(EU) 2026/2091Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2091 ze dne 18. září 2026 o povolení klinoptilolitu sopečného původu jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže, odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci, okrasné ptáky, selata a výkrm prasat

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení klinoptilolitu sopečného původu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení klinoptilolitu sopečného původu jako doplňkové látky pro všechny druhy suchozemských zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „pojiva“ a „protispékavé látky“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. listopadu 2025 (2) k závěru, že klinoptilolit sopečného původu v maximálním bezpečném množství 20 000 mg/kg kompletního krmiva je bezpečný pro výkrm veškeré drůbeže, odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci, okrasné ptáky, sající a odstavená selata a výkrm prasat. Pro ostatní suchozemské druhy nebo kategorie nelze vyvodit žádný závěr. Úřad rovněž dospěl k závěru, že doplňková látka je za navržených podmínek použití bezpečná pro spotřebitele a životní prostředí. Pokud jde o bezpečnost uživatelů, dospěl úřad k závěru, že doplňková látka není dráždivá pro kůži nebo oči, ale měla by být považována za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Expozice dermální a inhalační cestou je považována za riziko a měla by být minimalizována. Úřad dále dospěl k závěru, že klinoptilolit sopečného původu je účinný jako pojivo pelet a protispékavá látka v krmivech pro druhy suchozemských zvířat, přičemž konstatoval, že účinnost jako pojivo pelet byla prokázána, pokud je dotčená látka přidávána v množství 20 000–30 000 mg/kg kompletního krmiva, což jsou úrovně vyšší než ty, pro které byla doložena bezpečnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

V návaznosti na stanovisko úřadu ze dne 16. února 2026 žadatel formálně požádal o částečné stažení výše uvedené žádosti, pokud jde o povolení uvedené doplňkové látky jako protispékavé látky pro všechna suchozemská zvířata, kromě výkrmu veškeré drůbeže, odchovu drůbeže ke snášce nebo k reprodukci, okrasných ptáků, selat (sajících a odstavených) a výkrmu prasat, a o povolení uvedené doplňkové látky v rámci funkční skupiny „pojiva“.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že klinoptilolit sopečného původu splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno pro výkrm drůbeže, odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci, okrasné ptáky, selata a výkrm prasat. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,