(EU) 2026/2309Nařízení Komise (EU) 2026/2309 ze dne 16. října 2026, kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o specifikace enzymaticky produkovaných steviol-glykosidů tak, aby zahrnovaly rebaudiosid M produkovaný enzymatickou konverzí vysoce purifinovaného extraktu rebaudiosidu A z listů stévie (E 960c(ii)), s použitím geneticky modifikovaných kvasinek K. phaffii CGMCC 7539
| Publikováno: | Úř. věst. L 2309, 19.10.2026 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 16. října 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 8. listopadu 2026 | Nabývá účinnosti: | 8. listopadu 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Předpisem se mění
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
bezpečnost potravin; lidská výživa; ochrana spotřebitele; potravinářské aditivum; potraviny; povolení k prodeji - Oblast:
Krmiva; Ochrana spotřebitele - Kód oblastí:
13 PRŮMYSLOVÁ POLITIKA A VNITŘNÍ TRH; 13.30 Vnitřní trh: sbližování právních předpisů; 13.30.14 Potraviny; 15 OCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ, SPOTŘEBITELŮ A ZDRAVÍ; 15.20 Spotřebitelé; 15.20.30 Ochrana zdraví a bezpečnost
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/2309 |
19.10.2026 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/2309
ze dne 16. října 2026,
kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o specifikace enzymaticky produkovaných steviol-glykosidů tak, aby zahrnovaly rebaudiosid M produkovaný enzymatickou konverzí vysoce purifinovaného extraktu rebaudiosidu A z listů stévie (E 960c(ii)), s použitím geneticky modifikovaných kvasinek K. phaffii CGMCC 7539
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na článek 14 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008. |
|
(2) |
Specifikace pro potravinářské přídatné látky lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti členského státu nebo zúčastněné strany. |
|
(3) |
Nyní povolená potravinářská přídatná látka „enzymaticky produkované steviol-glykosidy“ (E 960c) je zařazena do skupiny „steviol-glykosidy (E 960a–E 960c)“ v části C přílohy II nařízení (ES) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Nařízení (EU) č. 231/2012 stanoví, že „rebaudiosid M produkovaný enzymatickou konverzí vysoce purifinovaných extraktů rebaudiosidu A z listů stévie“ (E 960c ii)) se získává pomocí UDP-glukosyltransferázy a enzymů syntáze sacharózy z geneticky modifikovaných kmenů kvasinek E. coli (pPM294, pFAF170 a pSK401). |
|
(5) |
Dne 22. prosince 2022 byla Komisi předložena žádost o změnu specifikací tak, aby do specifikací pro rebaudiosid M produkovaný enzymatickou modifikací steviol-glykosidů ze stévie (E 960c(i)) byl zahrnut rebaudiosid M produkovaný enzymově katalyzovanou biokonverzí za použití geneticky modifikovaných kvasinek K. phaffii CGMCC 7539. V průběhu hodnocení rizik však žadatel revidoval svůj původní návrh a místo toho požádal o změnu specifikací pro rebaudiosid M produkovaný enzymatickou konverzí vysoce purifinovaných extraktů rebaudiosidu A z listů stévie (E 960c(ii)). Komise žádost zpřístupnila členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008. |
|
(6) |
Ve stanovisku zveřejněném dne 14. května 2025 (4) vyhodnotil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) bezpečnost navrhované změny specifikací pro rebaudiosid M produkovaný enzymově katalyzovanou biokonverzí za použití geneticky modifikovaných kvasinek K. phaffii CGMCC 7539. Úřad dospěl k závěru, že neexistuje žádné bezpečnostní riziko, pokud jde o navrhovanou změnu specifikací látky E 960c(i) nebo E 960c(ii) v příloze nařízení (EU) č. 231/2012 týkající se použití nového geneticky modifikovaného kmene K. phaffii CGMCC 7539 ve výrobním procesu potravinářské přídatné látky rebaudiosid M produkovaný enzymově katalyzovanou biokonverzí. Úřad měl za to, že je v pravomoci subjektů, které se zabývají řízením rizika, rozhodnout, zda by navrhované změny specifikací měly vést ke změně již existujících specifikací látky E 960c(i) nebo E 960c(ii). Kromě toho úřad doporučil, aby byla do navrhovaných specifikací zavedena zvláštní položka pro kyselinu kaurenovou. |
|
(7) |
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. října 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
(4) Komise EFSA pro potravinářské přídatné látky a aromata. Safety of the proposed amendment of the specifications of the food additive E960c(i) or E960c(ii). EFSA Journal, 2025;23:e9396, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9396.
PŘÍLOHA
V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se položka pro E 960c(ii) „rebaudiosid M produkovaný enzymatickou konverzí vysoce purifikovaných extraktů rebaudiosidu A z listů stévie“ mění takto:
|
1) |
specifikace „Definice“ se nahrazuje tímto:
|
|
2) |
ve specifikaci „Čistota“ se za položku „Zbytková rozpouštědla“ vkládá nová položka, která zní:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/2309/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)