(EU) 2023/465Nařízení Komise (EU) 2023/465 ze dne 3. března 2023, kterým se mění nařízení (ES) č. 1881/2006, pokud jde o maximální limity arsenu v určitých potravinách (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení Komise (ES) č. 1881/2006 (2) stanoví maximální limity některých kontaminujících látek v potravinách, včetně anorganického arsenu v řadě potravin.

(2)

Arsen je všudypřítomný polokov vyskytující se v nízkých koncentracích v horninách, půdě a přírodních podzemních vodách. Lidská činnost navíc rovněž přispěla ke zvýšení úrovně arsenu v životním prostředí prostřednictvím průmyslových emisí (těžba, tavení neželezných kovů a spalování fosilních paliv), jakož i používáním arsenu jako součásti hnojiv, konzervačních přípravků na dřevo, insekticidů nebo herbicidů. Ačkoli je dermální a inhalační expozice možná, hlavním způsobem expozice arsenu jsou potraviny a pitná voda.

(3)

Dne 12. října 2009 přijala vědecká komise pro kontaminující látky v potravinovém řetězci (dále jen „komise CONTAM“) při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) stanovisko o arsenu v potravinách (3). V uvedeném stanovisku komise CONTAM dospěla k závěru, že prozatímní tolerovatelný týdenní příjem ve výši 15 μg/kg tělesné hmotnosti stanovený Společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA) již není odpovídající, neboť bylo prokázáno, že anorganický arsen způsobuje rakovinu plic, močového měchýře a kůže a byla zaznamenána řada nepříznivých účinků i při nižších expozicích, než byly expozice přezkoumané výborem JECFA.

(4)

Komise CONTAM určila rozsah spodních limitních hodnot spolehlivosti referenční dávky (benchmark dose lower confidence limit – BMDL01) v rozmezí 0,3 až 8 μg/kg tělesné hmotnosti na den pro rakovinu plic, kůže a močového měchýře, jakož i pro kožní léze. Komise CONTAM ve svém vědeckém stanovisku uvádí závěr, že odhadované dietární expozice anorganickému arsenu v případě spotřebitelů v Evropě s průměrnou a vysokou úrovní spotřeby jsou v rozsahu určených hodnot BMDL01, a že riziko u některých spotřebitelů proto nelze vyloučit.

(5)

Za osoby, u nichž je dietární expozice anorganickému arsenu v Evropě nejvyšší, byli označeni lidé s vysokou spotřebou rýže, například určité etnické skupiny a děti do tří let. Dietární expozice anorganickému arsenu v případě dětí do tří let věku, mj. z potravin z rýže, se odhadovala přibližně na dvojnásobek až trojnásobek dietární expozice u dospělých.

(6)

Ve své vědecké zprávě z roku 2014 (4) o dietární expozici anorganickému arsenu v evropské populaci úřad za hlavní zdroje označil výrobky na bázi výrobky na bázi zrn, jakož i rýži, mléko a mléčné výrobky. Nestejnorodost údajů o spotřebě potravin, konverze celkového arsenu na anorganický arsen a zpracování údajů cenzorovaných zleva však představovaly při posuzování expozice značnou nejistotu.

(7)

S ohledem na tyto informace stanovilo nařízení Komise (EU) 2015/1006 (5) maximální limity pro přítomnost anorganického arsenu pouze v rýži a výrobcích z rýže a v souladu s doporučením Komise (EU) 2015/1381 (6) byly členské státy vyzvány, aby v letech 2016, 2017 a 2018 sledovaly přítomnost arsenu v potravinách, nejlépe stanovením obsahu anorganického a celkového arsenu a pokud možno dalších relevantních druhů arsenu v široké škále potravin.

(8)

Ve své vědecké zprávě z roku 2021 (7) úřad posoudil chronickou dietární expozici anorganickému arsenu s přihlédnutím k nejnovějším údajům o výskytu anorganického arsenu v potravinách. Dospěl k závěru, že v různých věkových třídách nejvíce přispívají k dietární expozici anorganickému arsenu rýže, výrobky z rýže, obilniny a obilné výrobky neobsahující rýži a pitná voda. Úřad dále dospěl k závěru, že určité potraviny uvedené pro mladou populaci (např. obilné příkrmy pro kojence a malé děti a piškoty, suchary a sušenky pro děti, počáteční kojenecká výživa, pokračovací kojenecká výživa, potraviny pro zvláštní léčebné účely určené pro kojence a malé děti a kojenecká výživa pro malé děti, příkrmy pro kojence a ovocné šťávy) významně přispěly k dietární expozici anorganickému arsenu v této skupině obyvatelstva.

(9)

Stávající průměrné expozice a expozice na úrovni 95. percentilu arsenu v potravinách se stále nacházejí v rozmezí hodnot BMDL01 uvedených ve vědeckém stanovisku komise CONTAM z roku 2009. Je proto vhodné stanovit nové maximální limity pro komodity přispívající k expozici arsenu a nižší stávající maximální limity, je-li to možné na základě údajů o výskytu.

(10)

Codex Alimentarius stanoví pro celkový arsen v soli maximální limit 0,5 mg/kg (8). Je vhodné stanovit stejný maximální limit v právních předpisech Unie.

(11)

Nařízení (ES) č. 1881/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(12)

Vzhledem k tomu, že některé potraviny, na něž se vztahuje toto nařízení, mají dlouhou trvanlivost, mělo by být povoleno, aby potraviny, které byly v souladu s právními předpisy uvedeny na trh před datem použitelnosti tohoto nařízení, zůstaly na trhu.

(13)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,