2004/141/ESROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 12. února 2004,o nezařazení amitrazu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku (oznámeno pod číslem K (2004) 332) (Text s významem pro EHP) (2004/141/ES)

Rozhodnutí Komise

ze dne 12. února 2004

o nezařazení amitrazu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku

(oznámeno pod číslem K(2004) 332)

(Text s významem pro EHP)

(2004/141/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/119/ES [2], a zejména na čl. 8 odst. 2 třetí a čtvrtý pododstavec uvedené směrnice,

s ohledem na nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992, kterým se stanoví prováděcí pravidla pro první etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/2000 [4], a zejména na čl. 7 odst. 3a písm. b) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS Komise provádí pracovní program přezkoumání účinných látek používaných v přípravcích na ochranu rostlin, které byly ke dni 25. července 1993 již na trhu. Podrobná prováděcí pravidla pro tento program byla stanovena nařízením (EHS) č. 3600/92.

(2) V nařízení Komise (ES) č. 933/94 ze dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují zpravodajské členské státy pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 [5], naposledy pozměněném nařízením (ES) č. 2230/95 [6], byly stanoveny účinné látky, které by měly být zhodnoceny v rámci nařízení (EHS) č. 3600/92, byly jmenovány členské státy zpravodajové pro hodnocení každé účinné látky a byli uvedeni producenti každé účinné látky, kteří ve stanovené lhůtě předložili oznámení.

(3) Amitraz je jednou z 89 účinných látek stanovených v nařízení (ES) č. 933/94.

(4) V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92 předložilo Rakousko jako jmenovaný členský stát zpravodaj dne 6. ledna 1998 Komisi zprávu o svém hodnocení informací předložených oznamovateli v souladu s čl. 6 odst. 1 uvedeného nařízení.

(5) Po obdržení zprávy členského státu zpravodaje vedla Komise podle čl. 7 odst. 3 nařízení (EHS) č. 3600/92 konzultace s odborníky z členských států, jakož i s hlavním oznamovatelem, společností Bayer CropScience.

(6) Dne 9. června 2000 a 21. března 2003 uspořádala Komise ve věci této účinné látky dvě třístranná setkání s hlavním předkladatelem údajů a s členským státem zpravodajem.

(7) Hodnotící zpráva vypracovaná Rakouskem byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Toto přezkoumání bylo dokončeno dne 4. července 2003 formou zprávy Komise o přezkoumání amitrazu.

(8) Hodnocení provedená na základě předložených informací neprokázala, že by přípravky na ochranu rostlin obsahující amitraz mohly za navržených podmínek použití obecně vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS; Zejména v čl. 5 odst. 2 písm. b) se stanoví, že při rozhodování o zařazení účinné látky do přílohy I je třeba vzít v úvahu přijatelný denní příjem (ADI) pro člověka. Při stanovování ADI je třeba uvážit možné neurologické účinky amitrazu. Tyto účinky byly vzaty v úvahu rovněž při stanovování akutní referenční dávky, tj. odhadu množství látky, která může být v krátkém časovém intervalu požita, aniž by to znamenalo znatelné zdravotní riziko pro spotřebitele. Pro navržená použití nebylo prokázáno, že by spotřebitelé nemohli být vystaveni takovému množství amitrazu, které překračuje akutní referenční dávku. Oznamovatel vypracoval pravděpodobnostní posouzení rizika. Je však třeba vzít v úvahu, že kritéria schválená pro výklad takového pravděpodobnostního posouzení rizika dosud nejsou stanovena a s ohledem na možná rizika by nebylo vhodné dále odkládat rozhodnutí do doby, než budou taková kritéria k dispozici.

(9) Amitraz by tudíž neměl být zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS.

(10) Měla by být přijata opatření, která zajistí, aby stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících amitraz byla ve stanovené lhůtě odejmuta a nebyla obnovena a aby pro takové přípravky nebyla udělena žádná nová povolení.

(11) Na základě informací, které byly předloženy Komisi, je zřejmé, že při neexistenci účinných náhradních řešení pro určitá omezená použití v určitých členských státech existuje potřeba nadále tuto účinnou látku používat, aby byl umožněn vývoj náhradních řešení. Za současných okolností je tedy odůvodněné stanovit za přísných podmínek zaměřených na minimalizaci rizika delší lhůtu pro odnětí stávajících povolení pro omezená použití, která jsou považována za nezbytná a pro něž v současné době zřejmě nejsou k dispozici žádná účinná náhradní řešení regulace škodlivých organismů.

(12) Lhůta pro likvidaci, uskladnění, uvedení na trh a použití stávajících zásob přípravků na ochranu rostlin obsahujících amitraz, kterou poskytnou členské státy, by neměla přesáhnout dobu 12 měsíců, aby stávající zásoby směly být použity během nejvýše jednoho dalšího vegetačního období.

(13) Tímto rozhodnutím není dotčeno žádné opatření, které Komise může v pozdější etapě přijmout pro tuto účinnou látku v rámci směrnice Rady 79/117/EHS ze dne 21. prosince 1978, kterou se zakazuje uvádění na trh a používání přípravků na ochranu rostlin obsahujících určité účinné látky [7], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 807/2003 [8].

(14) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Amitraz se nezařazuje jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS.

Článek 2

Členské státy zajistí, aby

1. povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících amitraz byla odejmuta do 12. srpna 2004;

2. od 17. února 2004 nebyla na základě odchylky stanovené v čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS udělována ani obnovována žádná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících amitraz;

3. pokud jde o použití uvedená v příloze ve sloupci B, členský stát uvedený ve sloupci A může ponechat v platnosti povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících amitraz do 30. června 2007 za předpokladu, že

a) zajistí, že tyto přípravky na ochranu rostlin, které zůstávají na trhu, budou nově označeny tak, aby označení odpovídalo omezeným podmínkám použití;

b) uloží všechna vhodná opatření ke zmírnění jakéhokoli možného rizika s cílem zajistit ochranu lidského zdraví, zdraví zvířat a ochranu životního prostředí; a

c) zajistí, aby byly zejména prostřednictvím akčních plánů usilovně hledány náhradní přípravky nebo postupy pro tato použití.

Dotyčný členský stát uvědomí Komisi nejpozději do 31. prosince 2004 o použití tohoto odstavce, a zejména o opatřeních, která přijal podle písmen a) až c), a každoročně předloží odhady množství amitrazu použitého pro nezbytná použití podle tohoto článku.

Článek 3

Lhůta poskytnutá členskými státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co možná nejkratší a

a) pro použití, u kterých má být povolení odejmuto do 12. srpna 2004, skončí nejpozději dnem 12. srpna 2005;

b) pro použití, u kterých má být povolení odejmuto do 30. června 2007, skončí nejpozději dnem 31. prosince 2007.

Článek 4

Toto rozhodnutí je určeno členským státům.

V Bruselu dne 12. února 2004.

Za Komisi

David Byrne

člen Komise

[1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

[2] Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 41.

[3] Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.

[4] Úř. věst. L 259, 13.10.2000, s. 27.

[5] Úř. věst. L 107, 28.4.1994, s. 8.

[6] Úř. věst. L 225, 22.9.1995, s. 1.

[7] Úř. věst. L 33, 8.2.1979, s. 36.

[8] Úř. věst. L 122, 16.5.2003, s. 36.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

Seznam povolení uvedených v čl. 2 odst. 3

Sloupec A | Sloupec B |

Členský stát | Použití |

Řecko | Bavlník |

Nizozemsko | Ovocné školky, jahodník (pouze rozmnožovací materiál), hrušně po sklizni |

Spojené království | Hrušně po sklizni |

Portugalsko | Hrušně po sklizni |

--------------------------------------------------