(ES) č. 278/2004NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 278/2004 ze dne 17. února 2004 o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Text s významem pro EHP)

Nařízení Komise (ES) č. 278/2004

ze dne 17. února 2004

o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Rady (ES) č. 1756/2002 [2], a zejména na článek 3 a čl. 9 odst. 1 písm. e) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že žádná doplňková látka nesmí být uvedena do oběhu, pokud pro ni nebylo uděleno povolení Společenství.

(2) V případě doplňkových látek uvedených v příloze C části II směrnice 70/524/EHS, mezi něž patří enzymy, lze dočasně povolit nové užití již povolené doplňkové látky, pokud jsou splněny podmínky stanovené v této směrnici a pokud lze na základě dostupných výsledků důvodně předpokládat, že jejich použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a) této směrnice. V případě doplňkových látek uvedených v příloze C části II této směrnice lze toto dočasné povolení udělit na dobu nejvýše čtyř let.

(3) Použití enzymatického přípravku endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu produkovaného Bacillus subtilis (ATCC 2107 bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1636/1999 [3] pro výkrm kuřat a krůty.

(4) Výrobní společnost předložila nové údaje na podporu své žádosti o rozšíření povolení k používání této doplňkové látky pro nosnice.

(5) Z posouzení předložené žádosti o povolení nového užití této doplňkové látky vyplývá, že podmínky stanovené ve směrnici 70/524/EHS pro dočasné povolení jsou splněny.

(6) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (vědecká komise pro doplňkové látky a produkty nebo látky používané ve výživě zvířat) zaujal příznivé stanovisko k bezpečnosti použití této doplňkové látky pro nosnice za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení.

(7) Používání této doplňkové látky pro nosnice by tedy mělo být dočasně povoleno na dobu čtyř let.

(8) Hodnocení žádosti ukazuje, že by měly být vyžadovány určité postupy na ochranu pracovníků před expozicí doplňkové látce uvedené v příloze. Tato ochrana by měla být zajištěna používáním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [4], ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 [5].

(9) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, který náleží do skupiny "Enzymů", se dočasně povoluje k použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v této příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 17. února 2004.

Za Komisi

David Byrne

člen Komise

[1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

[2] Úř. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1.

[3] Úř. věst. L 194, 27.7.1999, s. 17.

[4] Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.

[5] Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |

Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva |

Enzymy |

37 | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3. 4.21.62 [Avizyme 1 300] | Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longi-brachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu produkovaného Bacillus subtilis (ATCC 2107), s minimem aktivity pro: — endo-1,4-beta-xylanázu: 2 500 U/g— subtilisin: 800 U/g | Nosnice | — | Endo-1,4-beta-xylanáza: 1 875 U | — — | 1.V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:— endo-1,4-beta-xylanáza: 1 875 U— subtilisin: 600 U3.Pro použití do krmných směsí, např. obsahujících více než 65 % pšenice. | 18. 2. 2008 |

--------------------------------------------------