(EU) 2024/262Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/262 ze dne 17. ledna 2024 o obnovení povolení přípravku endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma citrinoviride IMI 360748 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže a odstavená selata, o povolení uvedeného přípravku jako doplňkové látky pro výkrm krůt, odchov všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající selata (držitel povolení: Huvepharma NV) a o změně prováděcího nařízení (EU) 2015/2305

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Přípravek endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma citrinoviride IMI 360748 (dříve taxonomicky identifikované jako Trichoderma citrinoviride Bisset (IM SD142)) byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/2305 (2) povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže a odstavená selata.

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení přípravku endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma citrinoviride IMI 360748 pro výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže a odstavená selata, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“. V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 se uvedená žádost týkala rovněž povolení nových použití téhož přípravku jako doplňkové látky pro výkrm krůt, odchov všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající selata. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 a čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 21. března 2023 (3) k závěru, že přípravek endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma citrinoviride IMI 360748 zůstává za stávajících povolených podmínek použití bezpečný pro výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže a odstavená selata, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí, a uvedl, že tento závěr ohledně bezpečnosti se vztahuje rovněž na výkrm krůt, odchov všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající selata. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek není považován za látku žíravou pro kůži nebo dráždivou pro oči. Uvedl, že přípravek by měl být považován za látku senzibilizující kůži a látku senzibilizující dýchací cesty, avšak nebylo možné vyvodit závěr o potenciálu dotčené doplňkové látky dráždit kůži. Úřad uvedl, že účinnost přípravku endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma citrinoviride IMI 360748 v souvislosti s obnovením povolení pro výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže a odstavená selata není třeba posuzovat, a dospěl k závěru, že závěry o účinnosti týkající se výkrmu kuřat a odstavených selat lze rozšířit na výkrm krůt, odchov všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající selata. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení z posouzení metody analýzy endo–1,4-beta-glukanázy jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) a c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma citrinoviride IMI 360748 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedeného přípravku mělo být obnoveno pro výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže a odstavená selata a používání uvedeného přípravku by mělo být povoleno pro výkrm krůt, odchov všech druhů drůbeže, okrasné ptactvo a sající selata. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky.

(7)

V důsledku obnovení povolení přípravku endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma citrinoviride IMI 360748 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže a odstavená selata by prováděcí nařízení (EU) 2015/2305 mělo být změněno.

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravku endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma citrinoviride IMI 360748 pro výkrm kuřat, výkrm menšinových druhů drůbeže a odstavená selata, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

1)

článek 1 se zrušuje;

2)

příloha se zrušuje.