(EU) 2023/440Nařízení Komise (EU) 2023/440 ze dne 28. února 2023, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití karbomeru v doplňcích stravy (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 64, 1.3.2023, s. 4-8 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 28. února 2023 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 21. března 2023 Nabývá účinnosti: 21. března 2023
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



1.3.2023   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 64/4


NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/440

ze dne 28. února 2023,

kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití karbomeru v doplňcích stravy

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.

(2)

Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky včetně barviv a sladidel, které jsou uvedeny v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.

(3)

Zmíněné seznamy lze aktualizovat v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti.

(4)

Dne 22. dubna 2020 byla podána žádost o povolení použití karbomeru jako plnidla a stabilizátoru v pevných doplňcích stravy a jako stabilizátoru a zahušťovadla v tekutých doplňcích stravy. Tato žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin vyhodnotil bezpečnost zesíťovaných polymerů kyseliny polyakrylové (karbomer) při použití jako potravinářská přídatná látka (4) a dospěl k závěru, že použití této látky v tekutých doplňcích stravy při maximální úrovni použití 30 000 mg/kg a v pevných doplňcích stravy při typické úrovni použití 200 000 mg/kg nepředstavuje bezpečnostní riziko.

(6)

Karbomer je určen k použití v pevných doplňcích stravy pro kontrolované prodloužené uvolňování živin a umožňuje menší velikost tablet, které mohou spotřebitelé snadněji polknout. V tekutých doplňcích stravy je karbomer určen k použití v přípravcích se širokou škálou tokových a reologických vlastností, které jsou stabilní při nižším obsahu polymeru.

(7)

Je proto vhodné povolit potravinářskou přídatnou látku „karbomer“ (E 1210) jako plnidlo a stabilizátor v pevných doplňcích stravy a jako stabilizátor a zahušťovadlo v tekutých doplňcích stravy.

(8)

Specifikace pro karbomer (E 1210) by měly být zahrnuty v nařízení (EU) č. 231/2012 při jeho prvním zařazení na seznam potravinářských přídatných látek Unie stanovený v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008.

(9)

Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

Článek 2

Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 28. února 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).

(4)  EFSA Journal 2021;19(8):6693.


PŘÍLOHA I

Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:

a)

v části B se v oddíle 3 „Potravinářské přídatné látky jiné než barviva a sladidla“ za zápis pro potravinářskou přídatnou látku E 1209 vkládá nový zápis, který zní:

„E 1210

Karbomer“

b)

část E se mění takto:

1)

v kategorii potravin 17.1 „Doplňky stravy dodávané v pevné formě, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti“ se za zápis pro potravinářskou přídatnou látku E 1209 vkládá nový zápis, který zní:

 

„E 1210

Karbomer

200 000 “

 

 

2)

v kategorii potravin 17.2 „Doplňky stravy dodávané v kapalné formě, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti“ se za zápis pro potravinářskou přídatnou látku E 969 vkládá nový zápis, který zní:

 

„E 1210

Karbomer

30 000 “

 

 


PŘÍLOHA II

V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za zápis pro potravinářskou přídatnou látku E 1209 vkládá nový zápis, který zní:

 

E 1210 KARBOMER

Synonyma

karbomer, karboxypolymethylen; karbomer homopolymer

Definice

Polymery s vysokou molekulovou hmotností získané polymerizací kyseliny akrylové a síťováním allylpentaerythritolem. Polymery se syntetizují v ethyl-acetátu a k iniciaci radikálové polymerizace se používá peroxid.

Číslo CAS

9007–20–9 (primární CAS), 9003–01–4 (sekundární CAS)

Chemický název

Karbomer homopolymer zesíťovaný allylpentaerythritolem

Chemický vzorec

-(CH2-CH) m -(XM) p

COOH

m: počet monomerních jednotek; XM: zesíťovač, p: počet zesíťovacích jednotek, přičemž m>>p

Hmotnostně střední molekulová hmotnost

 

Obsah

Obsah kyseliny karboxylové nejméně 56 % a ne více než 68 % (v sušině)

Popis

Bílý nebo téměř bílý, kyprý, hygroskopický prášek nebo granule

Identifikace

 

Infračervená spektroskopie se zeslabeným úplným odrazem

Protonová nukleární magnetická rezonanční spektroskopie

Charakteristické pro danou sloučeninu

Viskozita 20 ot./min při 25 °C (Brookfieldova metoda)

Typ B

Typ A

Typ A

29 400 –39 400 mPa.s

4 000 –11 000 mPa.s

Fyzikální stav

prášek

prášek

granule

Projde sítem o velikosti ok 40, % 425 μm

min. 95

Projde sítem o velikosti ok 100, % 150 μm

max. 10

Rozpustnost

Nerozpustný ve vodě. Ve vodě bobtná a ve vodných disperzích vytváří hydrogely.

Čistota

 

Zbytkové monomery

Kyselina akrylová ne více než 100 mg/kg

Zbytkový zesíťovač

tri- a tetra-allylpentaerythritol ne více než 1 000  mg/kg

Zbytková rozpouštědla

Ethyl-acetát ne více než 0,5 % hmotnostních

2-ethylhexanol

ne více než 100 mg/kg

2-ethylhexyl-acetát

ne více než 100 mg/kg

Frakce o nižší molekulové hmotnosti (< 1 000 Da)

ne více než 0,75 % hmotnostních

Úbytek hmotnosti sušením

ne více než 2 %

Síranový popel

ne více než 2,5 %“


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU