(EU) 2024/238Nařízení Komise (EU) 2024/238 ze dne 15. ledna 2024, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o zavedení omezení používání některých aromatických látek
| Publikováno: | Úř. věst. L 238, 16.1.2024 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 15. ledna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 5. února 2024 | Nabývá účinnosti: | 5. února 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2024/238 |
16.1.2024 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/238
ze dne 15. ledna 2024,
kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o zavedení omezení používání některých aromatických látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o aromatech a některých složkách potravin s aromatickými vlastnostmi pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Příloha I nařízení (ES) č. 1334/2008 stanoví seznam aromat a výchozích materiálů Unie schválených pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a podmínky jejich použití. |
|
(2) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 872/2012 (3) byl přijat seznam aromatických látek a byl vložen do přílohy I části A nařízení (ES) č. 1334/2008. |
|
(3) |
Uvedený seznam lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti podané členským státem nebo zúčastněnou stranou. |
|
(4) |
Seznam aromat a výchozích materiálů Unie stanovený v příloze I nařízení (ES) č. 1334/2008 obsahuje mimo jiné řadu aromatických látek, u nichž v době přijetí seznamu nařízením (EU) č. 872/2012 nebyl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) schopen na základě dostupných údajů vyloučit bezpečnostní riziko pro zdraví spotřebitele, a dospěl proto k závěru, že pro dokončení hodnocení těchto látek jsou zapotřebí doplňující údaje. Uvedené látky byly zařazeny na seznam aromatických látek Unie, avšak pod podmínkou, že před uplynutím konkrétních lhůt stanovených v příloze I části A nařízení (ES) č. 1334/2008 budou předloženy bezpečnostní údaje týkající se obav vyjádřených úřadem. |
|
(5) |
Mezi látkami zařazenými na seznam aromat a výchozích materiálů Unie, které jsou však označeny odkazem na poznámku pod čarou vyžadujícím, aby úřad hodnocení dokončil, jsou tyto tři látky z hodnocení skupiny aromat 216 (FGE.216): 2-fenylkrotonaldehyd (číslo FL 05.062), 5-methyl-2-fenylhex-2-enal (číslo FL 05.099) a 4-methyl-2-fenylpent-2-enal (číslo FL 05.100). U těchto látek si úřad vyžádal dodatečné vědecké údaje, které žadatelé následně předložili. |
|
(6) |
Ve svém vědeckém stanovisku ze dne 29. června 2022 (4) úřad předložené údaje vyhodnotil a dospěl k závěru, že reprezentativní látka uvedené skupiny, 2-fenylkrotonaldehyd (číslo FL 05.062), vyvolala aneugenní způsob účinku. Vzhledem k tomu, že dostupné studie mikrojader in vivo byly neprůkazné, nelze u látek 2-fenylkrotonaldehyd (číslo FL 05.062), 5-methyl-2-fenylhex-2-enal (číslo FL 05.099) a 4-methyl-2-fenylpent-2-enal (číslo FL 05.100) vyloučit potenciální aneugenitu in vivo. |
|
(7) |
V návaznosti na toto stanovisko a za účelem dalšího posouzení bezpečnosti těchto tří látek se zúčastnění provozovatelé podniků zavázali poskytnout další údaje, které by umožnily důkladné posouzení aneugenity in vivo u těchto tří látek (5). |
|
(8) |
Do doby, než úřad přehodnotí dodatečné údaje od zúčastněných provozovatelů podniků, a v návaznosti na vědecké stanovisko ze dne 29. června 2022 je rovněž vhodné omezit podmínky použití látek 2-fenylkrotonaldehyd(číslo FL 05.062), 5-methyl-2-fenylhex-2-enal (číslo FL 05.099) a 4-methyl-2-fenylpent-2-enal (číslo FL 05.100) na jejich současné použití. |
|
(9) |
Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(10) |
Mělo by být povoleno, aby potraviny, které nesplňují nové stanovené podmínky, do nichž byla přidána některá z dotčených látek a které byly uvedeny na trh v Unii nebo které byly odeslány ze třetích zemí a byly na cestě do Unie před vstupem tohoto nařízení v platnost, byly v Unii uváděny na trh až do data jejich minimální trvanlivosti nebo data spotřeby. Toto přechodné opatření by se nemělo vztahovat na přípravky, do nichž byla přidána některá z dotčených látek a které nejsou určeny ke spotřebě jako takové, jelikož výrobci potravinářských výrobků, kteří uvedené přípravky používají jako složky, znají jejich složení, když je používají. |
|
(11) |
Z důvodu harmonizace s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (6) a s cílem zohlednit omezení, která odpovídají kategoriím potravin používaným úřadem při posouzení expozice, by kategorie potravin uvedené v příloze I části A oddíle 1 nařízení (ES) č. 1334/2008 měly být nahrazeny kategoriemi potravin uvedenými v části D přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008. |
|
(12) |
Do sloupce 8 seznamu Unie v oddíle 1 části A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 by měla být vložena nová poznámka pod čarou, která by uváděla potřebu dodatečných údajů v případě, že k úplnému dokončení posouzení úřadem jsou očekávány dodatečné údaje. |
|
(13) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny nařízení (ES) č. 1334/2008
Příloha I nařízení (ES) č. 1334/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Potraviny, do nichž byla přidána některá z aromatických látek uvedených v příloze tohoto nařízení, které nesplňují podmínky stanovené v uvedené příloze a byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před vstupem tohoto nařízení v platnost, mohou být prodávány do data své minimální trvanlivosti nebo data spotřeby.
2. Potraviny, do nichž byla přidána některá z aromatických látek uvedených v příloze tohoto nařízení, které nesplňují podmínky stanovené v uvedené příloze a byly dovezeny do Unie ze třetí země, mohou být prodávány do data své minimální trvanlivosti nebo data spotřeby, pokud může jejich dovozce prokázat, že byly z dotčené třetí země odeslány a byly na cestě do Unie před vstupem tohoto nařízení v platnost.
3. Přechodná opatření stanovená v odstavcích 1 a 2 se nevztahují na přípravky, které nejsou určeny ke spotřebě jako takové a do nichž byla přidána některá z aromatických látek uvedených v příloze tohoto nařízení.
4. Pro účely tohoto nařízení se přípravky rozumí směsi jednoho nebo několika aromat, do nichž mohou být zahrnuty i jiné složky potravin, jako jsou potravinářské přídatné látky, enzymy nebo nosiče, aby se usnadnilo jejich skladování, prodej, standardizace, ředění nebo rozpouštění.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. ledna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 34.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 872/2012 ze dne 1. října 2012, kterým se přijímá seznam aromatických látek, jak stanoví nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96, a kterým se tento seznam vkládá do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 a kterým se zrušuje nařízení Komise (ES) č. 1565/2000 a rozhodnutí Komise 1999/217/ES (Úř. věst. L 267, 2.10.2012, s. 1).
(4) Vědecké stanovisko k hodnocení skupiny aromat 216, revize 2 (FGE.216Rev2): consideration of the genotoxicity potential of α,β-unsaturated 2-phenyl-2-alkenals from subgroup 3.3 of FGE.19. EFSA Journal 2022;20(8):7420, doi:10.2903/j.efsa.2022.7420. K dispozici na internetové adrese: https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7420
(5) IOFI EFFA dopis GŘ SANTE – Stanovisko EFSA 216 Rev2 (EFSA Journal (2022; 20(8) 7420)) – follow-up dopis IOFI/EFFA: potvrzení následného zkoušení a předpokládané načasování. Ares(2022)8489668
(6) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16).
PŘÍLOHA
Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 se mění takto:
|
1. |
oddíl 1 se mění takto:
|
|
2. |
V tabulce 1 oddílu 2 se položky 05.062, 05.099 a 05.100 nahrazují tímto:
|
(1) Úř. věst. L 401, 30.12.2006, s. 1.
(2) Úř. věst. L 339, 6.12.2006, s. 16.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)