106/2008 Sb.Vyhláška o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků

106

VYHLÁŠKA
ze dne 20. března 2008
o správné praxi prodejců vyhrazených léčivých přípravků a o odborném kurzu prodejců
vyhrazených léčivých přípravků


        Ministerstvo zdravotnictví a Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 114 odst. 2 a k provedení § 23 odst. 5 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech):

§ 1
Předmět úpravy

        Tato vyhláška stanoví

       a) pravidla správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků,
       b) obsah, počet vyučovacích hodin a způsob vedení odborného kurzu prodejců vyhrazených léčivých přípravků.


§ 2
Pravidla správné praxe prodejců
vyhrazených léčivých přípravků

        Prodejci vyhrazených léčivých přípravků¹) jsou povinni, aby

       a) při manipulaci s vyhrazenými léčivými přípravky nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů,
       b) vyhrazené léčivé přípravky²) byly skladovány odděleně, v suchých dobře větratelných místnostech tak, aby byly chráněny před světlem, před kontaminací jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě skladování nesmí být v rozporu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí o registraci léčivých přípravků³), které prodejce vyhrazených léčivých přípravků skladuje,
       c) skladované vyhrazené léčivé přípravky byly skladovány z hlediska doby jejich použitelnosti,
       d) nepoužitelné vyhrazené léčivé přípravky⁴) byly od použitelných vyhrazených léčivých přípravků odděleny až do jejich předání ke zneškodnění⁵).
. . .