(EU) 2026/2120Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2120 ze dne 24. září 2026 o povolení levandulové tinktury z Lavandula angustifolia Mill. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o stažení levandulové tinktury z Lavandula angustifolia × L. latifolia jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látky levandulová tinktura z Lavandula angustifolia Mill. a levandulová tinktura z Lavandula angustifolia × L. latifolia byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Tyto látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení levandulové tinktury z Lavandula angustifolia Mill. a levandulové tinktury z Lavandula angustifolia × L. latifolia jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žadatel požádal o povolení dotčených látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití uvedených doplňkových látek ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 25. června 2025 (3) k závěru, že levandulová tinktura z Lavandula angustifolia Mill. nepředstavuje bezpečnostní riziko pro cílové druhy na výkrm a že je velmi nepravděpodobné, že by mohla vyvolávat nepříznivé účinky u jakýchkoli jiných druhů a u dlouho žijících a reprodukčních zvířat v určitých maximálních koncentracích, které jsou pro každý druh dále upřesněny v uvedeném stanovisku. Dále dospěl k závěru, že používání levandulové tinktury z Lavandula angustifolia Mill. až do stanovených maximálních koncentrací pro každý druh nepředstavuje žádné bezpečnostní riziko pro spotřebitele ani riziko pro životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že levandulová tinktura z Lavandula angustifolia Mill. by měla být považována za dráždivou pro kůži a oči a za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad uvedl, že nechránění uživatelé mohou být při manipulaci s danou doplňkovou látkou vystaveni methyleugenolu, a proto by v zájmu snížení rizika měla být expozice uživatelů této látce minimalizována. Úřad navíc dospěl k závěru, že jelikož jsou květy rostliny Lavandula angustifolia Mill. a přípravky z nich uznávány jako potravinářská aromata a jejich funkce v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. Úřad navíc uvedl, že žadatel nepředložil žádné údaje žádnou tinkturu z Lavandula angustifolia × L. latifolia.

(6)

Žadatel následně stáhl žádost o povolení levandulové tinktury z Lavandula angustifolia × L. latifolia pro všechny druhy zvířat.

(7)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že levandulová tinktura z Lavandula angustifolia Mill. splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(8)

Komise se domnívá, že přítomnost methyleugenolu, látky vzbuzující obavy náležející do skupiny p-allylalkoxybenzenů, v levandulové tinktuře z Lavandula angustifolia Mill. vyžaduje, aby byl stanoven maximální obsah této doplňkové látky v kompletním krmivu. Rovněž se domnívá, že souběžné použití levandulové tinktury z Lavandula angustifolia Mill. s jinými doplňkovými látkami je přípustné za předpokladu, že obsah p-allylalkoxybenzenů (methyleugenol, estragol, elemicin, safrol, myristicin, dillapiol a apiol) v krmných surovinách a krmných směsích zůstane nižší než obsah, který by vyplýval z použití povolené doplňkové látky s nejvyšším obsahem uvedených látek při jejím maximálním nebo doporučeném maximálním obsahu pro příslušný druh nebo kategorii zvířat. Kromě toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky.

(9)

Podle čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 má Komise přijmout nařízení za účelem stažení doplňkových látek, pro něž nebyla podána žádost před uplynutím lhůty předepsané v čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003, z trhu. Podobně by mělo být přijato nařízení, pokud jde o doplňkové látky, pro něž byla žádost podána, avšak následně byla stažena.

(10)

Levandulová tinktura z Lavandula angustifolia × L. latifolia by proto měla být stažena z trhu pro všechny druhy zvířat.

(11)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení levandulové tinktury z Lavandula angustifolia Mill., je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(12)

Navíc, jelikož je levandulová tinktura z Lavandula angustifolia × L. latifolia stahována z trhu, je rovněž vhodné stanovit přechodné období, během něhož mohou být stávající zásoby dotčené doplňkové látky, premixů, krmných surovin a krmných směsí, které byly vyrobeny s použitím uvedené doplňkové látky, spotřebovány, aby se zúčastněné strany mohly přizpůsobit povinnosti tyto výrobky z trhu stáhnout.

(13)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,