EHP č. 23/2004Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 23/2004 ze dne 19. března 2004, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
| Publikováno: | Úř. věst. L 127, 29.4.2004, s. 128-129 | Druh předpisu: | Rozhodnutí |
| Přijato: | 19. března 2004 | Autor předpisu: | Smíšený výbor EHP |
| Platnost od: | 20. března 2004 | Nabývá účinnosti: | 20. března 2004 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 23/2004 ze dne 19. března 2004, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP SMÍŠENÝ VÝBOR EHP, s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen "Dohoda"), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody, vzhledem k těmto důvodům: (1) Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 3/2004 ze dne 6. února 2004 [1]. (2) Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky [2], by měla být začleněna do Dohody. (3) Směrnice 2003/94/ES zrušuje směrnici Komise 91/356/EHS [3], která je začleněna do Dohody a která by proto měla být v Dohodě zrušena, ROZHODL TAKTO: Článek 1 V příloze II Dohody se kapitola XIII mění takto: 1. Za bod 15s (nařízení Komise (ES) č. 1085/2003) se vkládá nový bod, který zní: "15t. 32003 L 0094: Směrnice Komise 2003/94/ES ze dne 8. října 2003, kterou se stanoví zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky a hodnocené humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22)." 2. Bod 15 (směrnice Komise 91/356/EHS) se zrušuje. Článek 2 Znění směrnice 2003/94/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná. Článek 3 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 20. března 2004 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [4]. Článek 4 Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie. V Bruselu dne 19. března 2004. Za Smíšený výbor EHP předseda P. Westerlund [1] Úř. věst. L 116, 22.4.2004, s. 44. [2] Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 22. [3] Úř. věst. L 193, 17.7.1991, s. 30. [4] Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky. --------------------------------------------------