(EU) 2022/1493Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1493 ze dne 8. září 2022 o povolení L-methioninu z Corynebacterium glutamicumKCCM 80245 a Escherichia coli KCCM 80246 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 234, 9.9.2022, s. 18-22 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 8. září 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 29. září 2022 | Nabývá účinnosti: | 29. září 2022 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1493 ze dne 8. září 2022 o povolení L-methioninu z Corynebacterium glutamicumKCCM 80245 a Escherichia coli KCCM 80246 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 234 9.9.2022, s. 18) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/584 ze dne 15. března 2023, |
L 77 |
5 |
16.3.2023 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1493
ze dne 8. září 2022
o povolení L-methioninu z Corynebacterium glutamicumKCCM 80245 a Escherichia coli KCCM 80246 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy. |
|||||||||
|
3c305 |
– |
L-methionin |
Složení doplňkové látky L-methionin s minimálním obsahem 98,5 % a maximálním obsahem vlhkosti 0,5 % Prášková forma |
všechny druhy |
– |
– |
– |
1. L-methionin lze používat ve vodě k napájení. 2. V označení doplňkové látky a premixů musí být uvedeno: „Při podávání L-methioninu, zejména ve vodě k napájení, je třeba zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti.“ 3. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování, stabilita při tepelném ošetření a stabilita ve vodě k napájení. 4. Obsah endotoxinů v doplňkové látce a její prašnost musí zaručovat, že maximální expozice endotoxinům nepřesáhne 1 600 mezinárodních jednotek (IU) endotoxinů/m3 vzduchu (3). 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest. |
29. září 2032 |
|
Charakteristika účinné látky L-methionin získaný fermentací pomocí Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 a Escherichia coli KCCM 80246 Chemický vzorec: C5H11NO2S Číslo CAS: 63-68-3. |
|||||||||
|
Analytické metody (1) Pro stanovení L-methioninu v doplňkové látce: — Food Chemical Codex „L-methionine monograph“ a — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. Pro stanovení methioninu v premixech: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 a — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) (příloha III část F) Pro stanovení methioninu v krmných směsích a krmných surovinách: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F) Pro stanovení methioninu ve vodě k napájení: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS) |
|||||||||
|
3c305ii |
– |
L-methionin |
Složení doplňkové látky ►M1
Přípravek L-methioninu s minimálním obsahem 90 % a maximálním obsahem vlhkosti 1,5 % — Ostatní aminokyseliny ≤ 0,70 % Prášková forma |
všechny druhy |
– |
– |
– |
1. L-methionin lze používat ve vodě k napájení. 2. V označení doplňkové látky a premixů musí být uvedeno: „Při podávání L-methioninu, zejména ve vodě k napájení, je třeba zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti.“ 3. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování, stabilita při tepelném ošetření a stabilita ve vodě k napájení. 4. Obsah endotoxinů v doplňkové látce a její prašnost musí zaručovat, že maximální expozice endotoxinům nepřesáhne 1 600 mezinárodních jednotek (IU) endotoxinů/m3 vzduchu (3). 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest. |
29. září 2032 |
|
Charakteristika účinné látky L-methionin získaný fermentací pomocí Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 a Escherichia coli KCCM 80246 Chemický vzorec: C5H11NO2S Číslo CAS: 63-68-3. |
|||||||||
|
Analytické metody (1) Pro stanovení L-methioninu v doplňkové látce: — Food Chemical Codex „L-methionine monograph“ a — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. Pro stanovení methioninu v premixech: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 a — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F) Pro stanovení methioninu v krmných směsích a krmných surovinách: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F) Pro stanovení methioninu ve vodě k napájení: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS) |
|||||||||
|
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2)
Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009 , kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).
(3)
Expozice je vypočítána na základě hladiny endotoxinů a prašnosti doplňkové látky podle metody používané Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA Journal 2018;16(10):5458). Analytická metoda: Evropský lékopis 2.6.14 (bakteriální endotoxiny). |
|||||||||