(EU) 2023/1627Nařízení Komise (EU) 2023/1627 ze dne 10. srpna 2023, kterým se mění příloha I nařízení (EU) č. 10/2011, pokud jde o povolení látky bis(2-ethylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylát (materiál určený pro styk s potravinami č. 1079) (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 201, 11.8.2023, s. 4-6 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 10. srpna 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 31. srpna 2023 | Nabývá účinnosti: | 31. srpna 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
11.8.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 201/4 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1627
ze dne 10. srpna 2023,
kterým se mění příloha I nařízení (EU) č. 10/2011, pokud jde o povolení látky bis(2-ethylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylát (materiál určený pro styk s potravinami č. 1079)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 druhý pododstavec písm. a), e) a i) a čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 (2) stanoví zvláštní pravidla, pokud jde o materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami. Příloha I uvedeného nařízení konkrétně stanoví seznam povolených látek Unie, které mohou být záměrně použity při výrobě materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami. |
|
(2) |
Dne 11. prosince 2019 přijal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) příznivé vědecké stanovisko (3) o použití látky bis(2-ethylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylát („DEHCH“, č. CAS 84731-70-4, materiál určený pro styk s potravinami č. 1079) jako přísady (změkčovadla) v poly(vinylchloridu) (PVC) v maximální koncentraci 25 % hmotnostních ve styku s vodnatými a kyselými potravinami a potravinami s nízkým obsahem alkoholu pro dlouhodobé skladování při pokojové teplotě nebo při nižší než pokojové teplotě (chlazené a mražené). Úřad dále na základě vědecké studie, která mu byla poskytnuta, dospěl k závěru, že dotčená látka nevyvolává obavy ohledně genotoxicity, a uvedl, že ve studiích toxicity po opakovaných dávkách nebyly až do nejvyšší zkoušené dávky 1 000 mg/kg tělesné hmotnosti/den pozorovány žádné nepříznivé účinky. Avšak vzhledem k nejistotě ohledně možného hromadění této látky v lidském organismu dospěl úřad k závěru, že by migrace uvedené látky neměla přesahovat 0,05 mg/kg potraviny a že by tato látka měla být použita pouze v PVC ve styku s potravinami, pro které jsou stanoveny simulanty A (ethanol 10 %) a B (kyselina octová 3 %), při pokojové teplotě nebo při nižší než pokojové teplotě. |
|
(3) |
Je proto vhodné látku bis(2-ethylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylát schválit. |
|
(4) |
Nařízení (EU) č. 10/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(5) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha I nařízení (EU) č. 10/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. srpna 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.
(2) Nařízení Komise (EU) č. 10/2011 ze dne 14. ledna 2011 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami (Úř. věst. L 12, 15.1.2011, s. 1).
(3) EFSA Journal 2020; 18(1):5973.
PŘÍLOHA
V příloze I nařízení (EU) č. 10/2011 se v číselném pořadí vkládá nová položka, která zní:
|
„1079 |
|
84731-70-4 |
bis(2-ethylhexyl)cyklohexan-1,4-dikarboxylát (DEHCH) |
ano |
ne |
ne |
0,05 |
|
K použití pouze jako přísada v poly(vinylchloridu) (PVC) v maximální koncentraci 25 % hmotnostních ve styku s potravinami, pro které jsou v tabulce 2 přílohy III stanoveny potravinové simulanty A nebo B, při pokojové teplotě nebo při nižší než pokojové teplotě.“ |
|