(EU) 2026/2096Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2096 ze dne 18. září 2026, kterým se zavádí postupy pro provoz sítě epidemiologického dozoru
| Publikováno: | Úř. věst. L 2096, 21.9.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 18. září 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 11. října 2026 | Nabývá účinnosti: | 11. října 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Tisk Skrýt přehled Celkový přehled Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
; epidemiologie; infekční nemoc; přenos dat; přeshraniční spolupráce; prevence nemocí; sběr dat; výměna informací; zdraví veřejnosti - Oblast:
veřejné zdraví - Kód oblastí:
15 OCHRANA ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ, SPOTŘEBITELŮ A ZDRAVÍ; 15.30 Ochrana zdraví
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/2096 |
21.9.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/2096
ze dne 18. září 2026,
kterým se zavádí postupy pro provoz sítě epidemiologického dozoru
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/2371 ze dne 23. listopadu 2022 o vážných přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 1082/2013/EU (1), a zejména na čl. 13 odst. 10 písm. c) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 (2) o zřízení Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (dále jen „ECDC“) ECDC provozuje specializované sítě pro dozor (dále jen „specializované sítě“), které společně tvoří síť epidemiologického dozoru uvedenou v článku 13 nařízení (EU) 2022/2371. Vzhledem k tomu, že činnosti specializovaných sítí tvoří základ pro dozor nad přenosnými nemocemi a v konečném důsledku pro prevenci a kontrolu na úrovni Unie, měly by být postupy pro jejich provoz účinné, efektivní a jednotné napříč sítěmi. |
|
(2) |
V souladu s čl. 5 odst. 4 nařízení (ES) č. 851/2004 se specializované sítě skládají z národních kontaktních míst nebo operativních kontaktních míst určených národními koordinátory jménem národních koordinačních příslušných subjektů. Postupy by proto měly tyto různé úlohy při podrobném popisu jejich povinností zohlednit. |
|
(3) |
Pravidelné kontakty a výměny podporují koordinaci a zlepšují dozor na úrovni Unie. Nabízejí příležitost srovnávat osvědčené postupy a přizpůsobovat systémy dozoru v Unii změnám v oblasti epidemiologie, chování obyvatelstva a laboratorních metod. Každá specializovaná síť by se proto měla pravidelně scházet a v případě potřeby komunikovat mezi zasedáními. |
|
(4) |
Postupy pro provoz sítě epidemiologického dozoru by měly být pravidelně hodnoceny, aby se zajistilo, že odpovídají potřebám Unie v oblasti dozoru nad přenosnými nemocemi. |
|
(5) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro vážné přeshraniční zdravotní hrozby, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Postup pro členství ve specializovaných sítích pro dozor
1. Národní koordinátor určí jménem národního koordinačního příslušného subjektu každého členského státu, jak je definován v čl. 2 bodě 2 nařízení (ES) č. 851/2004, členy specializovaných sítí pro dozor (dále jen „specializované sítě“). Toto členství se zruší, pokud člen sítě přejde do nové profesní úlohy mimo kompetence dané sítě, které se týkají příslušné nemoci, souvisejícího zvláštního zdravotního problému nebo funkce v oblasti veřejného zdraví.
2. Určení uvedená v odstavci 1:
|
a) |
se provádějí elektronicky prostřednictvím specializované platformy pro řízení vztahů se zúčastněnými stranami, kterou provozuje ECDC; |
|
b) |
jsou specifická pro konkrétní úlohu člena sítě jakožto národního kontaktního místa nebo operativního kontaktního místa a specifická pro specializovanou síť, pokud jde o příslušnou nemoc, související zvláštní zdravotní problém nebo funkci v oblasti veřejného zdraví. |
3. Národní koordinační příslušný subjekt může rovněž určit náhradníky, kteří budou zastupovat primární členy sítě v případě jejich nepřítomnosti.
4. Pokud pro danou specializovanou síť nejsou určeni žádní členové, uskutečňují se veškeré příslušné interakce s ECDC týkající se dozoru prostřednictvím národního koordinátora.
Článek 2
Národní kontaktní místa
Národní kontaktní místa, každé v rámci své specializované sítě:
|
a) |
dohlížejí na veškerou výměnu údajů z dozoru nebo informací souvisejících s dozorem mezi jejich členským státem a ECDC; |
|
b) |
radí svému národnímu koordinátorovi ohledně určování operativních kontaktních míst a účastníků zasedání sítě a dalších příslušných zasedání; |
|
c) |
poskytují vědecké a technické poradenství pro ECDC; |
|
d) |
zajišťují předkládání včasných, úplných a přesných údajů z vnitrostátního dozoru a veškerých dalších informací významných pro dozor do EpiPulse ve lhůtách stanovených střediskem ECDC po konzultaci se specializovanou sítí; |
|
e) |
koordinují činnosti s dalšími členy sítě jmenovanými stejným koordinačním příslušným subjektem a s příslušnými vnitrostátními aktéry, jakož i s příslušnými partnery, včetně referenčních laboratoří EU pro veřejné zdraví, a úzce spolupracují se svými protějšky v ostatních členských státech. |
Článek 3
Operativní kontaktní místa
Operativní kontaktní místa, každé v rámci své specializované sítě:
|
a) |
jsou hlavním kontaktem pro veškerou výměnu údajů z dozoru nebo informací souvisejících s dozorem mezi jejich členským státem a ECDC; |
|
b) |
předkládají včasné, úplné a přesné údaje z vnitrostátního dozoru do EpiPulse ve lhůtách stanovených střediskem ECDC po konzultaci se specializovanými sítěmi; |
|
c) |
přezkoumávají návrhy výstupů z dozoru, jež vypracovalo ECDC, a spolu s ECDC a dalšími operativními kontaktními místy přispívají k výkladu výsledků dozoru; |
|
d) |
informují ECDC o vnitrostátních zdrojích údajů a systémech dozoru; |
|
e) |
dohlížejí na provádění změn metadat o dozoru na vnitrostátní úrovni; |
|
f) |
koordinují činnosti s dalšími členy sítě jmenovanými stejným koordinačním příslušným subjektem a příslušnými vnitrostátními aktéry, jakož i s příslušnými partnery, včetně referenčních laboratoří EU pro veřejné zdraví, a úzce spolupracují se svými protějšky v ostatních členských státech. |
Článek 4
Sekretariát ECDC
ECDC:
|
a) |
je koordinačním a komunikačním centrem pro všechny činnosti specializovaných sítí a zajišťuje vědecký sekretariát a administrativní podporu; |
|
b) |
poskytuje:
|
|
c) |
pořádá pravidelná zasedání sítí s cílem sdílet údaje a osvědčené postupy, upozorňovat na problémy s kvalitou údajů a další nedostatky v oblasti dozoru a diskutovat o strategických rozhodnutích v rámci specializovaných sítí a napříč nimi; |
|
d) |
spolupracuje s příslušnými partnery, včetně referenčních laboratoří EU pro veřejné zdraví, Světové zdravotnické organizace (dále jen „WHO“), dalších agentur EU, jménem specializovaných sítí s cílem koordinovat činnosti (a to i v rámci přístupu „jedno zdraví“), sdílet údaje, usnadňovat spolupráci nebo snižovat zátěž členských států tam, kde je to relevantní. |
Článek 5
Technické pracovní postupy
1. ECDC specializovaným sítím oznámí začátek a konec jednotlivých každoročních sběrů údajů z rutinního dozoru a sdílí s každou z nich nejnovější verzi příslušného protokolu pro hlášení se společnou strukturou údajů pro konkrétní nemoci.
2. Operativní kontaktní místa specializovaných sítí elektronicky předkládají své údaje z vnitrostátního dozoru do EpiPulse v souladu s lhůtou pro hlášení stanovenou střediskem ECDC po konzultaci se specializovanou sítí a se společnou strukturou údajů uvedenou v odstavci 1.
3. Operativní kontaktní místa sítí pro nemoci přezkoumají automatizovanou zprávu o validaci údajů v EpiPulse a veškerou další zpětnou vazbu týkající se validace od ECDC a tam, kde je to relevantní, znovu předloží údaje v kvalitě požadované pro dosažení cílů dozoru.
4. ECDC analyzuje a sděluje údaje z rutinního dozoru včas a alespoň s četností sběru údajů.
Článek 6
Administrativní postupy
1. ECDC může v zájmu usnadnění komunikace mezi ECDC a danou specializovanou sítí jmenovat koordinační výbor.
2. ECDC svolává pravidelná zasedání sítě za účelem projednání cílů dozoru, definic případů, změn metadat, plánů analýzy údajů, zjištění na základě dozoru, osvědčených postupů nebo technických inovací po konzultaci s koordinačním výborem příslušné sítě, je-li jmenován.
3. Zasedání sítě se mohou konat prezenčně, online nebo v hybridním formátu a sekretariát je zajišťován střediskem ECDC.
4. ECDC sdílí se sítí konečný programu jednání nejpozději jeden týden před zasedáním. ECDC pořizuje zápis ze zasedání a sdílí zprávu o zasedání se všemi účastníky. Po konzultaci s koordinačním výborem sítě, je-li jmenován, se zabývá všemi záležitostmi, které vyžadují další opatření, a podává síti zprávu písemně nebo na následujícím zasedání sítě.
5. Pokud se zasedání sítě konají online nebo v hybridním formátu, může středisko ECDC vyzvat k předložení písemných připomínek k návrhům. V případě naléhavých technických diskusí mezi zasedáními sítě se ECDC může písemně nebo online prostředky poradit s koordinačním výborem příslušné sítě, je-li jmenován.
6. ECDC šíří veškeré dokumenty pro zasedání a konzultace sítě nebo koordinačního výboru s dostatečným předstihem a ponechá dostatek času na důkladný přezkum a vnitřní koordinaci vnitrostátních postojů a písemných stanovisek národním koordinačním příslušným subjektem.
7. V případě programů dozoru provozovaných společně s WHO se mohou zasedání sítě konat společně, přičemž ECDC a WHO spolupracují na organizaci těchto zasedání a mezi ECDC a WHO dojde k dohodě na ujednáních o nákladech.
Článek 7
Pravidelné hodnocení
ECDC a specializované sítě pravidelně hodnotí postupy pro provoz sítě epidemiologického dozoru a o výsledku těchto hodnocení informují Komisi.
Článek 8
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. září 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 314, 6.12.2022, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 ze dne 21. dubna 2004 o zřízení Evropského střediska pro prevenci a kontrolu nemocí (Úř. věst. L 142, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/851/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2096/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)
Obsah
Tisk
Skrýt přehled
Skrýt názvy