(ES) č. 1805/2006Nařízení Komise (ES) č. 1805/2006 ze dne 7. prosince 2006 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o thiamfenikol, fenvalerát a meloxikam (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 343, 8.12.2006, s. 66-68 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 7. prosince 2006 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 11. prosince 2006 | Nabývá účinnosti: | 8. února 2007 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1805/2006
ze dne 7. prosince 2006,
kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o thiamfenikol, fenvalerát a meloxikam
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
|
(2) |
Thiamfenikol je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u kuřat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, která produkují vejce pro lidskou spotřebu. Thiamfenikol je rovněž zařazen do přílohy III uvedeného nařízení u prasat pro svalovinu, kůži, tuk, játra a ledviny. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení konečných maximálních limitů reziduí pro thiamfenikol u prasat se považuje za vhodné rozšířit položku týkající se thiamfenikolu v příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 na všechny druhy zvířat určených k produkci potravin pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Maximální limity reziduí pro tuk, játra a ledviny se nevztahují na ryby. |
|
(3) |
Fenvalerát je zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. Platnost těchto prozatímních maximálních limitů reziduí uplynula 1. července 2006. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení konečných maximálních limitů reziduí pro fenvalerát u skotu se považuje za vhodné zařadit fenvalerát do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. |
|
(4) |
Meloxikam je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu, prasat a koňovitých pro svalovinu, játra a ledviny a u skotu pro mléko. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení maximálních limitů reziduí pro meloxikam u králíků a koz pro mléko se považuje za vhodné rozšířit položku týkající se meloxikamu v uvedené příloze u králíků a koz pro svalovinu, játra a ledviny a u koz pro mléko. |
|
(5) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Před vstupem tohoto nařízení v platnost by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2) ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 8. února 2007.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. prosince 2006.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1729/2006 (Úř. věst. L 325, 24.11.2006, s. 6).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice ve znění směrnice 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které byly stanoveny maximální limity reziduí) se vkládá tato látka:
1. Antiinfektiva
1.2 Antibiotika
1.2.5 Florfenikol a příbuzné sloučeniny
|
Farmakologicky účinná látka/látky |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
„thiamfenikol |
thiamfenikol |
všechny druhy zvířat určených k produkci potravin (1) |
50 μg/kg |
svalovina (2) |
|
50 μg/kg |
tuk (3) |
|||
|
50 μg/kg |
játra |
|||
|
50 μg/kg |
ledviny |
|||
|
50 μg/kg |
mléko |
2. Antiparazitika
2.2 Antiparazitika zevní
2.2.3 Pyrethroidy
|
Farmakologicky účinná látka/látky |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
„fenvalerát |
fenvalerát (suma izomerů RR, SS, RS a SR) |
skot |
25 μg/kg |
svalovina |
|
250 μg/kg |
tuk |
|||
|
25 μg/kg |
játra |
|||
|
25 μg/kg |
ledviny |
|||
|
40 μg/kg |
mléko“ |
4. Antiflogistika
4.1 Nesteroidní antiflogistika
4.1.4 Deriváty oxikamu
|
Farmakologicky účinná látka/látky |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
„meloxikam |
meloxikam |
prasata, koňovití, králíci |
20 μg/kg |
svalovina |
|
65 μg/kg |
játra |
|||
|
65 μg/kg |
ledviny |
|||
|
skot, kozy |
20 μg/kg |
svalovina |
||
|
65 μg/kg |
játra |
|||
|
65 μg/kg |
ledviny |
|||
|
15 μg/kg |
mléko“ |
(1) Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě, maximální limity reziduí pro tuk, játra a ledviny se nevztahují na ryby.
(2) U ryb se svalovina vztahuje na ‚svalovinu a kůži v přirozeném poměru‘.
(3) U prasat u drůbeže se tento MRL vztahuje na ‚kůži a tuk v přirozeném poměru‘.“