(ES) č. 654/2000NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 654/2000 ze dne 29. března 2000, kterým se povolují nové doplňkové látky, nová užití doplňkových látek a nové přípravky z doplňkových látek v krmivech (Text s významem pro EHP)

Nařízení Komise (ES) č. 654/2000

ze dne 29. března 2000,

kterým se povolují nové doplňkové látky, nová užití doplňkových látek a nové přípravky z doplňkových látek v krmivech

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 2690/1999 [2], a zejména na článek 3 této směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků mohou být povoleny nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek.

(2) Směrnice Rady 93/113/ES ze dne 14. prosince 1993 o způsobu užití enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich ve výživě zvířat a o jejich uvádění na trh [3], naposledy pozměněná směrnicí 97/40/ES [4], odchylně od směrnice 70/524/EHS zmocnila členské státy dočasně povolit používání enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich a jejich uvádění na trh.

(3) Byly předloženy nové údaje za účelem nahrazení povolených přípravků z enzymů novými přípravky ze stejných enzymů.

(4) Nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek mohou být dočasně povolena, pokud při povoleném obsahu v krmivech nemají nepříznivé účinky na zdraví lidí a zvířat nebo na životní prostředí, ani nepoškozují spotřebitele tím, že by měnily vlastnosti živočišného produktu, pokud jejich přítomnost v krmivech může být kontrolována a pokud lze s ohledem na dostupné výsledky důvodně předpokládat, že mají příznivý vliv na vlastnosti krmiv, do kterých jsou přidávány nebo na živočišnou produkci.

(5) Na používání doplňkových látek pracovníky a na manipulaci s nimi se vztahují v plném rozsahu směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [5] a navazující samostatné směrnice, zejména směrnice Rady 90/679/EHS ze dne26. listopadu 1990 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí biologickým činitelům při práci [6], naposledy pozměněná směrnicí Komise 75/65/ES [7].

(6) Po přezkoumání dokumentací předložených členskými státy v souladu s článkem 3 směrnice 93/113/ES se ukazuje, že určitý počet přípravků náležejících do skupin enzymů a mikroorganismů může být dočasně povolen.

(7) Stanovisko Vědeckého výboru pro výživu zvířat, pokud jde o bezpečnost těchto přípravků z enzymů [8] a mikroorganismů [9], bylo příznivé.

(8) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravky náležející do skupiny "enzymů", které jsou vyjmenované v příloze I tohoto nařízení, se povolují podle směrnice 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Údaje ve sloupci "Chemický vzorec, popis", které se týkají složení enzymů povolených pod čísly "7" a "8", se mění v souladu s přílohou I.

Článek 3

Přípravky náležející do skupiny "mikroorganismů", které jsou vyjmenované v příloze II tohoto nařízení, se povolují podle směrnice 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 29. března 2000.

Za Komisi

David Byrne

člen Komise

[1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

[2] Úř. věst. L 326, 18.12.1999, s. 33.

[3] Úř. věst. L 334, 31.12.1993, s. 17.

[4] Úř. věst. L 180, 9.7.1997, s. 21.

[5] Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.

[6] Úř. věst. L 374, 31.12.1990, s. 1.

[7] Úř. věst. L 335, 6.12.1997, s. 17.

[8] Zpráva Vědeckého výboru pro výživu zvířat o užití některých enzymů jako doplňkových látek v krmivech, přijatá dne 4. června 1998, aktualizovaná dne 21. října 1999.

[9] Zpráva Vědeckého výboru pro výživu zvířat o užití některých mikroorganismů jako doplňkových látek v krmivech, přijatá dne 26. září 1997, aktualizovaná dne 22. října 1999.

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA I

Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení |

Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva |

4 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek z endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity pro: potahovanou formu: 50 FBG/g kapalnou formu: 120 FBG/ml | Výkrm kuřat | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10 FBG | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 FBG | 1.V návodech pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:20 FBG.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 60 % kukuřice. | 30. 11. 2000 |

7 | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4 | Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,4-beta-glukanázy produkovaných Aspergillus niger (CBS 600.94) s minimem aktivity pro: potahovanou formu: 36000 FXU/g 15000 BGU/g kapalnou formu: 36000 FXU/g 15000 BGU/g | Výkrm kuřat | – | Endo-1,4-beta-xylanáza: 3600 FXU | Endo-1,4-beta-xylanáza: 12000 FXU | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza:3600–6000 FXUendo-1,4-beta-glukanáza:1500–2500 BGU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 35 % ječmene a 20 % pšenice. | 30. 11. 2000 |

Endo – 1,4-beta-glukanáza: 1500 BGU | Endo-1,4-beta-glukanáza: 5000 BGU |

Selata | měsíce | Endo-1,4- beta-xylanáza: 6000 FXU | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza:6000 FXUendo-1,4-beta-glukanáza:2500 BGU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 30 % pšenice a 30 % ječmene. | 30. 11. 2000 |

Endo-1,4-beta-glukanáza: 2500 BGU | – |

Výkrm krůt | – | Endo-1,4- beta-xylanáza: 6000 FXU | Endo-1,4- beta-xylanáza: 12000 FXU | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza:6000-12000 FXUendo-1,4-beta-glukanáza:2500–5000 BGU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % pšenice. | 30. 11. 2000 |

Endo-1,4-beta-glukanáza: 2500 BGU | Endo-1,4-beta-glukanáza: 5000 BGU |

Nosnice | – | Endo-1,4- beta-xylanáza: 12000 FXU | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza:12000 FXUendo-1,4-beta-glukanáza:5000 BGU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 20 % pšenice, 10 % ječmene a 20 % slunečnice. | 30. 11. 2000 |

Endo-1,4-beta-glukanáza: 5000 BGU | – |

8 | Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4 Endo-1,4- beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek z endo-1,4-beta-glukanázy a endo-1,4- beta-xylanázy produkovaných Aspergillus niger (CBS 600.94) s minimem aktivity pro: potahovanou formu: 10000 BGU/g 4000 FXU/g kapalnou formu: 20000 BGU/g 8000 FXU/g | Výkrm kuřat | – | Endo-1,4-beta-glukanáza 3000 BGU | Endo-1,4-beta-glukanáza 10000 BGU | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-glukanáza:3000–10000 BGUendo-1,4-beta-xylanáza:1200–4000 FXU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 60 % ječmene. | 30. 11. 2000 |

Endo-1,4- beta-xylanáza: 1200 FXU | Endo-1,4- beta- xylanáza: |

Selata | 4 měsíce | Endo-1,4-beta-glukanáza 3000 BGU | Endo-1,4-beta-glukanáza 5000 BGU | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-glukanáza3000-5000 BGUendo-1,4-beta-xylanáza:1200–2000 FXU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % ječmene. | 30. 11. 2000 |

Endo-1,4- beta-xylanáza: 1200 FXU | Endo-1,4- beta-xylanáza: 2000 FXU |

Nosnice | – | Endo-1,4-beta-glukanáza 5000 BGU | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-glukanáza:5000 BGUendo-1,4-beta-xylanáza:2000 FXU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 60 % ječmene. | 30. 11. 2000 |

Endo-1,4-beta-xylanáza: 2000 FXU | – |

9 | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy produkované Aspergillus niger (CBS 270.95) s minimem aktivity pro: pevnou formu: endo-1,4-beta-xylanáza: 28000 EXU/g kapalnou formu: endo-1,4-beta-xylanáza: 14000 EXU/ml | Nosnice | – | Endo-1,4-beta-xylanáza: 2400 EXU | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza:2400-7400 EXU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % pšenice a 30 % žita. | 30. 11. 2000 |

Výkrm krůt | – | Endo-1,4-beta-xylanáza: 2400 EXU | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza:2400-5600 EXU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % pšenice a 30 % žita. | 30. 11. 2000 |

13 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek z endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4- beta-xylanázy produkovaných Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) s minimem aktivity pro: práškovou formu: endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 8000 BGU/g endo-1,4-beta-xylanáza: 11000 EXU/g granulovanou formu: endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 6000 BGU/g endo-1,4-beta-xylanáza: 8250 EXU/g kapalnou formu: endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2000 BGU/ml endo-1,4-beta-xylanáza: 2750 EXU/ml | Nosnice | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 600 BGU | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:600 BGUendo-1,4-beta-xylanáza:800 EXU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % pšenice a 30 % ječmene. | 30. 11. 2000 |

Endo-1,4-beta-xylanáza: 800 EXU | – |

Výkrm krůt | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 600 BGU | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:600 BGUendo-1,4-beta-xylanáza:800 EXU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 30 % pšenice a 30 % žita. | 30. 11. 2000 |

Endo-1,4-beta-xylanáza: 800 EXU | – |

48 | Alfa-amyláza EC 3.2.1.1 Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek z alfa-amylázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovaných Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s minimem aktivity pro: potahovanou formu: alfa-amyláza: 200 KNU/g endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 350 FBG/g kapalnou formu alfa-amyláza: 130 KNU/ml endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 225 FBG/ml | Výkrm kuřat | – | Alfa-amyláza: 10 KNU | Alfa- amyláza: 40 KNU | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:alfa-amyláza:20 KNUendo-1,3(4)-beta-glukanáza:35 FBG.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % ječmene. | 30. 11. 2000 |

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 17 FBG | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 70 FBG |

Výkrm krůt | – | Alfa-amyláza: 40 KNU | Alfa-amyláza: 80 KNU | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:alfa-amyláza: 40 KNUendo-1,3(4)-beta-glukanáza:70 FBG.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 40 % ječmene. | 30.11.2000 |

Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 70 FBG | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 140 FBG |

--------------------------------------------------

PŘÍLOHA II

Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | CFU na kg kompletního krmiva | Jiná ustanovení | Doba povolení |

Min. obsah | Max. obsah |

11 | Enterococcus faecium DSM 5464 | Přípravek z Enterococcus faecium obsahující minimálně: | Výkrm kuřat | – | 0,5 x 109 | 1 x 109 | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Může být použito do krmných směsí obsahujících povolená kokcidiostatika: amprolium, diklazuril, halofuginon, monensin sodný, meticlorpindol, metylbenzochát, nikarbazin. | 30. 11. 2000 |

Telata | čtyři měsíce | 0,5 x 109 | 1 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 11. 2000 |

17 | Lactobacillus casei NCIMB 30096 Enterococcus faecium NCIMB 30098 | Směs Lactobacillus casei a Enterococcus faecium obsahující minimálně: Lactobacillus casei 2 x 109 CFU/g doplňkové látky a Enterococcus faecium 6 x 109 CFU/g doplňkové látky | Telata | šest měsíců | Lactobacillus casei 0,5 x 109 Enterococcus faecium 1,5 x 109 | Lactobacillus casei 1 x 109 Enterococcus faecium 3 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 11. 2000 |

18 | Enterococcus faecium CECT 4515 | Přípravek z Enterococcus faecium obsahující minimálně: 1 x 1010 CFU/g doplňkové látky | Selata | čtyři měsíce | 1 x 109 | 1 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 11. 2000 |

Telata | šest měsíců | 1 x 109 | 1 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 11. 2000 |

--------------------------------------------------