(EU) 2019/1966Oprava nařízení Komise (EU) 2019/1966 ze dne 27. listopadu 2019, kterým se mění a opravují přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Úřední věstník Evropské unie L 307 ze dne 28. listopadu 2019)

Publikováno:	Úř. věst. L 324, 13.12.2019, s. 80-88	Druh předpisu:	Oprava
Přijato:	13. prosince 2019	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	13. prosince 2019	Nabývá účinnosti:	13. prosince 2019
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Oprava nařízení Komise (EU) 2019/1966 ze dne 27. listopadu 2019, kterým se mění a opravují přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích

(Úřední věstník Evropské unie L 307 ze dne 28. listopadu 2019)

Strana 19, příloha I a příloha II se nahrazují tímto:

„PŘÍLOHA I

Příloha II nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:

Doplňují se nové položky, které znějí:

Referenční číslo	Identifikace látky
Referenční číslo	Chemický název/INN	Číslo CAS	Číslo ES
a	b	c	d
„1612	Fosmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H- isoindol-2-yl)methyl]-O,O-dimethyl fosforodithioát; O,O-dimethyl-S-ftalimidomethyl fosforodithioát	732-11-6	211-987-4
1613	Manganistan draselný (hypermangan)	7722-64-7	231-760-3
1614	2-Benzyl-2-dimethylamino-4′-morfolinbutyrofenon	119313-12-1	404-360-3
1615	Chizalofop-p-tefuryl (ISO); (+/–) tetrahydrofurfuryl –(R)-2-[4-(6-chlorchinoxalin-2- yloxy)fenyloxy]propionát	200509-41-7	414-200-4
1616	Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- dichlorofenyl)-4-propyl-1,3- dioxolan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-triazol	60207-90-1	262-104-4
1617	Pinoxaden (ISO); 8-(2,6-diethyl-4-methylfenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl 2,2-dimethylpropanoát	243973-20-8	635-361-9
1618	Tetramethrin (ISO); [(1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)methyl]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropankarboxylát	7696-12-0	231-711-6
1619	(1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl-(1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylát	1166-46-7	214-619-0
1620	Spirodiklofen (ISO); 3-(2,4-dichlorfenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-en-4-yl-2,2-dimethylbutyrát	148477-71-8	604-636-5
1621	Reakční směs 1-[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]but-2-ylaminu a 1-([2-(2-aminobutoxy)ethoxy]methyl}propoxy) but-2-ylaminu	897393-42-9	447-920-2
1622	1-Vinylimidazol	1072-63-5	214-012-0
1623	Amisulbrom (ISO); 3-(3-bromo-6-fluoro-2-methylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid	348635-87-0	672-776-4“

Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:

Položka 98 se nahrazuje tímto:

„98

Kyselina 2-hydroxybenzoová / Kyselina salicylová (*1)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

a)	Přípravky na vlasy, které se oplachují

3,0 %

Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let.

Nepoužívat pro děti do 3 let (*2).

b)	Jiné přípravky kromě tělových mlék, očních stínů, řasenek, očních linek, rtěnek, kuličkových deodorantů.

2,0 %

Nepoužívat v aplikacích, jež mohou vést k expozici plic konečného uživatele při vdechování.

Nepoužívat v přípravcích pro ústní hygienu.

Pro jiné účely než potlačení růstu mikroorganismů v přípravku. Tento účel musí být zřejmý ze způsobu obchodní úpravy výrobku.

Příloha V nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:

Položka 3 se nahrazuje tímto:

Referenční číslo	Identifikace látky				Podmínky			Znění podmínek použití a upozornění
Referenční číslo	Chemický název/INN	Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury	Číslo CAS	Číslo ES	Druh výrobku, části těla	Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití	Jiné
a	b	c	d	e	f	g	h	i
„3	Kyselina salicylová (*3) a její soli	Salicylic acid	69-72-7	200-712-3		0,5 % (jako kyselina)	Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let.	Nepoužívat pro děti do 3 let (*4).
							Nepoužívat v přípravcích pro ústní hygienu.
							Nepoužívat v aplikacích, jež mohou vést k expozici plic konečného uživatele při vdechování.
		Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate	824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5	212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3		0,5 % (jako kyselina)	Nepoužívat v přípravcích pro děti do 3 let, s výjimkou šamponů.	Nepoužívat pro děti do 3 let (*5).

„PŘÍLOHA II

Příloha II nařízení (ES) č. 1223/2009 se opravuje takto:

položka 395 se nahrazuje tímto:

Referenční číslo

Identifikace látky

Chemický název/INN

Číslo CAS

Číslo ES

„395

Chinolin-8-ol a jeho sulfát bis(8-hydroxychinolinium)-sulfát, s výjimkou použití uvedených v příloze III položce 51

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1“

položka 1396 se nahrazuje tímto:

Referenční číslo	Identifikace látky
Referenční číslo	Chemický název/INN	Číslo CAS	Číslo ES
a	b	c	d
„1396	Boritany, tetraboritany, oktaboritany a soli a estery kyseliny borité, včetně:
	oktaboritanu disodného, bezvodého [1]	12008-41-2 [1]	234-541-0 [1]
	oktaboritanu disodného tetrahydrátu [2]	12280-03-4 [2]	234-541-0 [2]
	2-aminoethanolu, monoesteru s kyselinou boritou [3]	10377-81-8 [3]	233-829-3 [3]
	(2-hydroxypropyl)amoniumdihydrogenorthoboritanu [4]	68003-13-4 [4]	268-109-8 [4]
	boritanu draselného, draselné soli kyseliny borité [5]	12712-38-8 [5]	603-184-6 [5]
	trioktyldodecyl-borátu [6]	— [6]	— [6]
	boritanu zinečnatého [7]	1332-07-6 [7]	215-566-6 [7]
	boritanu sodného, tetraboritanu disodného bezvodého; sodné soli kyseliny borité [8]	1330-43-4 [8]	215-540-4 [8]
	heptaoxidu disodno-tetraboritého hydrátu [9]	12267-73-1 [9]	235-541-3 [9]
	sodné soli kyseliny orthoborité [10]	13840-56-7 [10]	237-560-2 [10]
	tetraboritanu disodného dekahydrátu; boraxu dekahydrátu [11]	1303-96-4 [11]	215-540-4 [11]
	tetraboritanu disodného pentahydrátu; boraxu pentahydrátu [12]	12179-04-3 [12]	215-540-4 [12]“

položka 1507 se nahrazuje tímto:

Referenční číslo	Identifikace látky
Referenční číslo	Chemický název/INN	Číslo CAS	Číslo ES
„1507	Diaminotoluen, methylfenylendiamin, technický produkt – reakční směs [4-methyl-1,3-fenylendiaminu a 2-methyl-1,3-fenylendiaminu]	—	—“

doplňují se nové položky, které znějí:

Referenční číslo	Identifikace látky
Referenční číslo	Chemický název/INN	Číslo CAS	Číslo ES
a	b	c	d
„1624	Pirimikarb (ISO); 2-(dimethylamino)-5,6-dimethylpyrimidin-4-yl dimethylkarbamát	23103-98-2	245-430-1
1625	1,2-Dichlorpropan; propylendichlorid	78-87-5	201-152-2
1626	Fenol, dodecyl-, rozvětvený [1]	121158-58-5 [1]	310-154-3 [1]
	Fenol, 2-dodecyl-, rozvětvený [2]	1801269-80-6 [2]	- [2]
	Fenol, 3-dodecyl-, rozvětvený [3]	1801269-77-1 [3]	- [3]
	Fenol, 4-dodecyl-, rozvětvený [4]	210555-94-5 [4]	640-104-9 [4]
	Fenol, (tetrapropenyl)deriváty [5]	74499-35-7 [5]	616-100-8 [5]
1627	Kumatetralyl (ISO); 4- hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl) kumarin	5836-29-3	227-424-0
1628	Difenakum (ISO); 3-(3- bifenyl-4-yl-1,2,3,4- tetrahydro-1-naftyl)- 4-hydroxykumarin	56073-07-5	259-978-4
1629	Brodifakum (ISO); 4-hydroxy-3-(3-(4′-brom-4-bifenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)kumarin	56073-10-0	259-980-5
1630	Flokumafen (ISO); reakční směs: cis-4- hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)fenyl)-1-naftyl)kumarin a trans-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluoromethylbenzyloxy)fenyl)-1-naftyl)kumarin	90035-08-8	421-960-0
1631	Acetochlor (ISO); 2- chloro-N-(ethoxymethyl)-N-(2-ethyl-6- methylfenyl)acetamid	34256-82-1	251-899-3
1632	Mikrovlákna E-skla reprezentativního složení	—	—
1633	Skleněná mikrovlákna reprezentativního složení	—	—
1634	Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-fenylpropyl]-4-hydroxy-2H-chromen-2-on	28772-56-7	249-205-9
1635	Difethialon (ISO); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-on	104653-34-1	600-594-7
1636	Perfluornonan-1-ová kyselina [1]	375-95-1 [1]	206-801-3 [1]
	a její sodné [2]	21049-39-8 [2]	- [2]
	a amonné [3] soli	4149-60-4 [3]	- [3]
1637	Di(cyklohexyl)ftalát	84-61-7	201-545-9
1638	3,7-Dimethylokta-2,6-diennitril	5146-66-7	225-918-0
1639	Bupirimát (ISO); 5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidin-4-yl dimethylsulfamát	41483-43-6	255-391-2
1640	Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-chlor-2-(trifluormethyl)fenyl]-1- (1H-imidazol-1-yl)-2- propoxyethanimin	68694-11-1	604-708-8
1641	terc-butyl-hydroperoxid	75-91-2	200-915-7“

Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se opravuje takto:

položka 9 se nahrazuje tímto:

Referenční

číslo

Identifikace látky

Omezení

Znění podmínek použití a upozornění

Chemický název / INN

Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury

Číslo CAS

Číslo ES

Druh výrobku, části těla

Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití

Jiné

„9

Methylfenylendiaminy, jejich N-substituované deriváty a jejich soli (1), s výjimkou látek uvedených v seznamu pod referenčními čísly 9a a 9b této přílohy a látek uvedených v seznamu pod referenčními čísly 364, 413, 1144, 1310, 1313 a 1507 v příloze II.

Látka k barvení vlasů v oxidačních přípravcích k barvení vlasů

a)	Obecné použití

Na etiketě se uvede:

Poměr pro mísení.

„Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.

Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.

Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.

Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.

Nebarvěte si vlasy, pokud:

—	máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,

—	jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,

—	jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.

Obsahuje fenylendiaminy (toluendiaminy).

Nepoužívejte k barvení řas a obočí.“

b)	Profesionální použití

b)	Na etiketě se uvede:

Pro a) a b):

Po smíchání za oxidačních podmínek nesmí nejvyšší koncentrace aplikovaná na vlasy překročit 5 % v přepočtu na volnou bázi.

Poměr pro mísení.

„Jen pro profesionální použití. Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.

Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.

Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.

Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.

Nebarvěte si vlasy, pokud:

—	máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou a poškozenou pokožku hlavy,

—	jste již někdy zaznamenali jakoukoli reakci po barvení vlasů,

—	jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování černou hennou.

Obsahuje fenylendiaminy (toluendiaminy).

Používejte vhodné rukavice.““

Doplňuje se nová položka, která zní:

Referenční číslo	Identifikace látky				Omezení			Znění podmínek použití a upozornění
	Chemický název/INN	Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury	Číslo CAS	Číslo ES	Druh výrobku, části těla	Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití	Jiné
a	b	c	d	e	f	g	h	i
„51	Chinolin-8-ol-sulfát	Oxyquinoline sulphate	134-31-6	205-137-1	Stabilizátor peroxidu vodíku v přípravcích na vlasy, které se oplachují.	(0,3 % jako báze)
					Stabilizátor peroxidu vodíku v přípravcích na vlasy, které se neoplachují.	(0,03 % jako báze)“

“

(*1) Pro použití jako konzervační přísada, viz příloha V, č. 3.

(*2) Pouze pro přípravky, které by mohly být použity pro děti do tří let.“

(*3) Pro jiná použití než jako konzervační přísada viz příloha III položka 98.

(*4) Pouze pro přípravky, které by mohly být použity pro děti do tří let.

(*5) Pouze pro přípravky, které by mohly být použity pro děti do 3 let a které zůstávají v delším styku s kůží.“

Zavřít

(EU) 2019/1966Oprava nařízení Komise (EU) 2019/1966 ze dne 27. listopadu 2019, kterým se mění a opravují přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Úřední věstník Evropské unie L 307 ze dne 28. listopadu 2019)

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání