(EU) 2019/828Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/828 ze dne 14. března 2019, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o požadavky na vitamin D pro počáteční kojeneckou výživu a požadavky na kyselinu erukovou pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu (Text s významem pro EHP.)
Publikováno: | Úř. věst. L 137, 23.5.2019, s. 12-14 | Druh předpisu: | Nařízení v přenesené pravomoci |
Přijato: | 14. března 2019 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 12. června 2019 | Nabývá účinnosti: | 12. června 2019 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2019/828
ze dne 14. března 2019,
kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o požadavky na vitamin D pro počáteční kojeneckou výživu a požadavky na kyselinu erukovou pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (1), a zejména na čl. 11 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 (2) stanoví mimo jiné pravidla týkající se složení a označování počáteční a pokračovací kojenecké výživy. |
(2) |
Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 stanoví konkrétně pro počáteční kojeneckou výživu obsah vitaminu D v rozmezí od 2 do 3 μg/100 kcal. |
(3) |
Byly vyjádřeny obavy, že vysoká konzumace výživy obsahující 3 μg vitaminu D/100 kcal v kombinaci s dalším příjmem vitaminu D prostřednictvím jeho přidávání by mohla vést k tomu, že některé děti by konzumovaly vitamin D v množství, které by mohlo představovat bezpečnostní rizika. S cílem zajistit co nejvyšší úroveň ochrany kojenců požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby posoudil bezpečnost konzumace výživy obsahující 3 μg vitaminu D/100 kcal kojenci. |
(4) |
Ve vědeckém stanovisku ze dne 28. června 2018 týkajícím se aktualizace nejvyšší povolené dávky vitaminu D pro kojence (3) dospěl úřad k závěru, že používání počáteční kojenecké výživy s obsahem vitaminu D ve výši 3 μg/100 kcal může u některých kojenců ve věku do 4 měsíců vést k tomu, že by pouze prostřednictvím této výživy konzumovali množství vitaminu D vyšší, než je nejvyšší povolená dávka. |
(5) |
Z uvedeného stanoviska rovněž vyplývá, že použití maximálního obsahu vitaminu D ve výši 2,5 μg/100 kcal v počáteční kojenecké výživě nevede k příjmu vitaminu D vyššímu, než je nejvyšší povolená dávka, pouze prostřednictvím této výživy. Na základě uvedeného stanoviska by měl být v souladu s článkem 6 a čl. 9 odst. 1 až 4 nařízení (EU) č. 609/2013 maximální obsah vitaminu D povolený podle nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 pro počáteční kojeneckou výživu snížen na 2,5 μg/100 kcal. |
(6) |
Maximální obsah kyseliny erukové v počáteční a pokračovací kojenecké výživě byl stanoven v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127. |
(7) |
Úřad přijal vědecké stanovisko týkající se přítomnosti kyseliny erukové v krmivech a potravinách (4). Z uvedeného stanoviska vyplývá, že dietární expozice na úrovni 95. percentilu byla nejvyšší u kojenců a jiných dětí, což může znamenat riziko pro mladé lidi s vysokou expozicí kyselině erukové. |
(8) |
S přihlédnutím k závěrům uvedeného stanoviska je vhodné maximální obsah kyseliny erukové v počáteční a pokračovací kojenecké výživě snížit. |
(9) |
Přílohy I a II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy I a II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. března 2019.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 ze dne 25. září 2015, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, a pokud jde o požadavky na informace týkající se výživy kojenců a malých dětí (Úř. věst. L 25, 2.2.2016, s. 1).
(3) EFSA Journal 2018; 16(8):5365,118 s.
(4) EFSA Journal 2016;14(11):4593, 173 s.
PŘÍLOHA
Přílohy I a II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 se mění takto:
1) |
Příloha I se mění takto:
|
2) |
V příloze II se bod 4.3 nahrazuje tímto:
|