(EU) 2023/2455Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2455 ze dne 7. listopadu 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky metiram a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Směrnicí Komise 2005/72/ES (2) byl metiram zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Podle čl. 78 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky metiram, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dne 31. ledna 2024.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byly Itálii jakožto zpravodajskému členskému státu a Spojenému království jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předloženy žádosti o obnovení schválení metiramu.

(5)

Žadatelé předložili zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádosti přijatelnými.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 2. listopadu 2017 jej předložil úřadu a Komisi.

(7)

Úřad předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a zahájil o ní veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi. Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti.

(8)

Dne 20. března 2023 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že metiram splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad určil několik významných problematických oblastí. Zejména dospěl k závěru, že referenční hodnoty metiramu a jeho relevantních fungicidně aktivních metabolitů pro expozici obsluhy, okolních osob a místních obyvatel jsou při všech reprezentativních použitích překročeny. Kromě toho úřad zjistil vysoké riziko pro vodní organismy a vysoké riziko pro necílové členovce na ošetřované ploše u všech reprezentativních použití. Úřad rovněž konstatoval, že metiram splňuje kritéria pro to, aby byl identifikován jako endokrinní disruptor pro člověka, pokud jde o účinek na štítnou žlázu.

(9)

V souladu s čl. 13 odst. 3a třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 byla žadateli poskytnuta příležitost předložit dodatečné informace za účelem splnění kritérií pro schválení týkajících se vlastností narušujících činnost endokrinního systému, která jsou stanovena v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.

(10)

Dne 24. května 2023 Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o obnovení schválení metiramu a návrh tohoto nařízení.

(11)

Komise vyzvala žadatele, aby se k závěrům úřadu vyjádřili. Vedle toho Komise v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 vyzvala žadatele, aby předložili připomínky k návrhu zprávy o obnovení schválení. Žadatelé předložili své připomínky, které byly důkladně přezkoumány.

(12)

Navzdory argumentům předloženým žadateli nebylo možné obavy týkající se účinné látky metiram vyvrátit.

(13)

Nebylo tudíž prokázáno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího metiram jsou splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Je tedy vhodné neobnovit schválení uvedené účinné látky.

(14)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(15)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující metiram.

(16)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících metiram, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.

(17)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/114 (7) byla prodloužena doba platnosti schválení metiramu do 31. ledna 2024, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené látky. Nicméně vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení bylo přijato před uplynutím této prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(18)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení metiramu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(19)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,