(EU) 2021/1446Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1446 ze dne 3. září 2021, kterým se opravují prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 a (EU) 563/2014, pokud jde o číslo CAS základní látky hydrochlorid chitosanu (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 313, 6.9.2021, s. 9-12 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 3. září 2021 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 6. září 2021 | Nabývá účinnosti: | 6. září 2021 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
6.9.2021 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 313/9 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1446
ze dne 3. září 2021,
kterým se opravují prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 a (EU) 563/2014, pokud jde o číslo CAS základní látky hydrochlorid chitosanu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 563/2014 (2) byl hydrochlorid chitosanu schválen jako základní látka a zařazen do přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3). |
|
(2) |
Po vstupu prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014 v platnost byla zjištěna chyba týkající se čísla CAS (číslo Chemical Abstracts Americké chemické společnosti) použitého pro základní látku hydrochlorid chitosanu v přílohách prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014. |
|
(3) |
Číslo CAS je jedinečný identifikátor chemické látky, který se používá rovněž pro identifikaci účinné látky používané v oblasti ochrany rostlin; používá se celosvětově jako referenční číslo pro účely obchodních a regulačních činností pro chemické látky a neomezuje se pouze na pesticidní látky. |
|
(4) |
Ve sloupci o obecném názvu a identifikačních číslech je uvedeno „Hydrochlorid chitosanu CAS: 9012-76-4“. Číslo CAS 9012-76-4 je však přiděleno látce chitosan, zatímco hydrochlorid chitosanu má číslo CAS 70694-72-3. Vzhledem k tomu, že v oblasti nakládání a obchodu s chemickými látkami mohou vzniknout nejasnosti ohledně identity této látky, je nutné opravit číslo CAS uvedené v prováděcím nařízení (EU) č. 563/2014 a také v prováděcím nařízení (EU) č. 540/2011. |
|
(5) |
Z důvodu jasnosti je vhodné nahradit přílohu I prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014 a příslušnou položku v části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. |
|
(6) |
V zájmu jasnosti a právní jistoty pro hospodářské subjekty a donucovací orgány by toto nařízení mělo vstoupit v platnost co nejdříve. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Oprava prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014
Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014 se opravuje v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Oprava prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se opravuje v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 3. září 2021.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 563/2014 ze dne 23. května 2014, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka hydrochlorid chitosanu a mění příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 156, 24.5.2014, s. 5).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
PŘÍLOHA I
Příloha I prováděcího nařízení (EU) č. 563/2014 se nahrazuje tímto:
|
„Obecný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Hydrochlorid chitosanu CAS: 70694-72-3 |
Nepoužije se. |
Evropský lékopis Maximální obsah těžkých kovů: 40 ppm |
1. července 2014 |
Hydrochlorid chitosanu musí splňovat požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 (2) a nařízení Komise (EU) č. 142/2011 (3). Hydrochlorid chitosanu smí být používán v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání hydrochloridu chitosanu (SANCO/12388/2013), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 20. března 2014.“ |
(1) Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
PŘÍLOHA II
V části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se položka 2 pro hydrochlorid chitosanu nahrazuje tímto:
|
Číslo |
Obecný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
„2 |
Hydrochlorid chitosanu CAS: 70694-72-3 |
Nepoužije se. |
Evropský lékopis Maximální obsah těžkých kovů: 40 ppm |
1. července 2014 |
Hydrochlorid chitosanu musí splňovat požadavky nařízení (ES) č. 1069/2009 a nařízení (EU) č. 142/2011. Hydrochlorid chitosanu smí být používán v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání hydrochloridu chitosanu (SANCO/12388/2013), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 20. března 2014.“ |
(1) Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.