(EU) 2023/2513Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2513 ze dne 16. listopadu 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky triflusulfuron-methyl a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Směrnicí Komise 2009/77/ES (2) byl triflusulfuron-methyl zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky triflusulfuron-methyl, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, končí dne 31. prosince 2023.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Francii jakožto zpravodajskému členskému státu a Dánsku jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky triflusulfuron-methyl.

(5)

Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 26. července 2019 jej předložil úřadu a Komisi. Francie ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení doporučila schválení triflusulfuron-methylu neobnovit.

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

(8)

Dne 1. dubna 2022 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že triflusulfuron-methyl splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(9)

Úřad vyjádřil vážné znepokojení v souvislosti s kontaminací podzemních vod jedním toxikologicky relevantním metabolitem triflusulfuron-methylu, IN-JU122, u nějž se předpokládá, že se bude vyskytovat nad hodnotou ukazatele 0,1 μg/l ve všech geoklimatických podmínkách, které berou v úvahu scénáře hodnocení podzemních vod pro všechna navrhovaná použití triflusulfuron-methylu. V současné době proto nelze stanovit, že přítomnost metabolitů triflusulfuron-methylu v podzemních vodách nebude mít nepřijatelné účinky na podzemní vody a škodlivé účinky na lidské zdraví, jak je požadováno v čl. 4 odst. 3 písm. b) nařízení (ES) č. 1107/2009.

(10)

Úřad dále konstatoval, že triflusulfuron-methyl má vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému, které mohou mít nepříznivé účinky na člověka, jak je uvedeno v bodě 3.6.5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 (7). Podle úřadu nelze u triflusulfuron-methylu prokázat zanedbatelnou expozici, neboť v plodinách, které jsou součástí osevního postupu, lze očekávat výskyt reziduí překračující standardní hodnotu stanovenou v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (8). Požadavek stanovený v bodě 3.6.5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 proto není splněn. Úřad rovněž konstatoval, že nemohlo být dokončeno posouzení dietárního rizika pro spotřebitele.

(11)

Ve svém hodnocení, zda je triflusulfuron-methyl nezbytný pro regulaci vážného ohrožení zdraví rostlin, kterému nelze zabránit jinými dostupnými prostředky včetně nechemických metod v souladu s čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009, úřad dospěl k závěru, že pro některá použití a v některých členských státech nemusí být v době posouzení k dispozici dostatek chemických alternativ. K dispozici jsou však některé nechemické metody (například mechanické pletí), přestože nemusí mít stejnou účinnost jako chemické metody a/nebo mohou vykazovat určitá omezení z hlediska hospodárnosti či proveditelnosti. Kromě toho by v dotčených členských státech mohly být zpřístupněny další chemické alternativy prostřednictvím vzájemného uznávání alternativních přípravků, které jsou dostupné v jiných členských státech, v souladu s článkem 40 nařízení (ES) č. 1107/2009. Komise má také za to, že nebylo zjištěno žádné vážné ohrožení zdraví rostlin. Komise se proto domnívá, že podmínky pro použití odchylky podle čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009 nejsou splněny.

(12)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 14. října 2022 zprávu o obnovení schválení a dne 11. července 2023 návrh tohoto nařízení.

(13)

Komise vyzvala žadatele, aby se k závěru úřadu vyjádřil. Navíc v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 vyzvala Komise žadatele, aby předložil připomínky ke zprávě o obnovení schválení. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně přezkoumány.

(14)

Navzdory argumentům předloženým žadatelem nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit.

(15)

V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Proto je vhodné neobnovit schválení účinné látky triflusulfuron-methyl v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

(16)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(17)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující triflusulfuron-methyl.

(18)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících triflusulfuron-methyl, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 9 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.

(19)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/1480 (9) byla prodloužena doba platnosti schválení triflusulfuron-methylu do 31. prosince 2023, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky.

(20)

Vzhledem k tomu, že platnost současného schválení triflusulfuron-methylu skončí dne 31. prosince 2023, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve.

(21)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení triflusulfuron-methylu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(22)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,