(ES) č. 205/2006Nařízení Komise (ES) č. 205/2006 ze dne 6. února 2006 , kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o toltrazuril, diethylen glykol monoethyl ether a poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 34, 7.2.2006, s. 21-23 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 6. února 2006 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 10. února 2006 | Nabývá účinnosti: | 10. února 2006 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 205/2006
ze dne 6. února 2006,
kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o toltrazuril, diethylen glykol monoethyl ether a poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na články 2 a 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
|
(2) |
Chemická látka toltrazuril je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u kuřat a krůt pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny, vyjma u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě, a u prasat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny. Toltrazuril je také do dokončení vědeckých studií zařazen do přílohy III uvedeného nařízení u skotu pro svalovinu, tuk, játra a ledviny, vyjma u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě. Tyto studie již byly dokončeny, a proto by měl být toltrazuril v příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 rozšířen na skot. Položka by se rovněž měla rozšířit, aby zahrnovala všechny druhy savců určených k produkci potravin pro svalovinu, tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě, a drůbež pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. |
|
(3) |
Chemická látka diethylen glykol monoethyl ether je zařazena do přílohy II pro skot a prasata. Položka pro diethylen glykol monoethyl ether by měla být rozšířena, aby zahrnovala všechny přežvýkavce. |
|
(4) |
Chemická látka polysorbát 80 je zařazena do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 pro všechny druhy zvířat určené k produkci potravin. Tato položka by měla být nahrazena obecným názvem poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát, který zahrnuje jak polysorbát 80, tak polysorbát 81 pro všechny druhy zvířat určené k produkci potravin. |
|
(5) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Před uplatněním tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, jež mohou být nezbytné s ohledem na oprávnění uvádět příslušné veterinární léčivé přípravky na trh, která byla udělena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2). |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 8. dubna 2006.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. února 2006.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 6/2006 (Úř. věst. L 3, 6.1.2006, s. 3).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
A. V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládá tato látka:
2. Antiparazitika
2.4. Antiprotozoika
2.4.1. Deriváty triazinetrionu
|
Farmakologicky účinná látka/látky |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
|
„Toltrazuril |
Toltrazuril sulfon |
Všechny druhy savců určených k produkci potravin (1) |
100 μg/kg |
Svalovina |
|
150 μg/kg |
Tuk (2) |
|||
|
500 μg/kg |
Játra |
|||
|
250 μg/kg |
Ledviny |
|||
|
Drůbež (3) |
100 μg/kg |
Svalovina |
||
|
200 μg/kg |
Kůže + tuk |
|||
|
600 μg/kg |
Játra |
|||
|
400 μg/kg |
Ledviny |
B. Následující látky se vkládají do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90:
2. Organické látky
|
Farmakologicky účinná látka/látky |
Druh zvířat |
|
„Diethylen glykol monoethyl ether |
Všichni přežvýkavci a prasata“ |
3. Látky obecně považované za bezpečné
|
Farmakologicky účinná látka/látky |
Druh zvířat |
|
„Poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát |
Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin“ |
(1) Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.
(2) U prasat se tento MRL vztahuje na ‚kůži a tuk v přirozeném poměru‘.
(3) Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.“