(EU) 2019/1858Nařízení komise (EU) 2019/1858 ze dne 6. listopadu 2019, kterým se mění příloha V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 286, 7.11.2019, s. 7-9 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 6. listopadu 2019 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 27. listopadu 2019 | Nabývá účinnosti: | 27. listopadu 2019 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1858
ze dne 6. listopadu 2019,
kterým se mění příloha V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Látka 4-(3-ethoxy-4-hydroxyfenyl)butan-2-on (číslo CAS 569646-79-3), které byl v rámci Mezinárodní nomenklatury kosmetických přísad přidělen název Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB), má funkci konzervační přísady a pleťového kondicionéru. V současné době není uvedena v seznamu v nařízení (ES) č. 1223/2009. |
|
(2) |
Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) dospěl ve svém stanovisku ze dne 7. dubna 2017 (2) k závěru, že ve scénáři souhrnné expozice může být HEPB považován za bezpečný při použití jako konzervační přísada v přípravcích, které se oplachují, přípravcích pro ústní hygienu a kosmetických přípravcích, které se neoplachují, v koncentraci nejvýše 0,7 %. VVBS rovněž dospěl k závěru, že k vyloučení dráždivosti očí jsou zapotřebí další důkazy. |
|
(3) |
V návaznosti na obavy, které vzneslo několik členských států, že HEPB může dráždit oči, a na další vědecké údaje, které žadatel předložil, dospěl VVBS ve svém stanovisku ze dne 5. března 2019 (3) k závěru, že ve scénáři souhrnné expozice je použití HEPB jako konzervační přísady v přípravcích, které se oplachují, přípravcích pro ústní hygienu a kosmetických přípravcích, které se neoplachují, v koncentraci nejvýše 0,7 % s ohledem na dráždivost očí bezpečné. |
|
(4) |
S ohledem na výše uvedená stanoviska a za účelem zohlednění technického a vědeckého pokroku by HEPB měl být povolen pro použití jako konzervační přísada v přípravcích, které se oplachují, přípravcích pro ústní hygienu a kosmetických přípravcích, které se neoplachují, v koncentraci nejvýše 0,7 % v přípravku připraveném k použití. |
|
(5) |
Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha V nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. listopadu 2019.
Za Komisi
Předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone – ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone‘ (HEPB) – Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 7. dubna 2017.
(3) SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone – ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone‘ (HEPB) – Cosmetics Europe No P98 – Submission II eye irritation, předběžná verze ze dne 21. prosince 2018, konečná verze ze dne 5. března 2019, SCCS/1604/18.
PŘÍLOHA
V příloze V nařízení (ES) č. 1223/2009 se doplňuje nová položka, která zní:
|
Referenční číslo |
Identifikace látky |
Podmínky |
Znění podmínek použití a upozornění |
|||||
|
Chemický název/INN |
Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury |
číslo CAS |
Číslo ES |
Druh výrobku, části těla |
Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití |
Jiné |
|
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
„60 |
4-(3-ethoxy-4-hydroxyfenyl)butan-2-on |
Hydroxyethoxyphenyl Butanone |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %“ |
|
|