(EU) 2020/739Směrnice Komise (EU) 2020/739 ze dne 3. června 2020, kterou se mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES, pokud jde o zařazení SARS-CoV-2 na seznam biologických činitelů, o nichž je známo, že vyvolávají u člověka nakažlivé nemoci, a kterou se mění směrnice Komise (EU) 2019/1833

(1)

Unie usiluje o zachování svých vysokých standardů pro zajištění přiměřené ochrany zdraví pracovníků, což je obzvláště důležité v kontextu globální pandemie. Rozšíření nového koronavirového onemocnění COVID-19 postihuje od počátku roku 2020 všechny členské státy, způsobuje vážná narušení všech odvětví a služeb a má přímý dopad na zdraví a bezpečnost všech pracovníků v celé Unii.

(2)

Mimořádně důležité je více než kdy jindy přísné dodržování a uplatňování vnitrostátních předpisů, kterými se provádějí právní předpisy Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. Směrnice 2000/54/ES stanoví pravidla pro ochranu zaměstnanců před riziky pro jejich zdraví a bezpečnost, která vznikají nebo by mohla vzniknout v důsledku expozice biologickým činitelům při práci, a pro prevenci těchto rizik. Vztahuje se na činnosti, při nichž zaměstnanci jsou nebo mohou být vystaveni biologickým činitelům při výkonu svého povolání, a uvádí opatření, jež mají být přijata za účelem určení povahy, stupně a délky trvání expozice zaměstnanců biologickým činitelům v případě jakékoli činnosti, která může riziko expozice takovým činitelům zahrnovat.

(3)

Příloha III směrnice 2000/54/ES stanoví seznam biologických činitelů, o kterých je známo, že vyvolávají u člověka nakažlivé nemoci, roztříděných podle úrovně rizika infekce. V souladu s úvodní poznámkou 6 v uvedené příloze by měl být zmíněný seznam upraven tak, aby zohledňoval nejnovější poznatky v oblasti vědeckého a epidemiologického vývoje, který přinesl značné změny, včetně existence nových biologických činitelů.

(4)

V říjnu 2019 byla směrnicí Komise (EU) 2019/1833 (2) změněna příloha III směrnice 2000/54/ES. Tato změna spočívala zejména v přidání velkého počtu biologických činitelů, včetně koronaviru souvisejícího s těžkým akutním respiračním syndromem (virus SARS) a koronaviru z Blízkého východu způsobujícího respirační syndrom (virus MERS).

(5)

Koronavirus 2 způsobující těžký akutní respirační syndrom, neboli zkráceně „SARS-CoV-2“, který způsobil rozšíření onemocnění COVID-19, vykazuje velké podobnosti s virem SARS a virem MERS. Aby byla zajištěna nepřetržitá přiměřená ochrana zdraví a bezpečnost pracovníků při práci, měl by být SARS-CoV-2 s ohledem na epidemiologické a klinické údaje, které jsou v současnosti v souvislosti s charakteristikami viru dostupné a mezi něž patří jeho vzorce přenosu, klinické charakteristiky a rizikové faktory spojené s infekcí, bezodkladně doplněn do přílohy III směrnice 2000/54/ES.

(6)

SARS-CoV-2 může v infikované populaci způsobit u lidí závažné onemocnění a představuje zejména velké nebezpečí pro starší pracovníky a osoby se zdravotní predispozicí nebo chronickým onemocněním. Ačkoli nejsou dostupné žádné očkovací látky ani účinná léčba, na mezinárodní úrovni se v tomto směru vyvíjí značné úsilí a celá řada potenciálních očkovacích látek již v současnosti byla identifikována. S ohledem na nejnovější dostupné vědecké důkazy a klinické údaje, jakož i na poradenství poskytované odborníky zastupujícími všechny členské státy, by proto SARS-CoV-2 měl být klasifikován jako lidský patogen rizikové skupiny 3. Několik členských států, jakož i státy ESVO a další třetí země, začalo přijímat opatření týkající se klasifikace SARS-CoV-2 v rizikové skupině 3.

(7)

V březnu 2020 zveřejnila Světová zdravotnická organizace pro potřeby laboratoří pokyny týkající se laboratorní biologické bezpečnosti a související s novým koronavirem a testováním klinických vzorků pacientů infikovaných SARS-CoV-2 (3). V těchto pokynech se upřesňuje, že laboratorní činnost, při které nedochází k pomnožování materiálu, jako je sekvenování, může být prováděna v zařízení s použitím postupů odpovídajících alespoň úrovni bezpečnosti 2 (úroveň biologické bezpečnosti 2, BSL-2), zatímco laboratorní činnost, při které dochází k pomnožování materiálu, zahrnující SARS-CoV-2 by měla být prováděna v zabezpečené laboratoři, kde se vzduch v porovnání s vnější atmosférou udržuje v podtlaku (úroveň biologické bezpečnosti 3, BSL-3). Pro účely zajištění dostatečné kapacity, jakož i kontinuity nezbytné činnosti, kterou diagnostické laboratoře v celé Unii vykonávají, by to mělo být upřesněno v příloze III směrnice 2000/54/ES.

(8)

S ohledem na závažnost celosvětové pandemie COVID-19 a s ohledem na to, že každý pracovník má právo na zdravé, bezpečné a dobře uzpůsobené pracovní prostředí, jak je stanoveno v zásadě 10 Evropského pilíře sociálních práv (4), by tato směrnice měla stanovit krátkou lhůtu pro provedení. Na základě rozsáhlých konzultací byla za přiměřenou považována lhůta pro provedení v délce 5 měsíců. S ohledem na výjimečné okolnosti se členské státy vyzývají, aby tuto směrnici, bude-li to možné, provedly před uplynutím lhůty pro provedení.

(9)

Směrnice (EU) 2019/1833 rovněž pozměnila přílohy V a VI směrnice 2000/54/ES, kterými se stanoví bezpečnostní opatření a úrovně pro laboratoře, chovná zařízení a průmysl. Aby byly pracovníkům poskytnuty přiměřené úrovně ochrany, měla by se rovněž zkrátit lhůta pro provedení změn uvedených příloh, pokud jde o vystavení SARS-CoV-2.

(10)

Pokud jde o rozšíření onemocnění COVID-19, Komise bude i nadále pozorně sledovat situaci, včetně vývoje možné očkovací látky a dostupnosti dalších technologických a vědeckých údajů a důkazů týkajících se SARS-CoV-2. Na tomto základě by Komise v případě potřeby přezkoumala klasifikaci v rizikové skupině stanovenou přijetím této směrnice.

(11)

Byla vzata v úvahu nutnost zachovat stávající úrovně ochrany pro zaměstnance, kteří jsou nebo mohou být vystaveni působení biologických činitelů při výkonu svého povolání, a zajistit, aby změny zohledňovaly pouze vědecký vývoj v dané oblasti a vyžadovaly úpravy na pracovišti, které jsou pouze technické povahy.

(12)

Při přípravě této směrnice byli Komisi nápomocni odborníci zastupující členské státy, kteří poskytli technickou a vědeckou podporu. Kromě toho byl ohledně čistě technických úprav směrnice 2000/54/ES v kontextu rozšíření SARS-CoV-2 konzultován tripartitní poradní výbor pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci.

(13)

Členské státy se v souladu se společným politickým prohlášením členských států a Komise ze dne 28. září 2011 o informativních dokumentech (5) zavázaly, že v odůvodněných případech doplní oznámení o opatřeních přijatých za účelem provedení směrnice ve vnitrostátním právu o jeden či více dokumentů s informacemi o vztahu mezi jednotlivými složkami směrnice a příslušnými částmi vnitrostátních nástrojů přijatých za účelem provedení směrnice ve vnitrostátním právu.

(14)

Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 17 směrnice Rady 89/391/EHS (6),