(EU) 2026/2408Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2026/2408 ze dne 20. července 2026, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2090, pokud jde o donucovací opatření v případě nedodržení ochranné lhůty, maximálních limitů reziduí nebo maximálních limitů a v případě nezákonného ošetření

Publikováno:	Úř. věst. L 2408, 30.10.2026	Druh předpisu:	Nařízení v přenesené pravomoci
Přijato:	20. července 2026	Autor předpisu:
Platnost od:	19. listopadu 2026	Nabývá účinnosti:	19. listopadu 2026
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:
Obsah Tisk Export Jen platné Všechny Skrýt přehled Celkový přehled Skrýt názvy Zobrazit názvy

Předpisem se mění
Právní základ
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
Předpisy EU

Předpisem se mění

(EU) 2019/2090;

Provádí předpisy

(EU) 2017/625;

Oblasti

Věcný rejstřík

Třídění

Předpisy EU

2001/82/ES; (ES) č. 1831/2003; (ES) č. 852/2004; (ES) č. 853/2004; (ES) č. 470/2009; (ES) č. 1069/2009; (EU) 2019/6;

Původní znění předpisu

Úřední věstník
Evropské unie

Řada L

2026/2408

30.10.2026

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2026/2408

ze dne 20. července 2026,

kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2090, pokud jde o donucovací opatření v případě nedodržení ochranné lhůty, maximálních limitů reziduí nebo maximálních limitů a v případě nezákonného ošetření

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (1), a zejména na čl. 19 odst. 2 písm. a) a b) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2090 (2) stanoví zvláštní požadavky na úřední kontroly a opatření v případech nesouladu s pravidly Unie pro používání farmakologicky účinných látek, mimo jiné pro případy, kdy mají příslušné orgány přijmout zvláštní opatření v souvislosti s nedodržením ochranné lhůty, překročením maximálních limitů reziduí nebo maximálních limitů nebo nezákonným ošetřením.

(2)	Vzhledem k tomu, že směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (3) byla zrušena nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 (4), je vhodné odpovídajícím způsobem nahradit odkazy na směrnici 2001/82/ES v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2090.

(3)

Pokud jde o opatření, která mají být přijata na jatkách, nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2090 stanoví pravidla pro případy, kdy má úřední veterinární lékař provádějící úřední kontroly důkazy, že zvířata byla ošetřena povoleným veterinárním léčivým přípravkem, ale nebyla dodržena ochranná lhůta definovaná v čl. 4 bodě 34 nařízení (EU) 2019/6. Vzhledem k tomu, že uvedené nařízení nestanoví opatření, která mají být přijata v případě, že dotčená zvířata jsou již poražena, je vhodné pro tyto případy stanovit pravidla.

(4)	Kromě toho jatečně upravená těla, maso a masné výrobky a droby z dotčených zvířat, které se stále nacházejí v prostorách jatek, mohly být zapracovány do šarží obsahujících vyhovující produkty. Proto je vhodné stanovit donucovací opatření, která má příslušný orgán v takových případech přijmout.

(5)	Pokud jde o šetření s cílem objasnit původ a rozsah nedodržení ochranné lhůty, je vhodné stanovit, že by v tomto ohledu mělo být provedeno šetření s přihlédnutím k povaze tohoto nedodržení.

(6)	Pokud jde o následná opatření v případě nedodržení, měla by být v zájmu zajištění náležitého a harmonizovaného prosazování pravidel za účelem ochrany lidského zdraví přijata pravidla týkající se opatření, která mají být přijata v případě, že po šetření bylo zjištěno nedodržení ochranné lhůty.

(7)

Navíc vzhledem k tomu, že nedodržení ochranné lhůty, maximálních limitů reziduí nebo maximálních limitů a nezákonné ošetření by se mohlo týkat široké škály produktů pocházejících z dotčených zvířat a také produktů, které byly zapracovány do šarží obsahujících vyhovující produkty, by se donucovací opatření, která má příslušný orgán přijmout, měla vztahovat i na tyto případy.

(8)	Pravidla správní pomoci stanovená v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2090 v případě nedodržení maximálních limitů reziduí nebo maximálních limitů a v případě nezákonného ošetření by se měla použít i v případě nedodržení ochranné lhůty.

(9)	Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2090 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2019/2090 se mění takto:

v článku 2 se úvodní věta nahrazuje tímto:

„Pro účely tohoto nařízení se použijí definice uvedené v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 (*1), nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 (*2), nařízení (EU) 2017/625, nařízení (ES) č. 470/2009 a nařízení (EU) 2019/6.

Kromě toho se pro účely tohoto nařízení rozumí:

(*1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/852/oj)."

(*2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).“;"

() Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygieně potravin (Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/852/oj).

() Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).“;

článek 3 se mění takto:

odstavce 3 a 4 se nahrazují tímto:

„3. Jestliže má úřední veterinární lékař provádějící úřední kontroly na jatkách nebo pomocný úřední veterinární pracovník plnící určité úkoly v rámci těchto kontrol podezření, že zvířata nacházející se na jatkách byla ošetřena povoleným veterinárním léčivým přípravkem, ale že nebyla dodržena ochranná lhůta, nařídí úřední veterinární lékař, aby byla dotčená zvířata oddělena od ostatních šarží zvířat, která se nacházejí na jatkách nebo jsou přepravována na jatka, za podmínek, jež stanoví příslušný orgán. Úřední veterinární lékař rovněž:

—	na náklady provozovatele odloží porážku do doby, než bude ochranná lhůta dodržena, nebo

—	vydá příkaz, aby byla daná zvířata poražena odděleně, a nařídí, aby jatečně upravená těla, maso, droby a vedlejší produkty z dotčených zvířat byly okamžitě identifikovány a skladovány odděleně od ostatních produktů živočišného původu do doby, než bude k dispozici výsledek šetření.

Porážka může být odložena pouze dočasně, za předpokladu, že úřední veterinární lékař ověřil, že jsou dodržovány právní předpisy Unie týkající se dobrých životních podmínek zvířat a že dotčená zvířata mohou být držena odděleně od ostatních zvířat.

4. Je-li porážka odložena podle odstavce 3, nesmí být ochranná lhůta kratší než:

—	ochranná lhůta stanovená v souhrnu údajů o přípravku uvedeném v registraci dotčeného veterinárního léčivého přípravku,

—	ochranná lhůta stanovená podle příslušného nařízení, kterým se povoluje použití určité farmakologicky účinné látky jako doplňkové látky v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003,

—	ochranná lhůta předepsaná veterinárním lékařem pro použití podle článků 113 a 114 nařízení (EU) 2019/6 nebo v případě, že pro tato použití není předepsána žádná ochranná lhůta, minimální ochranná lhůta stanovená v článku 115 uvedeného nařízení.

Po odložení porážky může příslušný orgán na náklady provozovatele odebrat vzorky s cílem zkontrolovat, zda jsou v okamžiku porážky zvířat po uplynutí ochranné lhůty dodrženy maximální limity reziduí.“

;

v odstavci 5 se první věta nahrazuje tímto:

„Jestliže má úřední veterinární lékař provádějící úřední kontroly na jatkách nebo pomocný úřední veterinární pracovník plnící určité úkoly v rámci těchto kontrol důkazy, že zvířata nacházející se na jatkách byla ošetřena povoleným veterinárním léčivým přípravkem, ale že nebyla dodržena ochranná lhůta, nařídí úřední veterinární lékař, aby byla dotčená zvířata oddělena od ostatních šarží zvířat, která se nacházejí na jatkách nebo jsou přepravována na jatka, za podmínek, jež stanoví příslušný orgán.“;

vkládá se nový odstavec 5a, který zní:

„5a. Jestliže má úřední veterinární lékař provádějící úřední kontroly na jatkách nebo pomocný úřední veterinární pracovník plnící určité úkoly v rámci těchto kontrol podezření nebo důkazy, že jatečně upravená těla, maso a masné výrobky, droby a vedlejší produkty pocházejí z poražených zvířat, která byla ošetřena povoleným veterinárním léčivým přípravkem, ale že nebyla dodržena ochranná lhůta, prohlásí je úřední veterinární lékař za nevhodné k lidské spotřebě a nařídí provozovateli, aby je odstranil jako materiál kategorie 2, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 1069/2009.

Totéž platí, pokud tato jatečně upravená těla, maso a masné výrobky, droby a vedlejší produkty byly zapracovány do šarží obsahujících produkty, kterých se nesoulad netýká a od kterých mohou být izolovány.

Pokud byly zapracovány do šarží obsahujících produkty, kterých se nesoulad netýká a od kterých nemohou být izolovány, úřední veterinární lékař posoudí všechny dostupné informace a přijme veškerá vhodná opatření k odstranění nebo snížení rizik pro lidské zdraví, včetně:

a)	omezení nebo zákazu uvádění dotčených produktů na trh;

b)	nařízení provozovateli, aby zvýšil četnost svých vlastních kontrol;

c)	nařízení intenzivnějších úředních kontrol dotčeného provozovatele;

d)	nařízení stažení z trhu, odstranění a zničení dotčených produktů.“

;

odstavec 6 se nahrazuje tímto:

„6. Pokud provozovatel nepřijme všechna nezbytná opatření ke splnění příkazů úředního veterinárního lékaře nebo příslušného orgánu v souladu s čl. 3 odst. 1 až 5a, úřední veterinární lékař nebo příslušný orgán přijmou na náklady provozovatele opatření se stejným účinkem.“

;

3)	v článku 4 se před odstavec 1 vkládá nový odstavec –1, který zní: „–1. Pokud nebyla dodržena ochranná lhůta a dotčené zvíře je již poraženo, příslušný orgán provede veškerá opatření nebo šetření, která v souvislosti s daným zjištěním považuje za vhodná.“ ;

vkládá se nový článek 4a, který zní:

„Článek 4a

Následná opatření v případě nedodržení ochranné lhůty uvedené v čl. 4 bodě 34 nařízení (EU) 2019/6

Pokud nebyla dodržena ochranná lhůta, příslušný orgán prohlásí nezpracované a zpracované produkty živočišného původu, kterých se nesoulad týká, za nevhodné k lidské spotřebě a nařídí provozovateli, aby všechny produkty odstranil jako materiál kategorie 2, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 1069/2009.

Totéž platí, pokud tyto nezpracované a zpracované produkty živočišného původu byly zapracovány do šarží obsahujících produkty, kterých se nesoulad netýká a od kterých mohou být izolovány.

Pokud byly zapracovány do šarží obsahujících produkty, kterých se nesoulad netýká a od kterých nemohou být izolovány, příslušný orgán posoudí všechny dostupné informace a přijme veškerá vhodná opatření k odstranění nebo snížení rizik pro lidské zdraví, včetně:

a)	omezení nebo zákazu uvádění dotčených produktů na trh;

b)	nařízení provozovateli, aby zvýšil četnost svých vlastních kontrol;

c)	nařízení intenzivnějších úředních kontrol dotčeného provozovatele;

d)	nařízení stažení z oběhu, stažení z trhu, odstranění a zničení dotčených produktů.“

;

v článku 5 se odstavec 1 mění takto:

první odrážka se nahrazuje tímto:

„—	prohlásí nezpracované a zpracované produkty živočišného původu, kterých se nesoulad týká, za nevhodné k lidské spotřebě a nařídí provozovateli, aby všechny produkty odstranil jako materiál kategorie 2, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 1069/2009,“;

doplňují se nové pododstavce, které znějí:

„Totéž platí, pokud tyto nezpracované a zpracované produkty živočišného původu byly zapracovány do šarží obsahujících produkty, kterých se nesoulad netýká a od kterých mohou být izolovány.

a)	omezení nebo zákazu uvádění dotčených produktů na trh;

b)	nařízení provozovateli, aby zvýšil četnost svých vlastních kontrol;

c)	nařízení intenzivnějších úředních kontrol dotčeného provozovatele;

d)	nařízení stažení z oběhu, stažení z trhu, odstranění a zničení dotčených produktů.“;

v článku 6 se odstavec 2 mění takto:

čtvrtá odrážka se nahrazuje tímto:

„—	prohlásí nezpracované a zpracované produkty živočišného původu, kterých se nezákonné ošetření týká, za nevhodné k lidské spotřebě a nařídí provozovateli, aby je odstranil jako materiál kategorie 1, jak je stanoveno v nařízení (ES) č. 1069/2009.“;

doplňují se nové pododstavce, které znějí:

a)	omezení nebo zákazu uvádění dotčených produktů na trh;

b)	nařízení provozovateli, aby zvýšil četnost svých vlastních kontrol;

c)	nařízení intenzivnějších úředních kontrol dotčeného provozovatele;

d)	nařízení stažení z oběhu, stažení z trhu, odstranění a zničení dotčených produktů.“;

článek 9 se nahrazuje tímto:

„Článek 9

Správní pomoc

Pokud je nesoulad uvedený v článcích 4a, 5 a 6 zjištěn u zvířat nebo produktů živočišného původu pocházejících z jiného členského státu, příslušný orgán provádějící šetření zašle oznámení o zjištěném nesouladu podle článků 105 a 106 nařízení (EU) 2017/625 a v případě potřeby se obrátí na příslušný orgán členského státu původu se žádostí o správní pomoc v souladu s článkem 104 uvedeného nařízení. Příslušný orgán členského státu původu použije pro hospodářství nebo zařízení původu nebo odjezdu články 4a, 5 a 6 tohoto nařízení.“

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 20. července 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/2090 ze dne 19. června 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o případy podezření na nesoulad nebo zjištěného nesouladu s pravidly Unie pro používání nebo rezidua farmakologicky účinných látek, které jsou povoleny ve veterinárních léčivých přípravcích nebo jako doplňkové látky, nebo s pravidly Unie pro používání nebo rezidua zakázaných nebo nepovolených farmakologicky účinných látek (Úř. věst. L 317, 9.12.2019, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/2090/oj).

(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj).

(4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ES (Úř. věst. L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2026/2408/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)

Zavřít