97/591/ESROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 29. července 1997, kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení mefenoxamu (CGA 329 351) , ethoxysulfuronu, famoxadonu a Ampelomyces quisqualis do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Text s významem pro EHP) (97/591/ES)
Publikováno: | Úř. věst. L 239, 30.8.1997, s. 48-49 | Druh předpisu: | Rozhodnutí |
Přijato: | 29. července 1997 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 30. července 1997 | Nabývá účinnosti: | 30. července 1997 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Rozhodnutí Komise ze dne 29. července 1997, kterým se v zásadě uznává úplnost dokumentací předložených k podrobnému zkoumání s ohledem na možné zařazení mefenoxamu (CGA 329351), ethoxysulfuronu, famoxadonu a Ampelomyces quisqualis do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Text s významem pro EHP) (97/591/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 96/68/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice, vzhledem k tomu, že směrnice Rady 91/414/EHS stanovila vytvoření seznamu Společenství obsahujícího účinné látky, které jsou povoleny pro použití v přípravcích na ochranu rostlin; vzhledem k tomu, že žadatelé předložili orgánům členských států dokumentace týkající se čtyř účinných látek s cílem dosáhnout zařazení těchto účinných látek do přílohy I uvedené směrnice; vzhledem k tomu, že společnost Novartis Crop Protection AG předložila dne 9. února 1996 belgickým orgánům dokumentaci týkající se účinné látky mefenoxamu; vzhledem k tomu, že společnost AgrEvo předložila dne 3. července 1996 italským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky ethoxysulfuronu; vzhledem k tomu, že společnost DuPont de Nemours předložila dne 2. října 1996 francouzským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky famoxadonu; vzhledem k tomu, že společnost Ecogen předložila dne 12. dubna 1996 francouzským orgánům dokumentaci týkající se účinné látky Ampelomyces quisqualis; vzhledem k tomu, že uvedené orgány sdělily Komisi výsledky prvního zkoumání úplnosti dokumentací, pokud jde o požadavky na údaje a informace stanovené v příloze II a – pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku – požadavky stanovené v příloze III uvedené směrnice; že v souladu s čl. 6 odst. 2 žadatelé následně předložili dokumentace Komisi a ostatním členským státům; vzhledem k tomu, že dokumentace týkající se mefenoxamu, ethoxysulfuronu a famoxadonu byly postoupeny Stálému rostlinolékařskému výboru dne 21. března 1997; vzhledem k tomu, že dokumentace týkající se Ampelomyces quisqualis byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 6. února 1997; vzhledem k tomu, že čl. 6 odst. 3 uvedené směrnice vyžaduje, aby bylo na úrovni Společenství potvrzeno, že každá z těchto dokumentací v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a – pro alespoň jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku – požadavkům stanoveným v příloze III uvedené směrnice; vzhledem k tomu, že toto potvrzení je nezbytné k tomu, aby se mohlo pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace, a také k tomu, aby bylo členským státům umožněno udělit dočasné povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto účinnou látku při řádném dodržení podmínek stanovených v čl. 8 odst. 1 uvedené směrnice, a zejména podmínky týkající se provedení podrobného hodnocení účinných látek a přípravků na ochranu rostlin s ohledem na požadavky směrnice; vzhledem k tomu, že tímto rozhodnutím není dotčena možnost požádat žadatele o další údaje nebo informace, pokud při podrobném zkoumání vyjde najevo, že jsou takové informace nebo údaje pro přijetí rozhodnutí nezbytné; vzhledem k tomu, že se členské státy a Komise dohodly na tom, že Belgie bude pokračovat v podrobném zkoumání dokumentace týkající se mefenoxamu, Itálie v podrobném zkoumání dokumentace týkající se ethoxysulfuronu a Francie v podrobném zkoumání dokumentací týkajících se famoxadonu a Ampelomyces quisqualis; vzhledem k tomu, že Belgie, Itálie a Francie co možná nejdříve, nejpozději však do jednoho roku, předloží Komisi zprávy o závěrech těchto zkoumání, k nimž se připojí všechna doporučení ohledně zařazení nebo nezařazení a všechny podmínky s tím související; že po obdržení těchto zpráv se bude pokračovat v podrobném zkoumání za odborného přispění všech členských států v rámci Stálého rostlinolékařského výboru; vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Níže uvedené dokumentace s ohledem na navržená použití v zásadě vyhovují požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a – pro jeden přípravek na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku – požadavkům stanoveným v příloze III uvedené směrnice: 1. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Novartis Crop Protection AG za účelem zařazení účinné látky mefenoxamu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 21. března 1997; 2. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností AgrEvo za účelem zařazení účinné látky ethoxysulfuronu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 21. března 1997; 3. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností DuPont de Nemours za účelem zařazení účinné látky famoxadonu do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 21. března 1997; 4. dokumentace předložená Komisi a členským státům společností Ecogen za účelem zařazení Ampelomyces quisqualis jako účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS, která byla postoupena Stálému rostlinolékařskému výboru dne 6. února 1997. Článek 2 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne 29. července 1997. Za Komisi Franz Fischler člen Komise [1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. [2] Úř. věst. L 277, 30.10.1996, s. 25. --------------------------------------------------