(EU) 2026/2129Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2129 ze dne 24. září 2026 o obnovení povolení L-cystein hydrochloridu, monohydrátu, jako doplňkové látky pro kočky a psy a o zrušení prováděcího nařízení (EU) 2015/2306

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

L-cystein hydrochlorid, monohydrát, byl povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro kočky a psy prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/2306 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, jako doplňkové látky pro kočky a psy, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. listopadu 2025 (3) k závěru, že žadatel poskytl důkazy, že L-cystein hydrochlorid, monohydrát, je i nadále bezpečný pro psy a kočky, jakož i pro uživatele a životní prostředí za podmínek použití, které jsou v současné době povoleny. Úřad dále dospěl k závěru, že L-cystein hydrochlorid, monohydrát, by měl být považován za dráždivý pro kůži, oči a sliznice. Jakákoli expozice se považuje za riziko. Úřad dále uvedl, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad tedy dospěl k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy L-cystein hydrochloridu, monohydrátu, jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-cystein hydrochlorid, monohydrát, splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7)

Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu L-cystein hydrochloridu, monohydrátu. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkové látky. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(8)

V důsledku obnovení povolení L-cystein hydrochloridu, monohydrátu, by mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) 2015/2306.

(9)

Vzhledem k tomu, že se tímto prováděcím nařízením zavádí nový požadavek na označování u dané doplňkové látky, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění uvedeného nového požadavku vyplývajícího z obnovení povolení.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,