(EU) 2022/538Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/538 ze dne 4. dubna 2022 o obnovení povolení benzoátu sodného jako doplňkové látky pro odstavená selata, o novém povolení pro odstavená selata jiných prasatovitých (Suidae) a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 496/2011 (držitel povolení Taminco Finland Oy) (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 106, 5.4.2022, s. 9-11 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 4. dubna 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 25. dubna 2022 | Nabývá účinnosti: | 25. dubna 2022 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
5.4.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 106/9 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/538
ze dne 4. dubna 2022
o obnovení povolení benzoátu sodného jako doplňkové látky pro odstavená selata, o novém povolení pro odstavená selata jiných prasatovitých (Suidae) a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 496/2011 (držitel povolení Taminco Finland Oy)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
Benzoát sodný byl povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro odstavená selata prováděcím nařízením Komise (ES) č. 496/2011 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení podal držitel povolení žádost o obnovení povolení benzoátu sodného pro odstavená selata a o nové použití pro selata jiných prasatovitých (Suidae) se zařazením uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 a čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 29. září 2021 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá benzoát sodný nepříznivé účinky na zdraví odstavených selat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Tento závěr lze rozšířit i na další rostoucí prasatovité (Suidae). Úřad dospěl k závěru, že tato doplňková látka by měla být považována za látku senzibilizující kůži a že prášková forma této doplňkové látky představuje riziko při vdechování. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad dále dospěl k závěru, že na základě dříve hodnocených údajů o účinnosti může být tato doplňková látka účinná u odstavených selat. Závěry o účinnosti dosažené u odstavených selat lze rozšířit i na jiné rostoucí prasatovité (Suidae) v odpovídajícím fyziologickém stadiu. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení benzoátu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Povolení uvedené doplňkové látky pro odstavená selata by proto mělo být obnoveno a její použití u selat jiných prasatovitých (Suidae) v odpovídajícím fyziologickém stadiu by mělo být povoleno, jak je uvedeno v příloze tohoto nařízení. |
|
(6) |
V důsledku obnovení povolení benzoátu sodného jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) č. 496/2011. |
|
(7) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje a obnovuje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Prováděcí nařízení (EU) č. 496/2011 se zrušuje.
Článek 3
1. Látka uvedená v článku 1 a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené přede dnem 25. října 2022 v souladu s pravidly platnými přede dnem 25. dubna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné suroviny a krmné směsi obsahující látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 25. dubna 2023 v souladu s pravidly platnými přede dnem 25. dubna 2022, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. dubna 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (ES) č. 496/2011 ze dne 20. května 2011 o povolení benzoátu sodného jako doplňkové látky pro selata po odstavu (Úř. věst. L 134, 21.5.2011, s. 9).
(3) EFSA Journal 2021;19(11):6899.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení zootechnických výsledků) |
|||||||||||||||||||
|
4d5 |
Taminco Finland Oy |
benzoát sodný |
Složení doplňkové látky Přípravek ve formě granulí nebo prášku s nejméně 99 % benzoátu sodného |
odstavená selata všech prasatovitých (Suidae) |
– |
|
4 000 |
|
25. dubna 2032 |
||||||||||
|
Charakteristika účinné látky: benzoát sodný Chemický vzorec: C7H5O2 Na CAS: 532-32-1 |
|||||||||||||||||||
|
Analytická metoda (1) Pro stanovení benzoátu sodného (jako celkové kyseliny benzoové) v doplňkové látce, premixech, krmných směsích a krmných surovinách:
Pro stanovení celkového sodíku v doplňkové látce:
|
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports