219/2004 Sb.Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe
Částka: | 073 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 29. dubna 2004 | Autor předpisu: | Ministerstvo životního prostředí |
Přijato: | 14. dubna 2004 | Nabývá účinnosti: | 1. května 2004 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 350/2011 Sb. | Pozbývá platnosti: | 1. ledna 2012 |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
219
VYHLÁŠKA
ze dne 14. dubna 2004
o zásadách správné laboratorní praxe
Ministerstvo životního prostředí (dále jen "ministerstvo") stanoví podle § 9 odst. 10 zákona č. 356/2003 Sb., o chemických látkách a chemických přípravcích a o změně některých zákonů, (dále jen "zákon"):
§ 1
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) zásadami správné laboratorní praxe (dále jen "Zásady") - soubor pravidel tvořících systém práce testovacích zařízení při provádění neklinických studií bezpečnosti chemických látek a přípravků (dále jen "studie"); tato pravidla se týkají podmínek, za kterých se tyto studie plánují, provádějí, kontrolují, zaznamenávají, předkládají a archivují,
b) testovacím zařízením - právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba provádějící zkoušení nebezpečných vlastností a prostory a vybavení, ve kterých provádí studie; v případě studií prováděných na více místech se místem testovacího zařízení rozumí místo, kde pracuje vedoucí studie, a veškerá jednotlivá testovací místa, která se jednotlivě nebo jako celek mohou považovat za testovací zařízení,
c) testovacím místem - místo, kde se provádějí jednotlivé části studie,
d) vedoucím testovacího zařízení - fyzická osoba, která odpovídá za organizaci a činnost testovacího zařízení v souladu s touto vyhláškou a má potřebné pravomoci k zajištění činností uvedených v bodu 1, podbodu 1. 1. přílohy č. 1 této vyhlášky,
§ 1   | |
§ 2   | |
§ 3   | |
§ 4   | |
§ 5   | |
§ 6   | |
§ 7   | |
§ 8   | |
Příloha č. 1 - | A. ZÁSADY B. SLEDOVÁNÍ DODRŽOVÁNÍ ZÁSAD |
Příloha č. 2 - | ŽÁDOST o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe podle zákona č. 356/2003 Sb., v platném znění |
Příloha č. 3 - | VZOR OSVĚDČENÍ o dodržování zásad správné laboratorní praxe |