(EU) 2023/1170Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1170 ze dne 15. června 2023 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako doplňkové látky pro dojnice, výkrm skotu, výkrm menšinových druhů přežvýkavců a výkrm velbloudovitých (držitel povolení: Danstar Ferment AG zastoupený společností Lallemand SAS) a o zrušení nařízení (ES) č. 1200/2005 (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro dojnice a výkrm skotu nařízením Komise (ES) č. 1200/2005 (3). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako doplňkové látky pro dojnice a výkrm skotu. V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána další žádost o povolení nového užití uvedeného přípravku jako doplňkové látky pro menšinové druhy přežvýkavců a velbloudovité. Uvedené žádosti požadovaly zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a do funkčních skupin „látky zvyšující stravitelnost“ a „stabilizátory střevní flóry“ a byly k nim přiloženy údaje a dokumenty požadované podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 4. července 2017 (4) a 29. června 2022 (5) k závěru, že za navrhovaných podmínek užití je přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 pro cílová zvířata, spotřebitele i životní prostředí bezpečný. Dospěl rovněž k závěru, že přípravek není dráždivý nebo senzibilizující pro kůži, ale je dráždivý pro oči a že inhalační expozice není pravděpodobná. Úřad dospěl k závěru, že přípravek může zlepšit užitkovost výkrmu skotu, je-li podáván v minimální dávce přibližně 6 × 108 CFU/kg kompletního krmiva, a zároveň konstatoval, že dvě studie in vivo prokázaly pozitivní účinek na růst u skotu, jemuž je podávána doplňková látka v minimální dávce 5 × 108 CFU/kg kompletního krmiva. Tento závěr rozšířil na menšinové druhy přežvýkavců a velbloudovité chované na maso. Na základě údajů poskytnutých žadatelem nemohl úřad vyvodit závěr ohledně účinnosti uvedené doplňkové látky pro dojnice, ale konstatoval, že přípravek vykázal pozitivní účinek na užitkovost u dojnic ve třech studiích. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Dne 24. února 2023 žadatel stáhl žádost o povolení přípravku pro funkční skupinu „látky zvyšující stravitelnost“ a pro jeho použití pro menšinové druhy přežvýkavců na produkci mléka a velbloudovité na produkci mléka.

(6)

S ohledem na celkové poskytnuté údaje, již prokázanou schopnost doplňkové látky zlepšit parametry užitkovosti u jiných přežvýkavců určených k produkci mléka, konkrétně koz určených k produkci mléka a ovcí určených k produkci mléka, a na dlouhou historii uvádění tohoto přípravku na trh a jeho používání se Komise domnívá, že podmínky pro prokázání účinnosti jsou splněny u výkrmu skotu, menšinových druhů přežvýkavců a velbloudovitých chovaných na maso při podání doplňkové látky v minimální dávce 5 × 108 CFU/kg kompletního krmiva a u dojnic při podání doplňkové látky v minimální dávce 4 × 108 CFU/kg kompletního krmiva.

(7)

Z posouzení doplňkové látky vyplývá, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno. Komise se domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele doplňkové látky.

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčeného přípravku, který je určen pro dojnice a výkrm skotu, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,