(ES) č. 6/2006Nařízení Komise (ES) č. 6/2006 ze dne 5. ledna 2006 , kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin, tosylchloramid sodný a Piceae turiones recentes extractum (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 3, 6.1.2006, s. 3-5 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 5. ledna 2006 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 9. ledna 2006 | Nabývá účinnosti: | 7. března 2006 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 6/2006
ze dne 5. ledna 2006,
kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o dihydrostreptomycin, tosylchloramid sodný a Piceae turiones recentes extractum
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na články 2 a 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vydaná Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90. |
|
(2) |
Dihydrostreptomycin byl zahrnut do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu a ovcí pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u prasat pro svalovinu, játra, ledviny a kůži a tuk v přirozeném poměru. Uvedená položka by měla být rozšířena ze skotu a ovcí na všechny přežvýkavce. |
|
(3) |
Tosylchloramid byl zahrnut do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 u ryb pouze pro použití ve vodním prostředí a u skotu pouze pro topické použití. Uvedená položka by měla být rozšířena na koňovité pouze pro topické použití. |
|
(4) |
Byla předložena žádost o stanovení maximálního limitu reziduí pro Piceae turiones recentes extractum. Tato látka by měla být zahrnuta do přílohy II uvedeného nařízení u všech druhů zvířat určených k produkci potravin pouze pro orální aplikaci. |
|
(5) |
Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na uvedené nařízení případně nutné provést u registrací, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2). |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 7. března 2006.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. ledna 2006.
Za Komisi
Günter VERHEUGEN
místopředseda
(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1911/2005 (Úř. věst. L 305, 24.11.2005, s. 30).
(2) Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
PŘÍLOHA
A. Následující látka se vkládá do přílohy I k nařízení (EHS) č. 2377/90
1. Antiinfektiva
1.2. Antibiotika
1.2.10. Aminoglykosidy
|
Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MLR |
Cílové tkáně |
|
„Dihydrostreptomycin |
Dihydrostreptomycin |
Všichni přežvýkavci |
500 μg/kg |
Svalovina |
|
500 μg/kg |
Tuk |
|||
|
500 μg/kg |
Játra |
|||
|
1 000 μg/kg |
Ledviny |
|||
|
200 μg/kg |
Mléko“ |
B. Následující látky se vkládají do přílohy II k nařízení (EHS) č. 2377/90:
2. Organické sloučeniny
|
Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) |
Druh zvířat |
|
„Tosylchloramid sodný |
Koňovití (1) |
6. Látky rostlinného původu
|
Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) |
Druh zvířat |
|
„ Piceae turiones recentes extractum |
Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin (2) |
(1) Pouze pro topické použití.“
(2) Pouze pro orální aplikaci.“