(ES) č. 545/2006Nařízení Komise (ES) č. 545/2006 ze dne 31. března 2006 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1464/2004, pokud jde o podmínky pro povolení doplňkové látky Monteban náležející do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných látek (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 94, 1.4.2006, s. 26-27 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 31. března 2006 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 21. dubna 2006 Nabývá účinnosti: 21. dubna 2006
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 545/2006

ze dne 31. března 2006,

kterým se mění nařízení (ES) č. 1464/2004, pokud jde o podmínky pro povolení doplňkové látky „Monteban“ náležející do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných látek

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Doplňková látka narasin (Monteban, Monteban G 100) náležející do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných látek byla povolena za určitých podmínek v souladu se směrnicí Rady 70/524/EHS (2). Nařízení Komise (ES) č. 1464/2004 (3) povolilo tuto doplňkovou látku na deset let k použití pro výkrm kuřat, přičemž povolení je vázáno na osobu odpovědnou za uvedení doplňkové látky do oběhu. Doplňková látka byla oznámena jako stávající produkt podle článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003. Jelikož veškeré informace požadované na základě tohoto ustanovení byly předloženy, uvedená doplňková látka byla zanesena do Registru doplňkových látek v krmivech Společenství.

(2)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a vyjádření Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).

(3)

Ve stanovisku přijatém dne 27. července 2004 úřad navrhl stanovit maximální limit reziduí ve výši 50 μg/kg pro všechny vodnaté tkáně vykrmovaných kuřat, a v důsledku toho považovat jednodenní ochrannou lhůtu za dostatečnou. Může být nezbytné přezkoumat maximální limity reziduí uvedené v příloze tohoto nařízení s ohledem na výsledky hodnocení této účinné látky Evropskou agenturou pro léčivé přípravky.

(4)

Držitel povolení doplňkové látky narasin (Monteban, Monteban G 100) navrhl změnit podmínky povolení a předložil Komisi žádost o zavedení maximálního limitu reziduí doporučeného úřadem.

(5)

Nařízení (ES) č. 1464/2004 je tedy třeba odpovídajícím způsobem změnit.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (ES) č. 1464/2004 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 31. března 2006.

Za Komisi

Markos KYPRIANOU

člen Komise


(1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).

(2)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice zrušená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(3)  Úř. věst. L 270, 18.8.2004, s. 8.


PŘÍLOHA

Registrační číslo doplňkové látky

Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu

Doplňková látka

(obchodní název)

Složení, chemický vzorec, popis

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Min. obsah

Max. obsah

Jiná ustanovení

Konec období povolení

Maximální limity reziduí (MLR) v příslušných potravinách živočišného původu z dotčeného druhu nebo kategorie zvířat

mg účinné látky/kg kompletního krmiva

Kokcidiostatika a jiné léčebné látky

„E 765

Eli Lilly and Company Limited

narasin 100 g/kg

(Monteban, Monteban G 100)

 

Doplňková látka:

 

narasin: 100 g účinné látky/kg

 

sójový nebo minerální olej: 10–30 g/kg

 

vermikulit: 0–20 g/kg

 

sójové nebo rýžové slupky ad 1 kg

 

Účinná látka:

 

narasin: C43H72O11

 

Číslo CAS: 55134-13-9

 

polyetherická monokarboxylová kyselina produkovaná kmenem Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), v granulích

 

Obsah narasinu A: ≥ 90 %

výkrm kuřat

60

70

Ochranná lhůta nejméně 1 den před porážkou.

V návodu k použití musí být uvedeno:

 

‚Nebezpečné pro koňovité, krůty a králíky.‘

 

‚Toto krmivo obsahuje ionofor: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno.‘

21.8.2014

50 μg narasinu/kg všech vodnatých tkání vykrmovaných kuřat.“


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU