(EU) 2022/1181Nařízení Komise (EU) 2022/1181 ze dne 8. července 2022, kterým se mění úvod přílohy V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)

(1)

Látka formaldehyd (CAS č. 50-00-0, ES č. 200-001-8) je v části 3 přílohy VI nařízení (ES) č.1272/2008 (2) klasifikována jako karcinogen (kategorie 1B) a jako látka senzibilizující kůži (kategorie 1). Podle článku 15 nařízení (ES) č. 1223/2009 se zakazuje používat látky klasifikované v uvedené příloze jako karcinogenní kategorie 1B v kosmetických přípravcích. Použití formaldehydu jako takového je proto v kosmetických přípravcích zakázáno a v současnosti je uveden v položce 1577 přílohy II nařízení (ES) č. 1223/2009.

(2)

Příloha V nařízení (ES) č. 1223/2009 obsahuje seznam konzervačních přísad povolených v kosmetických přípravcích. Některé z uvedených konzervačních přísad postupně uvolňují formaldehyd, a plní tak v konečném kosmetickém přípravku konzervační funkci (takzvané látky uvolňující formaldehyd). Látky uvolňující formaldehyd jsou používány jak v kosmetických přípravcích, které se neoplachují, tak i v přípravcích, které se oplachují.

(3)

S cílem informovat spotřebitele, kteří jsou citliví na formaldehyd, o přítomnosti formaldehydu, který může vyvolat alergickou reakci, je proto v bodě 2 úvodu přílohy V nařízení (ES) č. 1223/2009 uvedeno, že veškeré konečné výrobky obsahující látky uvedené v této příloze, z nichž se uvolňuje formaldehyd, musí být označeny zvláštním upozorněním „obsahuje formaldehyd“, jestliže koncentrace formaldehydu v konečném výrobku překročí 0,05 %.

(4)

Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) ve svém vědeckém doporučení ze dne 7. května 2021 (3) dospěl k závěru, že stávající prahová hodnota 0,05 % (500 ppm) neposkytuje dostatečnou ochranu spotřebitelům, kteří jsou citliví na formaldehyd. Dále dospěl VVBS k závěru, že za účelem ochrany převážné většiny těchto spotřebitelů by stávající prahová hodnota pro požadavek na označení měla být snížena na 0,001 % (10 ppm), což by se mělo uplatňovat na celkový obsah uvolněného formaldehydu bez ohledu na to, zda produkt obsahuje jednu či více látek uvolňujících formaldehyd.

(5)

S ohledem na stanovisko VVBS lze dojít k závěru, že potenciální riziko pro lidské zdraví vycházející z používání některých látek uvolňujících formaldehyd v konečných kosmetických přípravcích odůvodňuje snížení prahové hodnoty pro požadavek na označení těchto přípravků zvláštním upozorněním „obsahuje formaldehyd“ oproti té, která platí v současné době. Tato prahová hodnota by měla být snížena tak, jak navrhl VVBS. Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(6)

Dotčenému odvětví by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, aby se mohlo přizpůsobit novým požadavkům tím, že provede nezbytné úpravy označování a složení přípravků, a zajistilo tak, že na trh budou uváděny pouze kosmetické přípravky, které splňují nové požadavky. Hospodářským subjektům by také měla být poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly z trhu stáhnout kosmetické přípravky, které uvedené nové požadavky nesplňují a které byly na trh uvedeny před začátkem platnosti nového ustanovení o označování. Vzhledem k relativně nízkému riziku spojenému s látkami uvolňujícími formaldehyd a velkému počtu dotčených kosmetických přípravků by přechodné období mělo být 24 a 48 měsíců.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,