(ES) č. 1322/2001NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1322/2001 ze dne 29. června 2001, kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP)

Nařízení Komise (ES) č. 1322/2001

ze dne 29. června 2001,

kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 807/2001 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) V souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin.

(2) Maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin.

(3) Při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech relevantních poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je relevantní pro sledování reziduí (indikátorové reziduum).

(4) Pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin. Játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou.

(5) V případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med.

(6) Florfenikol musí být zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90.

(7) Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií, musí být pro cefalonium, morantel a metamizol prodlouženo trvání platnosti prozatímních limitů reziduí definovaných v předchozím období v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90.

(8) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Použije se od šedesátého dne po vyhlášení.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 29. června 2001.

Za Komisi

Erkki Liikanen

člen Komise

[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.

[2] Úř. věst. L 118, 27.4.2001, s. 6.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA

A. Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2 Antibiotika

1.2.5 Florfenikol a příbuzné sloučeniny

"Farmakologicky účinná (účinné) látka (látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

Florfenikol | Suma florfenikolu a jeho metabolitů měřených jako florfenikolamin | Ryby | 1000 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru" | |

B. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:

1. Antiinfektiva

1.2 Antibiotika

1.2.4 Cefalosporiny

"Farmakologicky účinná (účinné) látka (látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

Cefalonium | Cefalonium | Skot | 10 μg/kg | Mléko | Prozatímní MRL platí do 1.1.2003" |

2. Antiparazitika

2.1 Antiparazitika vnitřní

2.1.3 Tetrahydropyrimidiny

"Farmakologicky účinná (účinné) látka (látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

Morantel | Suma reziduí, která mohou být hydrolyzována na N-methyl-1,3-propanendiamin a vyjádřena jako ekvivalenty morantelu | Skot, ovce | 100 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1.7.2003 |

100 μg/kg | Tuk |

800 μg/kg | Játra |

200 μg/kg | Ledviny |

100 μg/kg | Mléko |

Prasata | 100 μg/kg | Svalovina |

100 μg/kg | Kůže a tuk |

800 μg/kg | Játra |

200 μg/kg | Ledviny" |

5. Antiflogistika

5.1 Nesteroidní antiflogistika

5.1.3 Deriváty pyrazolonu

"Farmakologicky účinná (účinné) látka (látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |

Metamizol | 4-methylaminoantipyrin | Skot, prasata, koňovití | 200 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1.7.2003. Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko k lidské spotřebě. |

200 μg/kg | Tuk |

200 μg/kg | Játra |

200 μg/kg | Ledviny" |

--------------------------------------------------