(EU) 2022/1421Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1421 ze dne 22. srpna 2022 o povolení lisovaného pomerančového esenciálního oleje, destilovaného pomerančového esenciálního oleje a frakcionovaných pomerančových olejů z Citrus sinensis (L.) Osbeck jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky.

2b143-eo

Lisovaný pomerančový esenciální olej

Složení doplňkové látky

Lisovaný pomerančový esenciální olej z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck (1).

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej získaný lisováním za studena z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (2).

V těkavé frakci:

d-limonen: 93–97 %

myrcen: 1,5–3,5 %

sabinen: 0,1–1,0 %

α-pinen: 0,4–0,8 %

linalol: 0,1–0,7 %

dekanal: 0,1–0,7 %

oktanal: 0,1–0,6 %

perillaldehyd: < 0,05 %

Číslo CAS: 8028-48-6

Číslo EINECS: 232-433-8

Číslo FEMA: 2825

Číslo CoE: 143

Analytická metoda (3)

Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže

Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu

Výkrm krůt

—

–

80

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.  Směs s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu přidané do krmiv prostřednictvím těchto směsí nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky na maximální nebo doporučené úrovni pro daný druh nebo kategorii zvířat.

4.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

12. září 2032

Výkrm všech prasatovitých (Suidae)

–

–

172

Selata všech druhů čeledi prasatovití (Suidae)

–

–

144

Prasnice všech druhů čeledi prasatovití (Suidae)

–

–

200

Přežvýkavci

–

–

130

Koně

–

–

230

Jiné druhy a kategorie zvířat kromě psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva

–

–

50

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky.

2b143-di

Destilovaný pomerančový esenciální olej

Složení doplňkové látky

Destilát (těkavá frakce) pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Těkavá frakce z destilace (za studena) lisovaného pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1).

d-limonen: 93–97,5 %

myrcen: 1,5–3,5 %

sabinen: 0,2–1,0 %

α-pinen: 0,3–0,8 %

linalol: 0,05–0,5 %

oktanal: 0,05–0,4 %

perillaldehyd: < 0,005 %

Číslo CAS: 8028-48-6

Číslo CoE: 143

Analytická metoda (2)

Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže

Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu

Výkrm krůt

–

–

80

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.  Směs s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu přidané do krmiv prostřednictvím těchto směsí nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky na maximální nebo doporučené úrovni pro daný druh nebo kategorii zvířat.

4.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

12. září 2032

Prasatovití (Suidae)

–

–

200

Přežvýkavci

–

–

130

Koně

–

–

225

Jiné druhy a kategorie zvířat kromě psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva

–

–

80

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky.

2b143-f

Frakcionovaný pomerančový olej

Složení doplňkové látky

Frakcionovaný olej získaný z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Frakcionovaný olej vyrobený frakční destilací lisovaného pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1).

Netěkavá frakce: 10,5 %

V těkavé frakci:

d-limonen: 89–96 %

dekanal: 0,5–2 %

linalol: 0,7–1,7 %

myrcen: 0,1–1,0 %

geranial: 0,1–1,0 %

perillaldehyd: < 0,3 %

Číslo CAS: 8028-48-6

Číslo FEMA: 2822

Analytická metoda (2)

Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže

–

–

15,5

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.  Směs s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu přidané do krmiv prostřednictvím těchto směsí nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky na maximální nebo doporučené úrovni pro daný druh nebo kategorii zvířat.

4.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

12. září 2032

Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu

–

–

23,5

Výkrm krůt

–

–

21

Výkrm všech prasatovitých (Suidae)

–

–

34

Selata všech druhů čeledi prasatovití (Suidae)

–

–

28,5

Prasnice všech druhů čeledi prasatovití (Suidae)

–

–

41,5

Telata (mléčná krmná směs)

–

–

66,5

Ovce a kozy

Výkrm jiných přežvýkavců

–

–

62,5

Přežvýkavci určení k produkci mléka kromě ovcí a koz

–

–

40,5

Koně

–

–

62,5

Králíci

–

–

25

Ryby kromě okrasných ryb

–

–

70

Jiné druhy a kategorie zvířat kromě psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva

–

–

15,5

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky.

2b143-f-i

Frakcionovaný pomerančový olej

Složení doplňkové látky

Frakcionovaný olej získaný z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Frakcionovaný olej vyrobený frakční destilací lisovaného pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1).

Netěkavá frakce: 20,9 %

V těkavé frakci:

d-limonen: 79–89 %

dekanal: 3,0–5,0 %

linalol: 2,0–5,0 %

myrcen: 0,1–1,0 %

geranial: 0,5–1,8 %

perillaldehyd: < 0,6 %

Číslo CAS: 8028-48-6

Číslo FEMA: 2822

Analytická metoda (2)

Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže

–

–

5,5

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.  Směs s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu přidané do krmiv prostřednictvím těchto směsí nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky na maximální nebo doporučené úrovni pro daný druh nebo kategorii zvířat.

4.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

12. září 2032

Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu

–

–

8

Výkrm krůt

–

–

7

Výkrm všech prasatovitých (Suidae)

–

–

11,5

Selata všech druhů čeledi prasatovití (Suidae)

–

–

9,5

Prasnice všech druhů čeledi prasatovití (Suidae)

–

–

14

Telata (mléčná krmná směs)

–

–

23

Ovce a kozy

Výkrm jiných přežvýkavců

–

–

21,5

Přežvýkavci určení k produkci mléka kromě ovcí a koz

–

–

14

Koně

–

–

21,5

Králíci

–

–

8,5

Ryby kromě okrasných ryb

–

–

24,5

Jiné druhy a kategorie zvířat kromě psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva

–

–

5,5

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky.

2b143-f-ii

Frakcionovaný pomerančový olej

Složení doplňkové látky

Frakcionovaný olej získaný z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck.

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Frakcionovaný olej vyrobený frakční destilací lisovaného pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1).

Netěkavá frakce: 18 %

V těkavé frakci:

d-limonen: 85–95 %

linalol: 0,5–4 %

Číslo CAS: 8028-48-6

Číslo FEMA: 2822

Analytická metoda (2)

Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

Všechny druhy zvířat kromě koní, králíků, psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva

–

–

–

1.  Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.  V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.  Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %:

4.  Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

5.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

12. září 2032