(EU) 2024/859Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/859 ze dne 18. března 2024, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o klasifikaci látky salicylan sodný podle maximálního limitu reziduí v potravinách živočišného původu
| Publikováno: | Úř. věst. L 859, 19.3.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 18. března 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 8. dubna 2024 | Nabývá účinnosti: | 8. dubna 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2024/859 |
19.3.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/859
ze dne 18. března 2024,
kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o klasifikaci látky salicylan sodný podle maximálního limitu reziduí v potravinách živočišného původu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Tabulka 1 v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2) stanoví farmakologicky účinné látky a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí (MLR) v potravinách živočišného původu. |
|
(2) |
Látka salicylan sodný je zařazena do uvedené tabulky jako povolená látka. |
|
(3) |
V souladu s článkem 3 nařízení (ES) č. 470/2009 podala společnost Dopharma B.V. dne 30. září 2022 Evropské agentuře pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) žádost o rozšíření stávající položky pro látku salicylan sodný na kura domácího. |
|
(4) |
Na základě stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky, zřízeného podle článku 139 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (3), a po posouzení žádosti podané společností Dopharma B.V. doporučila agentura dne 5. října 2023 rozšíření maximálních limitů reziduí pro látku salicylan sodný na kura domácího a stanovení číselných MLR. |
|
(5) |
Agentura rovněž dospěla k závěru, že extrapolace MLR pro salicylan sodný z tkání kura domácího na tkáně ostatních druhů drůbeže kromě krůt je přípustná. |
|
(6) |
S ohledem na stanovisko agentury se Komise domnívá, že je vhodné stanovit doporučený MLR pro salicylan sodný v tkáních kura domácího a extrapolovat jej na ostatní druhy drůbeže kromě krůt, avšak pouze u zvířat, která neprodukují vejce určená k lidské spotřebě, neboť u vajec nebyly poskytnuty žádné údaje o reziduích. |
|
(7) |
Nařízení (EU) č. 37/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(8) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. března 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ES (Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se položka pro farmakologicky účinnou látku „salicylan sodný“ nahrazuje tímto:
|
Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) |
Indikátorové reziduum |
Druh zvířat |
MRL |
Cílové tkáně |
Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009) |
Zařazení podle léčebného účelu |
|
„Salicylan sodný |
NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY |
skot, prasata |
Není nutné stanovit MLR |
NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY |
Pro perorální použití. Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě. |
ŽÁDNÉ |
|
všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou ryb |
Není nutné stanovit MLR |
Pouze pro topické použití. |
||||
|
Kyselina salicylová |
krůty |
400 μg/kg 2 500 μg/kg 200 μg/kg 150 μg/kg |
svalovina kůže a tuk v přirozeném poměru játra ledviny |
Nepoužívat u zvířat, která produkují vejce pro lidskou spotřebu. |
antiflogistika / nesteroidní antiflogistika“ |
|
|
drůbež jiná než krůty |
250 μg/kg 250 μg/kg 500 μg/kg 1 000 μg/kg |
svalovina kůže a tuk v přirozeném poměru játra ledviny |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)