy, když je to možné, musí být při očkování provedeno nesmazatelné označení jiného ptactva chovaného v zajetí, které ukazuje, že ptactvo je očkováno. |
||||||
6. |
Provedení očkovací kampaně |
|
||||||
7. |
Očkovací látka, jež má být použita |
Inaktivovaná očkovací látka, jež má být použita, musí mít vhodné složení a musí být účinná proti viru influenzy ptáků podtypu H5 nebo H7 nebo proti oběma podtypům. Použije se v souladu s pokyny výrobce a/nebo veterinárních orgánů. |
PŘÍLOHA III
Seznamy schválených plánů preventivního očkování ptáků chovaných v zoologických zahradách a schválených organizacích, schválených institutech nebo schválených střediscích
Část I:
Plány preventivního očkování schválené tímto rozhodnutím a uvedené v čl. 5 odst. 1
Kód |
Členský stát |
Datum předložení plánu |
BE |
Belgie |
22. března 2007 |
ES |
Španělsko |
27. června 2007 |
FR |
Francie |
4. ledna 2007 |
SE |
Švédsko |
7. března 2007 |
UK |
Spojené království |
27. června 2007 |
Část II:
Plány preventivního očkování schválené podle rozhodnutí 2006/474/ES a uvedené v článku 8 tohoto rozhodnutí
Kód |
Členský stát |
Datum předložení |
CZ |
Česká republika |
21. března 2006 |
DK |
Dánsko |
20. února 2006 |
DE |
Německo |
31. března 2006 |
EE |
Estonsko |
6. března 2006 |
IE |
Irsko |
6. března 2006 |
IT |
Itálie |
6. března 2006 |
LV |
Lotyšsko |
28. února 2006 |
LT |
Litva |
6. března 2006 |
HU |
Maďarsko |
1. března 2006 |
NL |
Nizozemsko |
16. listopadu 2005 |
AT |
Rakousko |
21. dubna 2006 |
PT |
Portugalsko |
29. listopadu 2005 |
PŘÍLOHA IV
Vzor zprávy pro provádění schválených plánů preventivního očkování uvedený v čl. 6 odst. 2
Obecné informace |
||||||
Země |
Zoologická zahrada |
Očkovací látka |
Trať (upřesněte, pokud se u různých druhů liší) |
Hmotnost – použité dávkování (skutečná/předpokládaná/průměrná váha druhů) |
Interval očkování |
Období od posledního očkování do odběru krve po očkování |
|
|
|
|
|
|
|
Titr sérových protilátek podle testu HI |
|||||||
Český název/místní název |
Latinský název |
Taxanomické pořadí |
Individuální identifikace |
Očkovací látka – dávka (ml) |
Před očkováním |
Po 1. očkování |
Po 2. očkování |
|
|
|
|
|
|
|
|
Nežádoucí individuální účinky |
Úmrtnost |
||
Místní |
Obecné |
Přímá (chytání/zacházení) |
Pozdější (upřesněte příčinu smrti) |
|
|
|
|
Údaje požadované od laboratoře |
||||
Kmen viru při očkování |
Antigeny (kmeny viru) použité při testu HI |
Hraniční titr nebo konečný titr použitý jako měřítko účinnosti očkování |
Použité referenční sérum |
Metodologie (odkaz na ni) |
|
|
|
|
|