236/2015 Sb.Vyhláška o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
| Částka: | 098 | Druh předpisu: | Vyhláška |
| Rozeslána dne: | 17. září 2015 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství |
| Přijato: | 4. září 2015 | Nabývá účinnosti: | 17. října 2015 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
VYHLÁŠKA
ze dne 4. září 2015
o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej
a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství, po projednání s Ministerstvem obrany, Ministerstvem vnitra, Ministerstvem spravedlnosti a Ministerstvem financí stanoví podle § 114 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 50/2013 Sb. a zákona č. 70/2013 Sb., k provedení § 77 odst. 1 písm. g), § 79 odst. 2, § 79 odst. 8 písm. a), § 79a odst. 1 a § 80 zákona o léčivech:
Tato vyhláška upravuje pravidla správné distribuční praxe konopí pro léčebné použití a podmínky předepsání, přípravy, výdeje a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.
| § 1 - | Předmět úpravy |
| § 2 - | Druhy konopí pro léčebné použití a stanovení množstevního omezení |
| § 3 - | Značení konopí pro léčebné použití |
| § 4 - | Předepisování individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití |
| § 5 - | Výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití |
| § 6 - | Závěrečné ustanovení |
| § 7 - | Zrušovací ustanovení |
| § 8 - | Účinnost |
| Příloha č. 1 - | Druhy konopí pro léčebné použití |
| Příloha č. 2 - | Kritéria pro konopí pro léčebné použití |
| Příloha č. 3 - | Indikace a specializovaná způsobilost předepisujícího lékaře |