(EU) 2021/1044Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1044 ze dne 22. června 2021 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „Pesguard® Gel“ (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 225, 25.6.2021, s. 54-61 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 22. června 2021 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 15. července 2021 | Nabývá účinnosti: | 15. července 2021 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1044 ze dne 22. června 2021 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „Pesguard® Gel“ (Úř. věst. L 225 25.6.2021, s. 54) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/2405 ze dne 7. prosince 2022, |
L 317 |
54 |
9.12.2022 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/1044
ze dne 22. června 2021
o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „Pesguard® Gel“
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Společnosti Sumitomo Chemical Agro Europe SAS se uděluje povolení Unie s číslem EU-0024951-0000 pro dodávání jednotlivého biocidního přípravku „Pesguard® Gel“ na trh a jeho používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 15. července 2021 do ►M1 30. června 2026 ◄ .
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
Souhrn vlastností biocidního přípravku
Pesguard® Gel
Typ přípravku 18 – Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (regulace živočišných škůdců)
Číslo povolení: EU-0024951-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0024951-0000
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Obchodní název (názvy) přípravku
|
Obchodní název |
Pesguard® Gel |
1.2. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
Sumitomo Chemical Agro Europe SAS |
|
Adresa |
Parc d' Affaires de Crécy 10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d'Or, Francie |
|
|
Číslo povolení |
EU-0024951-0000 |
|
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
EU-0024951-0000 |
|
|
Datum udělení povolení |
15. července 2021 |
|
|
Datum skončení platnosti povolení |
►M1 30. června 2026 ◄ |
|
1.3. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno výrobce |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Adresa výrobce |
8810 10th Avenue North, MN 55427 Minneapolis Spojené státy |
|
Umístění výrobních závodů |
McLaughlin Gormley King Company, 4001 Peavey Road, MN 55318 Chaska Spojené státy |
1.4. Výrobce(i) účinné látky / účinných látek
|
Účinná látka |
(E)-1-[(2-chlorthiazol-5-yl)methyl]-3-methyl-2-nitroguanidin (chlothianidin) |
|
Jméno výrobce |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|
Adresa výrobce |
27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japonsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City,, 870-0106 Oita Japonsko |
|
Účinná látka |
Pyriproxyfen |
|
Jméno výrobce |
Sumitomo Chemical Co. ltd. |
|
Adresa výrobce |
27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Japonsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa,, 033-0022 Aomori Japonsko |
2. SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU A JEHO TYP SLOŽENÍ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku
|
Obecný název |
Název podle IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
(chlothianidin) |
(E)-1-[(2-chlorthiazol-5-yl)methyl]-3-methyl-2-nitroguanidin |
účinná látka |
210880-92-5 |
433-460-1 |
0,526 |
|
Pyriproxyfen |
4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether |
účinná látka |
95737-68-1 |
429-800-1 |
0,515 |
|
Kyselina octová |
Kyselina ethanová |
Neúčinná látka |
64-19-7 |
200-580-7 |
0,3 |
|
Sorbát draselný |
kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoát |
Neúčinná látka |
24634-61-5 |
246-376-1 |
0,5 |
2.2. Typ složení přípravku
RB - Nástraha k přímému použití
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
Může vyvolat alergickou kožní reakci. Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
PŘI STYKU S KŮŽÍ:Omyjte velkým množstvím vody. Při podráždění kůže nebo vyrážce:Vyhledejte lékařskou pomoc. Používejte ochranné rukavice. Zabraňte uvolnění do životního prostředí. Odstraňte obal předáním oprávněné osobě.. Uniklý produkt seberte. |
4. POVOLENÉ(Á) POUŽITÍ
4.1. Popis použití
Tabulka 1. Použití # 1 – Profesionální použití - návnada připravená k použití
|
Typ přípravku |
Typ přípravku 18 - Insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců (Regulace živočišných škůdců) |
|
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití |
Insekticid. |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Blattella germanica Obecný název: Rus domácí Vývojové stadium: Nymfy Latinský název: Blattella germanica Obecný název: Rus domácí Vývojové stadium: Dospělci Latinský název: Supella longipalpa Obecný název: Šváb hnědopruhý Vývojové stadium: Nymfy| Latinský název: Supella longipalpa Obecný název: Šváb hnědopruhý Vývojové stadium: Dospělci Latinský název: Blatta orientalis Obecný název: Šváb obecný Vývojové stadium: Nymfy Latinský název: Blatta orientalis Obecný název: Šváb obecný Vývojové stadium: Dospělci Latinský název: Periplaneta americana Obecný název: Šváb americký Vývojové stadium: Nymfy Latinský název: Periplaneta americana Obecný název: Šváb americký Vývojové stadium: Dospělci |
|
Oblast použití |
Vnitřní V trhlinách a štěrbinách nebo na skrytých místech nepřístupných pro člověka a domácí zvířata: za chladničkami, skříněmi a policemi, pod kuchyňskými spotřebiči, v elektrických rozvodných skříních, dutinách a potrubích, pod koupelnovými zařízeními atd. |
|
Metoda(y) aplikace |
Použití ve formě návnady Insekticidní gelová návnada pro hubení švábů ve veřejné hygieně připravená k použití (RTU) |
|
Aplikační dávka (dávky) a četnost |
Pesguard® Gel měl by být aplikován v několika kapkách o průměru přibližně 4 mm (každá kapka obsahuje přibližně 0,032 g návnady). V případech silného zamoření, kde jsou přítomny větší druhy švábů (šváb obecný, šváb americký), v oblastech, které jsou obzvláště znečištěné, špinavé nebo kde nelze zcela vyloučit alternativní zdroje potravy, je doporučeno použit vyšší aplikační dávku (např. 2 kapky na m2 v případě slabého zamoření). Slabé zamoření 1 - 2 (0,032 - 0,064 g) kapek na m2
Střední zamoření 3 - 6 (0,096 - 0,192 g) kapek na m2
Silné zamoření 6 - 10 (0,192 - 0,320 g) kapek na m2
Maximální počet použití za rok je 11. |
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
|
Velikost balení a obalový materiál |
30 g polypropylenová (PP) stříkačka Šroubovací víčko z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz obecná pravidla pro používání
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
Viz obecná pravidla pro používání
4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz obecná pravidla pro používání
4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz obecná pravidla pro používání
4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecná pravidla pro používání
5. OBECNÁ PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ ( 1 )
5.1. Pokyny pro používání
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo příbalovou informaci a respektujte / dodržujte všechny uvedené pokyny.
Nevystavujte kapky návnady slunečnímu záření ani teplu (např. radiátorům).
Předplněná plastová nádoba obsahující Pesguard® Gel je určena k použití s dodávaným pístem nebo se specifickým zařízením pro aplikaci návnad, které je běžné v odvětví ochrany proti škůdcům. Pokyny k použití aplikátoru najdete v pokynech výrobce.
Vstříkněte návnadu do trhlin a štěrbin, prázdných prostor nebo do skrytých míst nepřístupných lidem nebo domácím zvířatům, kde může hmyz žít, krmit se a množit se. Takové oblasti jsou obecně teplé, vlhké a tmavé (za chladničkami, skříněmi a policemi, pod kuchyňskými spotřebiči, v elektrických rozvodných skříních, dutinách a potrubích a pod koupelnovými zařízeními atd.). Před ošetřením se doporučuje kontrola nebo odchyt k potvrzení zamoření. Zajistěte, aby byly odstraněny všechny alternativní zdroje potravy, a umístění návnad soustřeďte na jednotlivé body v místech působnosti švábů. Přípravek by měl být aplikován pouze v oblastech nepřístupných dětem a zvířatům.
Neaplikujte Pesguard® Gel na místa, která přicházejí do styku s vodou nebo na místa, která jsou pravidelně čištěna. Nejčastěji švábi zemřou několik hodin po jediném použití Pesguard Gel. V zamořených prostorech jsou mrtví švábi obvykle vidět do 24 hodin po ošetření.
Sejměte víčko z trysky, přiložte horní část k povrchu, který má být ošetřen, a zatlačte na píst. Po ukončení aplikace nasaďte na dávkovač víčko.
Návnada přilne k nemastným nebo neprašným povrchům a zůstane poddajná a chutná pro šváby tak dlouho, dokud je viditelná.
Ošetřené oblasti by měly být zkontrolovány po 1–2 týdnech. Pokud bylo počáteční zamoření silné, může být vyžadována druhá aplikace Pesguard® Gel, pokud bylo první ošetření zkonzumováno a stále jsou přítomni živí švábi.
Druhá kontrola návnad se doporučuje 2-4 týdny po počátečním ošetření. Znovu aplikujte, pokud návnada již není vidět, podle úrovně zamoření (slabé, střední nebo silné). Vyměňte návnadu dříve, než je zcela zkonzumována, aby se švábi nevrátili.
Pokud je ošetření neúčinné, informujte držitele registrace.
Uniklý přípravek a jeho zbytky musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
Je třeba dbát na to, aby se gel neusazoval na exponovaných površích. Pokud se gel dotkne exponovaného povrchu, odstraňte gel papírovou utěrkou a očistěte oblast jednorázovými vlhčenými ubrousky.
Během následných kontrol zkontrolujte umístění návnad a v případě potřeby znovu aplikujte.
Neumisťujte návnadu na místa, která jsou pravidelně myta, protože návnada bude odstraněna mytím. Nepoužívejte tento přípravek na nebo v elektrických zařízeních, kde existuje nebezpečí úrazu elektrickým proudem. Vyvarujte se kontaktu s textilem a oblečením, protože návnada může způsobovat skvrny.
5.2. Opatření ke zmírnění rizika
Během fáze manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliím (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).
Neaplikujte návnadu v oblastech, kde byly použity repelentní insekticidy, aniž byste povrch důkladně očistili jednorázovou vlhkou utěrkou. Po aplikaci návnady neaplikujte repelentní insekticidy.
Neaplikujte přímo na nebo v blízkosti potravin, krmiv nebo nápojů, ani na povrchy nebo nádobí, které by mohly přijít do přímého kontaktu s potravinami, krmivy, nápoji a zvířaty.
Uniklý přípravek a jeho zbytky musí být odstraněny jako nebezpečný odpad.
Nepoužívejte gel na textilie nebo koberce, protože by mohl způsobit skvrny na některých absorpčních materiálech. Aby se zabránilo zbarvení, měla by být vystavená návnada okamžitě očištěna jednorázovými vlhčenými ubrousky.
Čisticí materiály musí být zlikvidovány jako pevný komunální odpad.
5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
Tento biocidní přípravek obsahuje klothianidin, který je nebezpečný pro včely.
Popis první pomoci
Kontakt s pokožkou: kontaminovaný oděv okamžitě svlékněte a pokožku omyjte mýdlem a vodou. Pokud podráždění po umytí přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
Kontakt s očima: Pokud se objeví příznaky; opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a je-li to snadné. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
Polknutí: Při požití: Při výskytu příznaků volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
Při vdechnutí: nevztahuje se.
Nejdůležitější akutní a opožděné symptomy a účinky:
Oči: Může způsobit dočasné podráždění očí.
Nouzová opatření na ochranu životního prostředí
Zabraňte uvolnění přípravku do životního prostředí.
5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
Recyklujte pouze prázdné nádoby/obaly.
Likvidace tohoto obalu by měla být vždy v souladu s legislativou o likvidaci odpadu a jakýmikoli požadavky místních úřadů.
5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah přímého slunečního záření.
Doba skladovatelnosti: 2 roky.
6. DALŠÍ INFORMACE
( 1 ) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.